מדינה: ברזיל
שפה: פורטוגלית
מקור: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)
SANDOZ DO BRASIL INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA
ANTINEOPLASICO
ANTINEOPLASICO
Cancelado/Caduco
2007-07-16
IRENAX (CLORIDRATO DE IRINOTECANO) SANDOZ DO BRASIL IND. FARM. LTDA. SOLUÇÃO INJETÁVEL 20 MG/ML I) IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO IRENAX (CLORIDRATO DE IRINOTECANO) APRESENTAÇÕES Solução injetável para infusão intravenosa. Embalagem com 1 frasco-ampola de 5 mL. Cada mL da solução injetável de Irenax (cloridrato de irinotecano) contém 20 mg de cloridrato de irinotecano (sal tri-hidratado). VIA INFUSÃO INTRAVENOSA USO ADULTO COMPOSIÇÃO CADA FRASCO-AMPOLA DE 5ML CONTÉM: Cloridrato de irinotecano tri-hidratado .............................................................................................. 100 mg (equivalente a 92mg de cloridrato de irinotecano) excipientes ............................................................................................................... q.s.p. 1 frasco-ampola (ácido láctico, sorbitol e água para injeção). II) INFORMAÇÕES AO PACIENTE USO RESTRITO A HOSPITAIS ESTE PRODUTO É DE USO RESTRITO A HOSPITAIS OU AMBULATÓRIOS ESPECIALIZADOS E DEVE SER MANIPULADO APENAS POR PESSOAL TREINADO. 1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO? IRENAX (cloridrato de irinotecano) solução injetável é indicado como agente único ou combinado no tratamento de pacientes com: Carcinoma metastático do cólon ou reto não tratado previamente; Carcinoma metastático do cólon ou reto que tenha recorrido voltado) ou progredido (piorado) após terapia anterior com 5-fluoruracila; Neoplasia pulmonar de células pequenas e não pequenas; Neoplasia de colo de útero; Neoplasia de ovário; Neoplasia gástrica recorrente ou inoperável. IRENAX (CLORIDRATO DE IRINOTECANO) está indicado para tratamento como agente único de pacientes com: Neoplasia de mama inoperável ou recorrente; Carcinoma de células escamosas da pele; Linfoma maligno. 2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA? IRENAX (cloridrato de irinotecano) é um agente antineoplásico (medicamento usado no tratamento de neoplasia) que age interagindo com a enzima topoisomerase I, uma enzima impo קרא את המסמך השלם
IRENAX (CLORIDRATO DE IRINOTECANO) SANDOZ DO BRASIL IND. FARM. LTDA. SOLUÇÃO INJETÁVEL 20 MG/ML I) IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO IRENAX (CLORIDRATO DE IRINOTECANO) APRESENTAÇÕES Solução injetável para infusão intravenosa. Embalagem com 1 frasco-ampola de 5 mL. Cada mL da solução injetável de Irenax (cloridrato de irinotecano) contém 20 mg de cloridrato de irinotecano (sal tri-hidratado). VIA INFUSÃO INTRAVENOSA USO ADULTO COMPOSIÇÃO CADA FRASCO-AMPOLA DE 5ML CONTÉM: Cloridrato de irinotecano tri-hidratado .............................................................................................. 100 mg (equivalente a 92mg de cloridrato de irinotecano) excipientes ............................................................................................................... q.s.p. 1 frasco-ampola (ácido láctico, sorbitol e água para injeção). II) INFORMAÇÕES TÉCNICAS AO PROFISSIONAL DE SAÚDE 1. INDICAÇÕES IRENAX (cloridrato de irinotecano) solução injetável é indicado como agente único ou combinado no tratamento de pacientes com: Carcinoma metastático do cólon ou reto não tratado previamente; Carcinoma metastático do cólon ou reto que tenha recorrido (voltado) ou progredido (piorado) após terapia anterior com 5-fluoruracila; Neoplasia pulmonar de células pequenas e não pequenas; Neoplasia de colo de útero; Neoplasia de ovário; Neoplasia gástrica recorrente ou inoperável. IRENAX (cloridrato de irinotecano) está indicado para tratamento como agente único de pacientes com: Neoplasia de mama inoperável ou recorrente; Carcinoma de células escamosas da pele; Linfoma maligno. 2. RESULTADOS DE EFICÁCIA CÂNCER COLORRETAL: Foram realizados estudos clínicos com a administração de irinotecano em combinação com 5-fluorouracila (5-FU) e leucovorin (LV) e como agente único. Quando utilizado como um componente do esquema combinado, o irinotecano foi utilizado com um esquema semanal de bolo de 5-FU/LV ou em um esquema a cada 2 semanas קרא את המסמך השלם