ISOFARMA - SOLUÇÃO DE GLICONATO DE CÁLCIO 10%

מדינה: ברזיל

שפה: פורטוגלית

מקור: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

מרכיב פעיל:

GLICONATO DE CÁLCIO

זמין מ:

HALEX ISTAR INDÚSTRIA FARMACÊUTICA SA

קוד ATC:

ELETROLITOS SIMPLES

INN (שם בינלאומי):

GLUCONATE DE CALCIUM

איזור תרפויטי:

ELETROLITOS SIMPLES

leaflet_short:

100 MG/ML SOL INJ IV CX 200 AMP PLAS PE TRANS X 10 ML - 1031101620018 - Venda sob Prescrição Médica - INTRAVENOSA - SOLUÇAO INJETAVEL

מצב אישור:

Válido

תאריך אישור:

2018-09-17

עלון מידע

BU010/06
BULA PACIENTE
ISOFARMA – SOLUÇÃO DE GLICONATO
DE CÁLCIO 10%
HALEX ISTAR
SOLUÇÃO PARA DILUIÇÃO PARA INFUSÃO
97,9
mg/mL
BU010/06
ISOFARMA – SOLUÇÃO DE GLICONATO DE CÁLCIO 10%
GLICONATO DE CÁLCIO
APRESENTAÇÃO
Solução para diluição para infusão de gliconato de cálcio 97,9
mg/mL. Caixa contendo 200 ampolas plásticas com 10 mL.
VIA DE ADMINISTRAÇÃO: INTRAVENOSA
USO ADULTO E PEDIÁTRICO
COMPOSIÇÃO:
GLICONATO DE CÁLCIO 10%
Cada mL contém:
gliconato de cálcio (D.C.B.
04478)............................................................................................................97,9
mg
Excipiente: sacarato de cálcio e água para injetáveis.
CONTEÚDO ELETROLÍTICO:
cálcio....................................................................................................................................................465
mEq/L
OSMOLARIDADE
...................................................................................................................................683
mOsm/L
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUÊ ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
É indicado no tratamento dos estados agudos de hipocalcemia (como
tetania neonatal); na tetania resultante de insuficiência
de paratormônio ou de vitamina D, na alcalose e na prevenção de
hipocalcemia durante ou após transfusões.
Este medicamento também é indicado na preparação de soluções
para diálise peritoneal ou hemodiálise como restaurador
de eletrólitos e no tratamento da hiperpotassemia e no tratamento
coadjuvante da hipermagnesia.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
Tem grande importância por auxiliar nos processos de transmissão
nervosa, contração muscular, coagulação sanguínea
(Fator IV), reações antígeno-anticorpo e de fixação do
complemento. Além disso, este medicamento atua na fagocitose, na
secreção e ação de enzimas e hormônios (amilase, catecolaminas) e
na manutenção da contratilidade, ritmo e tonicidade do
miocárdio.
É relevante nos períodos de gestação, lactação e crescimento,

מאפייני מוצר

BU010/06
BULA PROFISSIONAL DE SAÚDE
ISOFARMA – SOLUÇÃO DE GLICONATO DE
CÁLCIO 10%
HALEX ISTAR
SOLUÇÃO PARA DILUIÇÃO PARA
INFUSÃO
97,9
mg/mL
BU010/06
ISOFARMA - SOLUÇÃO DE GLICONATO DE CÁLCIO 10%
GLICONATO DE CÁLCIO
APRESENTAÇÃO
Solução para diluição para infusão de gliconato de cálcio 97,9
mg/mL. Caixa contendo 200 ampolas plásticas com 10 mL.
VIA DE ADMINISTRAÇÃO: INTRAVENOSA
USO ADULTO E PEDIÁTRICO
COMPOSIÇÃO:
GLICONATO DE CÁLCIO 10%
Cada mL contém:
gliconato de cálcio (D.C.B.
04478)...............................................................................................................97,9
mg
Excipiente: sacarato de cálcio e água para injetáveis.
CONTEÚDO ELETROLÍTICO:
cálcio.........................................................................................................................................................465
mEq/L
OSMOLARIDADE
........................................................................................................................................683
mOsm/L
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1.
INDICAÇÕES
É indicado no tratamento dos estados agudos de hipocalcemia (como
tetania neonatal); na tetania resultante de insuficiência de
paratormônio ou de
vitamina D, na alcalose e na prevenção de hipocalcemia durante ou
após transfusões.
Este medicamento também é indicado na preparação de soluções
para diálise peritoneal ou hemodiálise como restaurador de
eletrólitos e no tratamento
da hiperpotassemia e no tratamento coadjuvante da hipermagnesia.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
Como objeto de estudo, a eficiência terapêutica do produto se faz
consagrada e registrada no meio científico pelo uso e aplicação na
prática da área
farmacêutica, estando suas características inscritas e comprovadas
pelo compêndio oficial de renome United States Pharmacopeia.
3. CARACTERÍSTICAS FARMACOLÓGICAS
O cálcio é um elemento fundamental no organismo. Tem participação
indispensável na formação dos ossos, na regu