Isopto-Maxidex 1 mg/ ml

מדינה: נורווגיה

שפה: נורבגית

מקור: Statens legemiddelverk

מרכיב פעיל:

Deksametason

זמין מ:

NOVARTIS NORGE AS

קוד ATC:

S01BA01

INN (שם בינלאומי):

dexamethasone

כמות:

1 mg/ ml

טופס פרצבטיות:

Øyedråper, suspensjon

יחידות באריזה:

Flaske 1x5 ml

סוג מרשם:

C

מצב אישור:

Markedsført

תאריך אישור:

2001-01-01

עלון מידע

Les avsnitt
Pakningsvedlegg: Informasjon til
brukeren
Isopto-Maxidex 1 mg/ml, øyedråper, suspensjon
deksametason
Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke
dette legemidlet. Det inneholder
informasjon som er viktig for deg.
•
Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det
igjen.
•
Spør lege eller apotek hvis du har flere spørsmål eller trenger mer
informasjon.
•
Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til
andre. Det kan skade dem, selv om
de har symptomer på sykdom som ligner dine.
•
Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger. Dette
gjelder også bivirkninger som
ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
1.
Hva Isopto-Maxidex er og hva det brukes mot
2.
Hva du må vite før du bruker Isopto-Maxidex
3.
Hvordan du bruker Isopto-Maxidex
4.
Mulige bivirkninger
5.
Hvordan du oppbevarer Isopto-Maxidex
6.
Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Les avsnitt
1. Hva Isopto-Maxidex er og hva det brukes mot
Isopto-Maxidex er øyedråper som inneholder virkestoffet
deksametason. Dette stoffet er et kortikosteroid
som brukes ved betennelsestilstander i øyet.
Les avsnitt
2. Hva du må vite før du bruker Isopto-Maxidex
Bruk ikke Isopto-Maxidex
•
dersom du er allergisk overfor deksametason eller noen av de andre
innholdsstoffene i dette
legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
•
dersom du har en øyeinfeksjon som kan komme av:
•
bakterier,
•
sopp,
•
virus (herpes, vannkopper),
•
amøber,
•
parasitter.
•
sår i øyet
Advarsler og forsiktighetsregler
Snakk med lege eller apotek før du bruker Isopto-Maxidex.
Isopto-Maxidex skal kun brukes til drypping i øynene.
Dersom symptomene forverres eller plutselig kommer tilbake, må du ta
kontakt med lege. Ved bruk av
dette legemidlet, kan du bli mer utsatt for øyeinfeksjoner.
Kontakt legen din hvis du opplever tåkesyn eller andre
synsforstyrrelser.
Dersom du har en infeksjon i øyet, vil legen foreskrive et

מאפייני מוצר

1
PREPARATOMTALE
1.
LEGEMIDLETS NAVN
Isopto-Maxidex 1 mg/ml øyedråper, suspensjon
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
1 ml suspensjon inneholder 1 mg deksametason.
Hjelpestoffer med kjent effekt
1 ml suspensjon inneholder 0,1 mg benzalkoniumklorid.
Dinatriumfosfat 2,0 mg/ml (tilsvarende 1,3 mg/ml fosfater).
For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1.
3.
LEGEMIDDELFORM
Øyedråper, suspensjon.
Hvitaktig suspensjon uten agglomerater.
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1
INDIKASJONER
Inflammatoriske tilstander i øyets fremste avsnitt: Akutt og kronisk
uveitt, iritt, iridosyklitt,
herpes zoster ophtalmicus.
Isopto-Maxidex er indisert til voksne inkludert den eldre
befolkningen.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE
Dosering
_ _
_Voksne, inkludert eldre populasjon: _
Alvorlige og akutte inflammasjonstilstander: 1–2 dråper hver time i
3–4 dager til
tilfredsstillende respons er oppnådd. Deretter hver 2. til 3. time i
1–2 uker. Hvis tydelig respons
ikke er oppnådd i løpet av 3–4 dager, må subkonjuktival eller
systemisk terapi påbegynnes.
_Pediatrisk populasjon _
Sikkerhet og effekt av Isopto-Maxidex hos barn har ikke blitt
fastslått.
_Nedsatt lever- og nyrefunksjon _
Sikkerhet og effekt av Isopto-Maxidex hos pasienter med nedsatt lever-
og nyrefunksjon har
ikke blitt fastslått.
Administrasjonsmåte
Til bruk i øynene.
Hvis forseglingsringen har løsnet fra korken ved åpning av flasken,
fjernes denne før produktet tas i
bruk.
Rist flasken godt før bruk.
2
For å forhindre forurensing av dråpespissen og oppløsningen, bør
forsiktighet iakttas slik at ikke
øyelokkene, omgivelsene rundt øyet eller andre overflater berøres
av flaskens dråpespiss.
Forsiktig lukking av øyelokket og nasolakrimal okklusjon i 2 minutter
etter administrasjon anbefales.
Dette kan redusere den systemiske absorpsjonen av legemidler som
administreres via øyet, og
resultere i færre systemiske bivirkninger.
4.3
KONTRAINDIKASJONER

Overfølsomhet overfor virkestoffet eller overfor noen av
hjelpestoffene listet op