ISOPTO TEARS 5 mg/ml kapljice za oko, raztopina

מדינה: סלובניה

שפה: סלובנית

מקור: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

מרכיב פעיל:

hipromeloza

זמין מ:

S.A. Alcon Couvreur N.V.

קוד ATC:

S01XA20

INN (שם בינלאומי):

hipromeloza

טופס פרצבטיות:

kapljice za oko, raztopina

הרכב:

hipromeloza 5 mg / 1 ml

מסלול נתינה (של תרופות):

Okularna uporaba

יחידות באריזה:

škatla s kapalnim vsebnikom s 15 ml raztopine

סוג מרשם:

BRp - Izdaja zdravila je brez recepta v lekarnah.

קבוצה תרפויטית:

umetne solze in druga nevtralna zdravila

מצב אישור:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

תאריך אישור:

2010-02-01

עלון מידע

1
JAZMP-II/011-14.11.2016
NAVODILO ZA UPORABO
ISOPTO TEARS 5 MG/ML KAPLJICE ZA OKO, RAZTOPINA
hipromeloza
PRED ZAČETKOM UPORABE ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER
VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE
PODATKE!
Pri uporabi tega zdravila natančno upoštevajte napotke v tem
navodilu ali navodila zdravnika ali
farmacevta.
-
NAVODILO SHRANITE.
Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
-
POSVETUJTE SE S FARMACEVTOM
, če potrebujete dodatne informacije ali nasvet.
-
Če opazite katerikoli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom
ali farmacevtom. Posvetujte
se tudi, če opazite neželene učinke, ki niso navedeni v tem
navodilu. Glejte poglavje 4.
-
Če se znaki vaše bolezni poslabšajo ali ne izboljšajo, se
posvetujte z zdravnikom.
KAJ VSEBUJE NAVODILO
:
1.
Kaj je zdravilo ISOPTO TEARS in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo ISOPTO TEARS
3.
Kako uporabljati zdravilo ISOPTO TEARS
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila ISOPTO TEARS
6.
Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO ISOPTO TEARS IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Zdravilo
ISOPTO TEARS SE UPORABLJA ZA
-
sindrom suhega očesa,
-
premajhno izločanje solz,
-
vnetje roženice in suho vnetje veznice, ki ga spremlja vnetje
roženice,
-
vlaženje trdih kontaktnih leč in kot mazivo za očesno protezo.
ZDRAVILO ISOPTO TEARS JE ZDRAVILO IZ T.I. SKUPINE UMETNIH SOLZ.
2.
KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE UPORABILI ZDRAVILO ISOPTO TEARS
NE UPORABLJAJTE ZDRAVILA ISOPTO TEARS:
-
ČE STE ALERGIČNI
na hipromelozo ali katerokoli sestavino tega zdravila (navedeno v
poglavju 6).
OPOZORILA IN PREVIDNOSTNI UKREPI
Pred začetkom uporabe zdravila ISOPTO TEARS se posvetujte z
zdravnikom ali farmacevtom.
-
ČE SE VAM POJAVI GLAVOBOL, OČESNA BOLEČINA, SPREMEMBA VIDA,
DRAŽENJE OČI, TRDOVRATNA
RDEČINA
, ali če se
STANJE POSLABŠA ALI NE IZBOLJŠA
, morate zdravilo prenehati uporabljati in se
posvetovati s svojim zdravnikom.
-
ČE NOSITE MEHKE KONTAKTNE LEČE
, glejte poglavje Zdravilo ISOPTO TEARS vsebuje
benzalkonijev kl

מאפייני מוצר

JAZMP-II/011-14.11.2016
1
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1.
IME ZDRAVILA
ISOPTO TEARS 5 mg/ml kapljice za oko, raztopina
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
_ _
1 ml raztopine vsebuje 5 mg hipromeloze.
Pomožne snovi z znanim učinkom:
1 ml raztopine vsebuje 0,1 mg benzalkonijevega klorida.
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
kapljice za oko, raztopina
Zdravilo ISOPTO TEARS je sterilna, brezbarvna, rahlo viskozna
raztopina.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Zdravilo ISOPTO TEARS je indicirano za ublažitev sindroma suhega
očesa, premajhnega izločanja
solz, keratitisa in suhega keratokonjunktivitisa, in kot mazivo za
trde kontaktne leče.
Zdravilo ISOPTO TEARS se uporablja kot umetne solze za varovanje
roženice pri bolnikih s suhim
keratokonjunktivitisom ali keratitisom, pa tudi pri gonioskopiji.
Zdravilo ISOPTO TEARS se uporabljajo tudi za vlaženje trdih
kontaktnih leč in kot mazivo za očesno
protezo.
4.2
ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
za okularno uporabo
Odmerjanje
Zdravilo ISOPTO TEARS je primerno za uporabo tako pri otrocih kot pri
odraslih (vključno s
starostniki).
Vkapajte po 1 ali 2 kapljici v veznično vrečko 3-krat na dan ali
kadar je potrebno, da ublažite simptome
draženja očesa.
1 ml raztopine vsebuje približno 30 kapljic.
Pri bolnikih z jetrno ali ledvično okvaro prilagoditev odmerka ni
potrebna,
JAZMP-II/011-14.11.2016
2
Način uporabe
Če je varnostni obroček po odstranitvi zaporke ohlapen, ga je treba
pred uporabo zdravila odstraniti.
Kontaminacijo vrha kapalnega vsebnika in raztopine preprečimo tako,
da pazimo, da se z vrhom
kapalnega vsebnika ne dotaknemo vek, kože v bližini ali drugih
površin. Bolnike poučite, da mora biti
kapalni vsebnik tesno zaprt, ko ni v uporabi.
4.3
KONTRAINDIKACIJE
Preobčutljivost na zdravilno učinkovino ali katerokoli pomožno
snov, navedeno v poglavju 6.1.
4.4
POSEBNA OPOZORILA IN PREVIDNOSTNI UKREPI
Če se pri bolnikih pojavijo glavobol, očesna bolečina, sprememba
vida, draženje oči,