IRBESARTAN Opening Pharma 300 mg, comprimé pelliculé

מדינה: צרפת

שפה: צרפתית

מקור: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

מרכיב פעיל:

irbésartan

זמין מ:

OPENING PHARMA France

קוד ATC:

C09CA04

INN (שם בינלאומי):

irbesartan

כמות:

300 mg

טופס פרצבטיות:

comprimé

הרכב:

composition pour un comprimé > irbésartan : 300 mg

מסלול נתינה (של תרופות):

orale

יחידות באריזה:

plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 8 comprimé(s)

סוג מרשם:

liste I

איזור תרפויטי:

ANTAGONISTES DES RECEPTEURS DE L'ANGIOTENSINE-II

leaflet_short:

377 116-9 ou 34009 377 116 9 2 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 8 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;377 177-8 ou 34009 377 177 8 6 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 14 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;377 178-4 ou 34009 377 178 4 7 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 15 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;377 179-0 ou 34009 377 179 0 8 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 28 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;377 255-9 ou 34009 377 255 9 0 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 30 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;377 266-0 ou 34009 377 266 0 3 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 49 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;377 268-3 ou 34009 377 268 3 2 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 56 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;377 349-3 ou 34009 377 349 3 6 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 84 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;377 351-8 ou 34009 377 351 8 6 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 90 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

מצב אישור:

Abrogée

תאריך אישור:

2010-05-14

עלון מידע

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 01/12/2014
Dénomination du médicament
IRBESARTAN OPENING PHARMA 300 mg, comprimé pelliculé
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE
PRENDRE CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE IRBESARTAN OPENING PHARMA 300 mg, comprimé
pelliculé ET DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
IRBESARTAN OPENING PHARMA
300 mg, comprimé pelliculé ?
3. COMMENT PRENDRE IRBESARTAN OPENING PHARMA 300 mg, comprimé
pelliculé ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER IRBESARTAN OPENING PHARMA 300 mg, comprimé
pelliculé ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE IRBESARTAN OPENING PHARMA 300 mg, comprimé
pelliculé ET DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
IRBESARTAN OPENING PHARMA 300 mg, comprimé pelliculé appartient à
un groupe de médicaments connus sous le
nom d'antagonistes des récepteurs de l'angiotensine-II.
L'angiotensine-II est une substance formée par l'organisme qui se lie
aux récepteurs des vaisseaux sanguins, ce qui
entraîne leur constriction. Il en résulte une élévation de la
pression artérielle. SARTILE empêche la liaison de l'angiotensine-
II à ces récepteurs et provoque ainsi un relâchement des vaisseaux
sanguins et une baisse de la pression artérielle.
IRBESARTAN OPENING PHARMA 300 mg, comprimé pelliculé ralentit la
dégradation du fonctionnement d

מאפייני מוצר

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 01/12/2014
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
IRBESARTAN OPENING PHARMA 300 mg, comprimé pelliculé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Irbésartan
........................................................................................................................................
300 mg
Pour un comprimé pelliculé.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé, blanc, elliptique, biconvexe, 8,2x16,0 mm.
Comprimé marqué « I » sur une face et « 300 » sur l'autre
face.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
·
Traitement de l'hypertension artérielle essentielle,
·
Traitement de l'atteinte rénale des patients hypertendus diabétiques
de type 2, dans le cadre de la prise en charge par un
médicament antihypertenseur (voir rubriques 4.3, 4.4, 4.5 et 5.1).
4.2. Posologie et mode d'administration
La posologie initiale et d'entretien habituelle recommandée est de
150 mg, administrée en une seule prise par jour. Ce
médicament à la dose de 150 mg une fois par jour permet
généralement un meilleur contrôle de la pression artérielle sur 24
heures que la dose de 75 mg. Cependant, l'initiation du traitement
avec 75 mg par jour pourra être envisagée
particulièrement chez les patients hémodialysés ou les patients
âgés de plus de 75 ans.
Chez les patients insuffisamment contrôlés à la dose de 150 mg une
fois par jour, la posologie peut être augmentée à 300
mg ou un autre agent antihypertenseur peut être ajouté (voir
rubriques 4.3, 4.4, 4.5 et 5.1). En particulier, il a été démontré
que l'addition d'un diurétique tel que l'hydrochlorothiazide a un
effet additif avec ce médicament (voir rubrique 4.5).
Chez les patients hypertendus diabétiques de type 2, le traitement
doit être initié à la dose de 150 mg d'irbésartan une fois
par jour et augmenté à 300 mg une fois par jour, dose d'entretien
préférable pour le traitement de l'atteinte rénale.
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