IRBESARTAN Opening Pharma 75 mg, comprimé pelliculé

מדינה: צרפת

שפה: צרפתית

מקור: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

מרכיב פעיל:

irbésartan

זמין מ:

OPENING PHARMA France

קוד ATC:

C09CA04

INN (שם בינלאומי):

irbesartan

כמות:

75 mg

טופס פרצבטיות:

comprimé

הרכב:

composition pour un comprimé > irbésartan : 75 mg

מסלול נתינה (של תרופות):

orale

יחידות באריזה:

plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 8 comprimé(s)

סוג מרשם:

liste I

איזור תרפויטי:

ANTAGONISTES DES RECEPTEURS DE L'ANGIOTENSINE-II

leaflet_short:

377 397-8 ou 34009 377 397 8 8 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 8 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;377 400-9 ou 34009 377 400 9 8 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 14 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;377 401-5 ou 34009 377 401 5 9 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 15 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;377 402-1 ou 34009 377 402 1 0 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 28 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;377 403-8 ou 34009 377 403 8 8 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 30 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;377 405-0 ou 34009 377 405 0 0 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 49 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;377 409-6 ou 34009 377 409 6 8 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 56 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;377 428-0 ou 34009 377 428 0 1 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 84 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;377 451-2 ou 34009 377 451 2 3 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 90 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

מצב אישור:

Abrogée

תאריך אישור:

2010-05-03

עלון מידע

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 01/12/2014
Dénomination du médicament
IRBESARTAN OPENING PHARMA 75 mg, comprimé pelliculé
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE
PRENDRE CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE IRBESARTAN OPENING PHARMA 75 mg, comprimé pelliculé
ET DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
IRBESARTAN OPENING PHARMA 75
mg, comprimé pelliculé ?
3. COMMENT PRENDRE IRBESARTAN OPENING PHARMA 75 mg, comprimé
pelliculé ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER IRBESARTAN OPENING PHARMA 75 mg, comprimé
pelliculé ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE IRBESARTAN OPENING PHARMA 75 mg, comprimé pelliculé
ET DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
IRBESARTAN OPENING PHARMA 75 mg, comprimé pelliculé appartient à un
groupe de médicaments connus sous le nom
d'antagonistes des récepteurs de l'angiotensine-II.
L'angiotensine-II est une substance formée par l'organisme qui se lie
aux récepteurs des vaisseaux sanguins, ce qui
entraîne leur constriction. Il en résulte une élévation de la
pression artérielle. IRBESARTAN OPENING PHARMA empêche
la liaison de l'angiotensine-II à ces récepteurs et provoque ainsi
un relâchement des vaisseaux sanguins et une baisse de la
pression artérielle.
IRBESARTAN OPENING PHARMA 75 mg, comprimé pelliculé ralentit la
dégradation du fonctio

מאפייני מוצר

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 01/12/2014
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
IRBESARTAN OPENING PHARMA 75 mg, comprimé pelliculé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Irbésartan
..........................................................................................................................................
75 mg
Pour un comprimé pelliculé.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé, blanc, elliptique, biconvexe, 5,2x10 mm.
Comprimé marqué « I » sur une face et « 75 » sur l'autre face.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
·
Traitement de l'hypertension artérielle essentielle,
·
Traitement de l'atteinte rénale des patients hypertendus diabétiques
de type 2, dans le cadre de la prise en charge par un
médicament antihypertenseur (voir rubriques 4.3, 4.4, 4.5 et 5.1).
4.2. Posologie et mode d'administration
La posologie initiale et d'entretien habituelle recommandée est de
150 mg, administrée en une seule prise par jour. Ce
médicament à la dose de 150 mg une fois par jour permet
généralement un meilleur contrôle de la pression artérielle sur 24
heures que la dose de 75 mg. Cependant, l'initiation du traitement
avec 75 mg par jour pourra être envisagée
particulièrement chez les patients hémodialysés ou les patients
âgés de plus de 75 ans.
Chez les patients insuffisamment contrôlés à la dose de 150 mg une
fois par jour, la posologie peut être augmentée à 300
mg ou un autre agent antihypertenseur peut être ajouté (voir
rubriques 4.3, 4.4, 4.5 et 5.1). En particulier, il a été démontré
que l'addition d'un diurétique tel que l'hydrochlorothiazide a un
effet additif avec Ce médicament (voir rubrique 4.5).
Chez les patients hypertendus diabétiques de type 2, le traitement
doit être initié à la dose de 150 mg d'irbésartan une fois
par jour et augmenté à 300 mg une fois par jour, dose d'entretien
préférable pour le traitement de l'atteinte rénale.
La d