IRBESARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE EVOLUGEN PHARMA 300 mg/25 mg, comprimé pelliculé

מדינה: צרפת

שפה: צרפתית

מקור: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

מרכיב פעיל:

irbésartan 300 mg; hydrochlorothiazide 25 mg

זמין מ:

EVOLUPHARM

קוד ATC:

C09DA04.

INN (שם בינלאומי):

irbésartan 300 mg; hydrochlorothiazide 25 mg

כמות:

300 mg

טופס פרצבטיות:

Comprimé

הרכב:

pour un comprimé > irbésartan 300 mg > hydrochlorothiazide 25 mg

יחידות באריזה:

plaquette(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 30 comprimé(s)

סוג מרשם:

liste I

איזור תרפויטי:

antagonistes des récepteurs de l'angiotensine-II

סממני תרפויטית:

Classe pharmacothérapeutique - code ATC : C09DA04IRBESARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE EVOLUGEN PHARMA est une association de deux substances actives, l'irbésartan et l'hydrochlorothiazide. L'irbésartan appartient à un groupe de médicaments connus sous le nom d'antagonistes des récepteurs de l'angiotensine-II. L'angiotensine-II est une substance formée par l'organisme qui se lie aux récepteurs des vaisseaux sanguins, ce qui entraîne leur constriction. Il en résulte une élévation de la pression artérielle. L'irbésartan empêche la liaison de l'angiotensine-II à ces récepteurs et provoque ainsi un effet relaxant au niveau des vaisseaux sanguins et une baisse de la pression artérielle. L'hydrochlorothiazide fait partie d’un groupe de médicaments (appelés diurétiques thiazidiques) qui favorisent l'élimination d'urine, diminuant de cette manière la pression artérielle. Les deux principes actifs de IRBESARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE EVOLUGEN PHARMA permettent ensemble de diminuer la pression artérielle de manière plus importante que s'ils avaient été pris seuls.IRBESARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE EVOLUGEN PHARMA est utilisé pour traiter l'hypertension artérielle (pression artérielle élevée), lorsqu'un traitement par l'irbésartan seul ou l'hydrochlorothiazide seul ne contrôle pas de façon adéquate votre pression artérielle.

leaflet_short:

IRBESARTAN 300 mg + HYDROCHLOROTHIAZIDE 25 mg - COAPROVEL 300 mg/25 mg, comprimé pelliculé.

מצב אישור:

Valide

תאריך אישור:

2013-12-06

עלון מידע

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 12/03/2021
Dénomination du médicament
IRBESARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE EVOLUGEN PHARMA 300 mg/25 mg, comprimé
pelliculé
Irbésartan/hydrochlorothiazide
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, ou votre
pharmacien ou votre infirmier/ère.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait
leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques
aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, votre pharmacien ou votre
infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui
ne serait pas mentionné dans cette notice.
Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que IRBESARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE EVOLUGEN PHARMA 300
mg/25
mg, comprimé pelliculé et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
IRBESARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE EVOLUGEN PHARMA 300 mg/25 mg, comprimé
pelliculé ?
3. Comment prendre IRBESARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE EVOLUGEN PHARMA 300
mg/25 mg, comprimé pelliculé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver IRBESARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE EVOLUGEN PHARMA
300
mg/25 mg, comprimé pelliculé ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE IRBESARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE EVOLUGEN PHARMA 300
mg/25
mg, comprimé pelliculé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique - code ATC : C09DA04
IRBESARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE EVOLUGEN PHARMA est une association de
deux
substances actives, l'irbésartan et l'hydrochlorothiazide.
L'irbésartan appartient à un groupe de
médicaments connus sous le nom d'antagonistes des récepteurs de
l'angiotensine-II. L'angiotensine-II est
une substance form�

מאפייני מוצר

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 12/03/2021
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
IRBESARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE EVOLUGEN PHARMA 300 mg/25 mg, comprimé
pelliculé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Irbésartan.........................................................................................................................
300,0 mg
Hydrochlorothiazide...............................................................................................................
25 mg
Pour un comprimé pelliculé.
Excipient à effet notoire :
Chaque comprimé pelliculé contient 52,0 mg de lactose (sous forme de
lactose monohydraté).
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé.
Comprimé rose pâle, oblong, biconvexe, pelliculé.
La barre de cassure n’est là que pour faciliter la prise du
comprimé, elle ne le divise pas en deux demi-
doses égales.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement de l'hypertension artérielle essentielle.
Cette association à dose fixe est indiquée chez les patients adultes
dont la pression artérielle est
insuffisamment contrôlée par l'irbésartan seul ou
l'hydrochlorothiazide seul (voir rubrique 5.1).
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
IRBESARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE EVOLUGEN PHARMA peut être pris en une
prise par
jour, pendant ou en dehors des repas.
Une adaptation des doses de chacun des composants pris
individuellement (irbésartan et
hydrochlorothiazide) peut être recommandée.
La substitution de la monothérapie par l'association fixe sera
envisagée si elle est cliniquement appropriée
:
·
IRBESARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE EVOLUGEN PHARMA 150 mg/12,5 mg peut
être
administré chez
les patients
dont
la
pression artérielle est
insuffisamment
contrôlée
avec
l'hydrochlorothiazide seul ou 150 mg d’irbésartan seul ;
·
IRBESARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE EVOLUGEN PHARMA 300 mg/12,5 mg peut
être
administré
chez
les
patients
insuffisamment
contrôlés
par
300