Irbesartan/Hydrochlorothiazid Heumann 300 mg/25 mg Tabletten

מדינה: גרמניה

שפה: גרמנית

מקור: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

מרכיב פעיל:

Irbesartan; Hydrochlorothiazid

זמין מ:

Heumann Pharma GmbH & Co. Generica KG (8120809)

קוד ATC:

C09DA04

INN (שם בינלאומי):

Irbesartan, hydrochlorothiazide

טופס פרצבטיות:

Tablette

הרכב:

Teil 1 - Tablette; Irbesartan (27633) 300 Milligramm; Hydrochlorothiazid (00512) 25 Milligramm

מסלול נתינה (של תרופות):

zum Einnehmen

מצב אישור:

verlängert

תאריך אישור:

2013-07-25

עלון מידע

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
IRBESARTAN/HYDROCHLOROTHIAZID HEUMANN 150 MG/12,5 MG TABLETTEN
IRBESARTAN/HYDROCHLOROTHIAZID HEUMANN 300 MG/12,5 MG TABLETTEN
IRBESARTAN/HYDROCHLOROTHIAZID HEUMANN 300 MG/25 MG TABLETTEN
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LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie
Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch
für
Nebenwirkungen,
die
nicht
in
dieser
Packungsbeilage
angegeben
sind.
Siehe
Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Irbesartan/Hydrochlorothiazid Heumann und wofür wird es
angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Irbesartan/Hydrochlorothiazid
Heumann beachten?
3.
Wie ist Irbesartan/Hydrochlorothiazid Heumann einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Irbesartan/Hydrochlorothiazid Heumann aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST IRBESARTAN/HYDROCHLOROTHIAZID HEUMANN UND WOFÜR WIRD ES
ANGEWENDET?
Irbesartan/Hydrochlorothiazid Heumann ist eine Kombination von zwei
Wirkstoffen, Irbesartan und
Hydrochlorothiazid.
Irbesartan gehört zu einer Klasse von Arzneimitteln, die als
Angiotensin-II-Rezeptorantagonisten
bekannt sind. Angiotensin II ist eine körpereigene Substanz, die sich
an Rezeptoren der Blutgefäße
bindet und so zu einer Gefäßverengung führt. Das Ergebnis ist ein
Blutdruckanstieg. Irbesartan
verhindert die Bindung von Angiotensin II an diese Rezeptoren und
bewirkt so eine Entspannung der
Blutgefäße und eine Senkung des Blutdrucks.
Hydrochlorothiazid
gehört
zu
einer
Art
von
Arznei

מאפייני מוצר

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
IRBESARTAN/HYDROCHLOROTHIAZID HEUMANN 150 MG/12,5 MG TABLETTEN
IRBESARTAN/HYDROCHLOROTHIAZID HEUMANN 300 MG/12,5 MG TABLETTEN
IRBESARTAN/HYDROCHLOROTHIAZID HEUMANN 300 MG/25 MG TABLETTEN
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
IRBESARTAN/HYDROCHLOROTHIAZID HEUMANN 150 MG/12,5 MG TABLETTEN
Eine Tablette enthält 150 mg Irbesartan und 12,5 mg
Hydrochlorothiazid.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Eine Tablette enthält 30,75 mg Lactose-Monohydrat.
IRBESARTAN/HYDROCHLOROTHIAZID HEUMANN 300 MG/12,5 MG TABLETTEN
Eine Tablette enthält 300 mg Irbesartan und 12,5 mg
Hydrochlorothiazid.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Eine Tablette enthält 61,50 mg Lactose-Monohydrat.
IRBESARTAN/HYDROCHLOROTHIAZID HEUMANN 300 MG/25 MG TABLETTEN
Eine Tablette enthält 300 mg Irbesartan und 25 mg Hydrochlorothiazid.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Eine Tablette enthält 61,50 mg Lactose-Monohydrat.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Tablette
IRBESARTAN/HYDROCHLOROTHIAZID HEUMANN 150 MG/12,5 MG TABLETTEN
Irbesartan/Hydrochlorothiazid Heumann 150 mg/12,5 mg Tabletten sind
weiße, zylindrische,
bikonvexe Tabletten, die mit der Prägung „
I
H1“ auf einer Seite versehen sind.
IRBESARTAN/HYDROCHLOROTHIAZID HEUMANN 300 MG/12,5 MG TABLETTEN
Irbesartan/Hydrochlorothiazid Heumann 300 mg/12,5 mg Tabletten sind
weiße, oblonge, bikonvexe
Tabletten, die mit der Prägung „
I
H12“ auf einer Seite versehen sind.
IRBESARTAN/HYDROCHLOROTHIAZID HEUMANN 300 MG/25 MG TABLETTEN
Irbesartan/Hydrochlorothiazid Heumann 300 mg/25 mg Tabletten sind
weiße, oblonge, bikonvexe
Tabletten, die mit der Prägung „
I
H25“ auf einer Seite versehen sind.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur Behandlung der essentiellen Hypertonie.
Diese fixe Kombination ist indiziert bei erwachsenen Patienten, deren
Blutdruck mit Irbesartan oder
Hydrochlorothiazid allein nicht ausreichend gesenkt werden konnte
(siehe Abschn