ISOSORBIDE MEDISOL 10 mg/10 mL, solution injectable

מדינה: צרפת

שפה: צרפתית

מקור: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

מרכיב פעיל:

dinitrate d'isosorbide 10 mg

זמין מ:

MEDISOL

קוד ATC:

C01DA08

INN (שם בינלאומי):

dinitrate d'isosorbide 10 mg

כמות:

10 mg

טופס פרצבטיות:

Solution

הרכב:

pour une ampoule > dinitrate d'isosorbide 10 mg

יחידות באריזה:

50 ampoule(s) en verre de 10 mL

סוג מרשם:

liste I; réservé à l'usage en situation d'urgence selon l'article R5121-96 du code de la santé publique; réservé à l'usage HOSPITALIER

איזור תרפויטי:

VASODILATATEUR UTILISE EN CARDIOLOGIE

סממני תרפויטית:

Classe pharmacothérapeutique : vasodilatateur utilisé en cardiologie - Code ATC : C01DA08ISOSORBIDE MEDISOL contient du dinitrate d’isosorbide, une substance qui appartient à une famille de médicaments appelés dérivés nitrés. Ce médicament agit en dilatant les vaisseaux du cœur et diminue les besoins en oxygène au niveau du cœur.ISOSORBIDE MEDISOL est utilisé en injection dans une veine : si votre cœur fonctionne mal (notamment lors d’une crise cardiaque), si vous avez des difficultés brutales et douloureuses pour respirer à cause d’un problème cardiaque, si vous avez des douleurs dans la poitrine dues à une maladie cardiaque (l’angine de poitrine instable).ISOSORBIDE MEDISOL est utilisé en injection dans le vaisseau sanguin alimentant le cœur (artère coronaire) : si l’artère coronaire est contractée (de manière spontanée ou après un acte chirurgical), pour dilater l’artère coronaire durant un examen médical appelé coronarographie.

leaflet_short:

ISOSORBIDE (DINITRATE D’) 10 mg/10 mL - RISORDAN 10 mg/10 ml, solution injectable (IV, intracoronaire) en ampoule

מצב אישור:

Valide

תאריך אישור:

2017-02-09

עלון מידע

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 12/01/2022
Dénomination du médicament
ISOSORBIDE MEDISOL 10 mg/10 ml, solution injectable
Dinitrate d'isosorbide
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
infirmier/ère.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur
être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux
vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, votre pharmacien ou votre
infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui
ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir
rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que ISOSORBIDE MEDISOL 10 mg/10 ml, solution injectable
et dans quels cas est-il
utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser
ISOSORBIDE MEDISOL 10 mg/10 ml,
solution injectable ?
3. Comment utiliser ISOSORBIDE MEDISOL 10 mg/10 ml, solution
injectable ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver ISOSORBIDE MEDISOL 10 mg/10 ml, solution
injectable ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE ISOSORBIDE MEDISOL 10 mg/10 ml, solution injectable
ET DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : vasodilatateur utilisé en cardiologie
- Code ATC : C01DA08
ISOSORBIDE MEDISOL contient du dinitrate d’isosorbide, une substance
qui appartient à une famille de
médicaments appelés dérivés nitrés. Ce médicament agit en
dilatant les vaisseaux du cœur et diminue les
besoins en oxygène au niveau du cœur.
ISOSORBIDE MEDISOL est utilisé en injection dans une veine :
·
si votre cœur fonctionne mal (notamment lors d’une crise
cardiaque),
·
si vous avez des difficultés brutales et douloureuses pour respirer
à

מאפייני מוצר

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 12/01/2022
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
ISOSORBIDE MEDISOL 10 mg/10 ml, solution injectable
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Dinitrate
d'isosorbide.............................................................................................................
10 mg
Pour une ampoule.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Solution injectable.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Voie intraveineuse
·
Insuffisance ventriculaire gauche, en particulier à la phase aiguë
de l'infarctus du myocarde.
·
Œdème aigu du poumon cardiogénique.
·
Angor instable (angor spontané, angor réfractaire, syndrome de
menace).
Voie intracoronaire
·
Levée d'un spasme artériel coronaire ou d'une vasoconstriction
spontanée ou induite soit par un test
pharmacologique, soit par une manipulation instrumentale, pratiquée
dans un but diagnostique ou
thérapeutique.
·
Recherche d'une vasodilatation coronaire maximale en cours de
coronarographie, en préparation
notamment à une angioplastie coronaire.
4.2. Posologie et mode d'administration
La voie intraveineuse est utilisée lorsqu'un effet rapide et soutenu
est souhaité.
En perfusion veineuse continue à débit constant.
La posologie initiale est fonction du principe actif et de
l'indication.
La posologie sera ensuite adaptée progressivement par paliers de 1
mg/h, en fonction de l'évolution clinique
et hémodynamique (surveillance tensionnelle étroite).
L'utilisation prolongée au-delà de 4 à 5 jours de dérivés nitrés
par voie intraveineuse expose à un phénomène
d'échappement thérapeutique.
·
En l'absence d'insuffisance cardiaque (angor instable) :
o
posologie initiale : 2 à 4 mg/h
o
posologie d'entretien : 2 à 5 mg/h.
·
En cas d'insuffisance cardiaque :
o
posologie initiale : 2 à 4 mg/h
o
posologie d'entretien : 2 à 15 mg/h.
·
Adaptation posologique :
o
toutes les 45 min.
Si la tension artérielle systolique est inférieure �