Irumed 20 mg tablete

מדינה: סלובניה

שפה: סלובנית

מקור: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

מרכיב פעיל:

lizinopril

זמין מ:

BELUPO, d.o.o., Ljubljana

קוד ATC:

C09AA03

INN (שם בינלאומי):

lizinopril

טופס פרצבטיות:

tableta

הרכב:

lizinopril 20 mg / 1 tableta

מסלול נתינה (של תרופות):

Peroralna uporaba

יחידות באריזה:

30 tableta

סוג מרשם:

Rp

קבוצה תרפויטית:

lizinopril

leaflet_short:

Pakiranje :škatla s 30 tabletami (1 x 30 tablet v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;

מצב אישור:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

תאריך אישור:

2013-10-15

עלון מידע

JAZMP-IB/007-02.01.2015
Navodilo za uporabo
IRUMED 2,5 MG TABLETE
IRUMED 5 MG TABLETE
IRUMED 10 MG TABLETE
IRUMED 20 MG TABLETE
lizinopril dihidrat
PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER
VSEBUJE ZA VAS
POMEMBNE PODATKE!
-
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
-
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali
farmacevtom.
-
Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi lahko celo
škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
-
Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom
ali farmacevtom.
Posvetujte se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso
navedeni v tem navodilu.
Glejte poglavje 4.
KAJ VSEBUJE NAVODILO
1.
Kaj je zdravilo Irumed in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Irumed
3.
Kako jemati zdravilo Irumed
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Irumed
6.
Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO IRUMED IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Zdravilo Irumed spada v skupino zdravil, imenovanih zaviralci ACE
(zaviralci encima
angiotenzinska konvertaza). Deluje tako, da razširi žile, kar
pripomore k znižanju krvnega tlaka
in srcu olajša črpanje krvi v vse dele telesa.
Zdravilo Irumed uporabljamo za zdravljenje:
-
visokega krvnega tlaka (hipertenzije),
-
simptomatskega popuščanja srca; to je stanje v katerem vaše srce ne
črpa krvi po telesu, kot
bi moralo,
-
srčnega infarkta (akutnega miokardnega infarkta), ki lahko oslabi
vaše srce,
-
težav z ledvicami zaradi sladkorne bolezni in visokega krvnega tlaka.
2.
KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO IRUMED
NE JEMLJITE ZDRAVILA IRUMED
-
če ste alergični na lizinopril ali katerokoli sestavino tega
zdravila (navedeno v poglavju 6);
JAZMP-IB/007-02.01.2015
-
če ste kdaj prej dobivali zdravilo, ki spada v isto skupino zdravil
(zaviralci ACE) kot zdravilo
Irumed, in ste nanj dobili alergijsko reakcijo, ki je povzročila
otekanje dlani, stopal ali
gležnjev, obr

מאפייני מוצר

JAZMP-IB/013-7.3.2019
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1.
IME ZDRAVILA
Irumed 2,5 mg tablete
Irumed 5 mg tablete
Irumed 10 mg tablete
Irumed 20 mg tablete
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Ena tableta vsebuje 2,5 mg, 5 mg, 10 mg ali 20 mg lizinoprila v obliki
lizinopril dihidrata.
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
tableta
Tablete Irumed 2,5 mg: bele do belkaste, okrogle bikonveksne tablete z
razdelilno zarezo na eni strani.
Tablete Irumed 5 mg: bele, okrogle tablete z razdelilno zarezo na eni
strani.
Tablete Irumed 10 mg: svetlo rumene, okrogle tablete z razdelilno
zarezo na eni strani.
Tablete Irumed 20 mg: okrogle tablete, breskove barve z razdelilno
zarezo na eni strani.
Razdelilna zareza je namenjena le delitvi tablete za lažje požiranje
in ne delitvi na dva enaka odmerka.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Hipertenzija
Zdravljenje hipertenzije
Popuščanje srca
Zdravljenje simptomatskega popuščanja srca.
Akutni miokardni infarkt
Kratkotrajno (6 tednov) zdravljenje hemodinamsko stabilnih bolnikov v
obdobju 24 ur po akutnem
miokardnem infarktu.
Ledvični zapleti pri sladkorni bolezni
Zdravljenje bolezni ledvic pri hipertenzivnih bolnikih s sladkorno
boleznijo tipa 2 in začetno nefropatijo
(glejte poglavje 5.1).
JAZMP-IB/013-7.3.2019
4.2
ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
Odmerjanje
Odmerek je treba prilagoditi posameznemu bolniku glede na njegovo
stanje in na odziv krvnega tlaka
(glejte poglavje 4.4).
HIPERTENZIJA
Zdravilo Irumed je mogoče uporabljati kot samostojno zdravilo ali v
kombinaciji z drugimi skupinami
antihipertenzivnih sredstev (glejte poglavja 4.3, 4.4, 4.5 in 5.1).
Začetni odmerek
Pri bolnikih s hipertenzijo je priporočen običajni začetni odmerek
10 mg. Pri bolnikih z močno aktiviranim
sistemom
renin-angiotenzin-aldosteron
(posebno
pri
renovaskularni
hipertenziji,
hipovolemiji
in/ali
pomanjkanju elektrolitov, dekompenzaciji srca ali hudi hipertenziji)
lahko po začetnem odmerku pride do
prekomernega znižanja krvnega tlaka. Pr