מדינה: דנמרק
שפה: דנית
מקור: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
ivabradinadipat
Teva B.V.
C01EB17
ivabradinadipat
7,5 mg
filmovertrukne tabletter
2016-12-09
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL PATIENTEN IVABRADIN TEVA 5 MG FILMOVERTRUKNE TABLETTER IVABRADIN TEVA 7,5 MG FILMOVERTRUKNE TABLETTER ivabradin LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER. - Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. - Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide. - Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor være med at give medicinen til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har. - Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se punkt 4. Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk. OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide, før du begynder at tage Ivabradin Teva 3. Sådan skal du tage Ivabradin Teva 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger 1. VIRKNING OG ANVENDELSE Ivabradin Teva er hjertemedicin, som anvendes til behandling af: - symptomerne ved stabil angina pectoris (en lidelse, som forårsager smerter i brystet) hos voksne patienter med en puls på mindst 70 slag i minuttet. Det anvendes til voksne patienter, som ikke kan tåle eller ikke kan anvende hjertemedicin af typen betablokkere. Det anvendes også i kombination med betablokkere til voksne patienter, hvis sygdom ikke er fuldstændigt kontrolleret med en betablokker. - kronisk hjertesvigt hos voksne patienter med en puls på mindst 75 slag i minuttet. Ivabradin Teva bruges sammen med standardbehandling med betablokker, eller når patienten ikke må få eller ikke kan tåle betablokker. STABIL ANGINA PECTORIS (OGSÅ KALDET HJERTEKRAMPE) Stabil hjertekrampe er en hjertesygdom, som opstår, når hjertet ikke får tilstrækkeligt med ilt. Den viser sig normalt mellem 40- og 50-års alderen. De mest almindelige symptomer på hjertekrampe er smerter eller ubehag i brystet. Hjertekrampe optræder hyppigere i קרא את המסמך השלם
21. AUGUST 2017 PRODUKTRESUMÉ FOR IVABRADIN "TEVA", FILMOVERTRUKNE TABLETTER 0. D.SP.NR. 30036 1. LÆGEMIDLETS NAVN Ivabradin "Teva" 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Hver filmovertrukket tablet indeholder 5 mg ivabradin (svarende til 6,56 mg ivabradinadipat). Hver filmovertrukket tablet indeholder 7,5 mg ivabradin (svarende til 9,84 mg ivabradinadipat). Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Filmovertrukne tabletter 5 mg: beige til lys orange oval, bikonveks filmovertrukket tablet med delekærv på den ene side og præget med ”5” på den anden side. Størrelse: ca. 9 mm x 4,5 mm. Tabletten kan deles i to lige store doser. 7,5 mg: beige til lys orange rund, bikonveks filmovertrukket tablet præget med ”7.5” på den ene side. Størrelse: ca. 8 mm i diameter. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER _Symptomatisk behandling af kronisk stabil angina pectoris _ Ivabradin er indiceret til symptomatisk behandling af kronisk stabil angina pectoris hos voksne med koronararteriesygdom og normal sinusrytme og hjertefrekvens ≥ 70 slag i minuttet. Ivabradin er indiceret: - til voksne, som ikke tåler betablokkere, eller for hvem betablokkere er kontraindiceret. - i kombination med betablokkere til patienter, som ikke opnår tilstrækkelig kontrol med optimal dosering af en betablokker. _Behandling af kronisk hjerteinsufficiens _ _56886_spc.docx_ _Side 1 af 18_ Ivabradin er indiceret ved kronisk hjerteinsufficiens af NYHA-klasse II til IV med systolisk dysfunktion hos patienter med normal sinusrytme og hjertefrekvens på ≥ 75 slag i minuttet i kombination med standardbehandling inkluderende betablokker, eller når betablokker er kontraindiceret eller ikke tolereres (se pkt. 5.1). 4.2 DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE Dosering Til at danne de forskellige doser foreligger de filmovertrukne tabletter i styrker på 5 mg og 7,5 mg ivabradin. _Symptomatisk behandling af kronisk stabil angina pectoris _ Det anbefales, at beslutningen om at initiere eller titrere behandlingen קרא את המסמך השלם