מדינה: ונצואלה
שפה: ספרדית
מקור: Instituto Nacional de Higiene
RALTEGRAVIR
MSD FARMACEUTICA C.A.
RALTEGRAVIR
25 mg
TABLETAS MASTICABLES
ORAL
CON PRESCRIPCION FACULTATIVA
PATHEON PHARMACEUTICALS INC.
VIGENTE
2025-06-27
1. NOMBRE DEL PRINCIPIO ACTIVO (DCI) RALTEGRAVIR 2. VIA DE ADMINISTRACION VIA ORAL 3. PROPIEDADES FARMACOLOGICAS GRUPO FARMACOTERAPÉUTICO: Antivirales de acción directa CÓDIGO ATC: J05AX.08 3.1. FARMACODINAMIA El raltegravir es un agente antirretroviral sintético inhibidor de la integrasa del virus de inmunodeficiencia humana (VIH), enzima codificada por el VIH y de cuya actividad depende la inserción covalente o integración del ADN viral al genoma de la célula huésped; proceso previo y necesario para la producción de nuevas partículas virales. Al inhibir la enzima e impedir con ello la transferencia del material genético viral, el raltegravir evita la replicación del VIH y la consecuente propagación de la infección. Ha demostrado eficacia en infecciones clínicas contra el virus de inmunodeficiencia humana tipo 1 (VIH-1) y alguna actividad _ in vitro_ contra el tipo 2 (VIH-2). Se formula como raltegravir potásico en Tabletas recubiertas de 400 mg (para uso en adultos) y Tabletas masticables de 25 y 100 mg (para uso en niños). 3.2. FARMACOCINÉTICA Tras su administración por vía oral el raltegravir se absorbe en el tubo digestivo y genera concentraciones séricas pico en aproximadamente 3 horas que alcanzan el estado estable a los 2 días con la dosificación continua. Aunque su biodisponibilidad absoluta no ha sido establecida, los estudios comparativos entre formulaciones en voluntarios sanos revelan que es mayor con las tabletas masticables que con las tabletas recubiertas (no son bioequivalentes). Las variaciones en su absorción gastrointestinal causadas por la co-administración con alimentos (independientemente de la formulación) carecen de importancia clínica. Se une a proteínas plasmáticas en un 83%. Atraviesa la placenta y en animales de experimentación se distribuye en la leche materna, pero se desconoce si ocurre lo mismo en humanos. Se metaboliza en el hígado por glucuronidación mediada, principalmente, por la uridina difosfato-glucuronosiltransferasa-1A1 (UGT1A1). Se excreta קרא את המסמך השלם