Irbesartan plus HCT Hennig 300 mg/25 mg Filmtabletten

מדינה: גרמניה

שפה: גרמנית

מקור: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

מרכיב פעיל:

Irbesartan; Hydrochlorothiazid

זמין מ:

Hennig Arzneimittel GmbH & Co KG (3001649)

קוד ATC:

C09DA04

INN (שם בינלאומי):

Irbesartan, hydrochlorothiazide

טופס פרצבטיות:

Filmtablette

הרכב:

Teil 1 - Filmtablette; Irbesartan (27633) 300 Milligramm; Hydrochlorothiazid (00512) 25 Milligramm

מסלול נתינה (של תרופות):

zum Einnehmen

מצב אישור:

verlängert

תאריך אישור:

2012-11-09

עלון מידע

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
IRBESARTAN PLUS HCT HENNIG 300 MG/25 MG FILMTABLETTEN
Irbesartan/Hydrochlorothiazid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.

Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal.

Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die
nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was sind Irbesartan plus HCT Hennig 300 mg/25 mg Filmtabletten und
wofür werden sie
angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Irbesartan plus HCT Hennig 300
mg/25 mg
Filmtabletten beachten?
3.
Wie sind Irbesartan plus HCT Hennig 300 mg/25 mg Filmtabletten
einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie sind Irbesartan plus HCT Hennig 300 mg/25 mg Filmtabletten
aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS SIND IRBESARTAN PLUS HCT HENNIG 300 MG/25 MG FILMTABLETTEN UND
WOFÜR WERDEN SIE
ANGEWENDET?
Irbesartan plus HCT Hennig 300 mg/25 mg ist eine Kombination von zwei
Wirkstoffen, Irbesartan
und Hydrochlorothiazid.
Irbesartan gehört zu einer Klasse von Arzneimitteln, die als
Angiotensin-II-Rezeptorantagonisten
bekannt sind. Angiotensin II ist eine körpereigene Substanz, die sich
an Rezeptoren der Blutgefäße
bindet und so zu einer Gefäßverengung führt. Das Ergebnis ist ein
Blutdruckanstieg. Irbesartan
verhindert die Bindung von Angiotensin II an diese Rezeptoren und
bewirkt so eine Entspannung der
Blutgefäße und eine Senkung des Blutd

מאפייני מוצר

1
FACHINFORMATION
(ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS / SMPC)
1.
BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
Irbesartan plus HCT Hennig 150 mg/12,5 mg Filmtabletten
Irbesartan plus HCT Hennig 300 mg/12,5 mg Filmtabletten
Irbesartan plus HCT Hennig 300 mg/25 mg Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Filmtablette Irbesartan plus HCT Hennig 150 mg/12,5 mg enthält
150 mg Irbesartan und 12,5 mg
Hydrochlorothiazid.
Jede Filmtablette Irbesartan plus HCT Hennig 300 mg/12,5 mg enthält
300 mg Irbesartan und 12,5 mg
Hydrochlorothiazid.
Jede Filmtablette Irbesartan plus HCT Hennig 300 mg/25 mg enthält 300
mg Irbesartan und 25 mg
Hydrochlorothiazid.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:
Irbesartan plus HCT Hennig 150 mg/12,5 mg enthält 42,75 mg Lactose
als Lactose-Monohydrat.
Irbesartan plus HCT Hennig 300 mg/12,5 mg enthält 85,50 mg Lactose
als Lactose-Monohydrat.
Irbesartan plus HCT Hennig 300 mg/25 mg enthält 91,66 mg Lactose als
Lactose-Monohydrat.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
Irbesartan plus HCT Hennig 150 mg/12,5 mg Filmtabletten haben einen
Durchmesser von 12,4 mm,
ein Gewicht von 309 mg und sind pink gefärbt, oval und beidseitig
gewölbte mit einer Kerbe auf einer
Seite. Die Kerbe dient nicht zum Teilen der Filmtablette.
Irbesartan plus HCT Hennig 300 mg/12,5 mg Filmtabletten haben einen
Durchmesser von 17,4 mm,
ein Gewicht von 618 mg und sind pink gefärbt, oval und beidseitig
gewölbte mit einer Kerbe auf einer
Seite. Die Kerbe dient nicht zum Teilen der Filmtablette.
Irbesartan plus HCT Hennig 300 mg/25 mg Filmtabletten haben einen
Durchmesser von 17,4 mm, ein
Gewicht von 618 mg und sind pink-violett gefärbt, oval und beidseitig
gewölbte mit einer Kerbe auf
einer Seite. Die Filmtablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur Behandlung der essenziellen Hypertonie.
Diese fixe Kombination ist indiziert bei erwachsenen Patienten, deren
Blutdruck mit Irbesa