IRBESARTAN E IDROCLOROTIAZIDE MYLAN

מדינה: איטליה

שפה: איטלקית

מקור: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

מרכיב פעיל:

Irbesartan e diuretici

זמין מ:

MYLAN S.P.A.

קוד ATC:

C09DA04

INN (שם בינלאומי):

Irbesartan and diuretics

יחידות באריזה:

"150 MG/12,5 MG COMPRESSE" 100 COMPRESSE IN BLISTER AMBRA/ACLAR/PVC-AL; "150 MG/12,5 MG COMPRESSE" 14 COMPRESSE IN BLISTER AMBRA

סיווג:

M

איזור תרפויטי:

Irbesartan e diuretici

leaflet_short:

040973277 - 300 MG/25 MG COMPRESSE 100 COMPRESSE IN BLISTER AMBRA/ACLAR/PVC-AL - Autorizzato; 040973024 - 150 MG/12,5 MG COMPRESSE 28 COMPRESSE IN BLISTER AMBRA/ACLAR/PVC-AL - Autorizzato; 040973075 - 150 MG/12,5 MG COMPRESSE 100 COMPRESSE IN BLISTER AMBRA/ACLAR/PVC-AL - Autorizzato; 040973240 - 300 MG/25 MG COMPRESSE 56 COMPRESSE IN BLISTER AMBRA/ACLAR/PVC-AL - Autorizzato; 040973099 - 150 MG/12,5 MG COMPRESSE 28 COMPRESSE IN BLISTER AMBRA/ACLAR/PVC-AL CONFEZIONE CALENDARIO - Autorizzato; 040973164 - 300 MG/12,5 MG COMPRESSE 98 COMPRESSE IN BLISTER AMBRA/ACLAR/PVC-AL - Autorizzato; 040973226 - 300 MG/25 MG COMPRESSE 28 COMPRESSE IN BLISTER AMBRA/ACLAR/PVC-AL - Autorizzato; 040973087 - 150 MG/12,5 MG COMPRESSE 56 COMPRESSE IN BLISTER MONODOSE AMBRA/ACLAR/PVC-AL - Autorizzato; 040973176 - 300 MG/12,5 MG COMPRESSE 100 COMPRESSE IN BLISTER AMBRA/ACLAR/PVC-AL - Autorizzato; 040973190 - 300 MG/12,5 MG COMPRESSE 28 COMPRESSE IN BLISTER AMBRA/ACLAR/PVC-AL CONFEZIONE CALENDARIO - Autorizzato; 040973253 - 300 MG/25 MG COMPRESSE 90 COMPRESSE IN BLISTER AMBRA/ACLAR/PVC-AL - Autorizzato; 040973137 - 300 MG/12,5 MG COMPRESSE 30 COMPRESSE IN BLISTER AMBRA/ACLAR/PVC-AL - Autorizzato; 040973125 - 300 MG/12,5 MG COMPRESSE 28 COMPRESSE IN BLISTER AMBRA/ACLAR/PVC-AL - Autorizzato; 040973048 - 150 MG/12,5 MG COMPRESSE 56 COMPRESSE IN BLISTER AMBRA/ACLAR/PVC-AL - Autorizzato; 040973291 - 300 MG/25 MG COMPRESSE 28 COMPRESSE IN BLISTER AMBRA/ACLAR/PVC-AL CONFEZIONE CALENDARIO - Autorizzato; 040973036 - 150 MG/12,5 MG COMPRESSE 30 COMPRESSE IN BLISTER AMBRA/ACLAR/PVC-AL - Autorizzato; 040973289 - 300 MG/25 MG COMPRESSE 56 COMPRESSE IN BLISTER MONODOSE AMBRA/ACLAR/PVC-AL - Autorizzato; 040973188 - 300 MG/12,5 MG COMPRESSE 56 COMPRESSE IN BLISTER MONODOSE AMBRA/ACLAR/PVC-AL - Autorizzato; 040973214 - 300 MG/25 MG COMPRESSE 14 COMPRESSE IN BLISTER AMBRA/ACLAR/PVC-AL - Autorizzato; 040973051 - 150 MG/12,5 MG COMPRESSE 90 COMPRESSE IN BLISTER AMBRA/ACLAR/PVC-AL - Autorizzato; 040973303 - 300 MG/25 MG COMPRESSE 500 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 040973012 - 150 MG/12,5 MG COMPRESSE 14 COMPRESSE IN BLISTER AMBRA/ACLAR/PVC-AL - Autorizzato; 040973149 - 300 MG/12,5 MG COMPRESSE 56 COMPRESSE IN BLISTER AMBRA/ACLAR/PVC-AL - Autorizzato; 040973113 - 300 MG/12,5 MG COMPRESSE 14 COMPRESSE IN BLISTER AMBRA/ACLAR/PVC-AL - Autorizzato; 040973238 - 300 MG/25 MG COMPRESSE 30 COMPRESSE IN BLISTER AMBRA/ACLAR/PVC-AL - Autorizzato; 040973152 - 300 MG/12,5 MG COMPRESSE 90 COMPRESSE IN BLISTER AMBRA/ACLAR/PVC-AL - Autorizzato; 040973101 - 150 MG/12,5 MG COMPRESSE 500 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 040973265 - 300 MG/25 MG COMPRESSE 98 COMPRESSE IN BLISTER AMBRA/ACLAR/PVC-AL - Autorizzato; 040973202 - 300 MG/12,5 MG COMPRESSE 500 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 040973063 - 150 MG/12,5 MG COMPRESSE 98 COMPRESSE IN BLISTER AMBRA/ACLAR/PVC-AL - Autorizzato

מצב אישור:

Autorizzato

עלון מידע

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
IRBESARTAN E IDROCLOROTIAZIDE MYLAN 150 MG/12,5 MG COMPRESSE
IRBESARTAN E IDROCLOROTIAZIDE MYLAN 300 MG/12,5 MG COMPRESSE
IRBESARTAN E IDROCLOROTIAZIDE MYLAN 300 MG/25 MG COMPRESSE
Irbesartan/Idroclorotiazide
MEDICINALE EQUIVALENTE
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE
IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i
sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Cos’è Irbesartan e Idroclorotiazide Mylan e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Irbesartan e Idroclorotiazide Mylan
3.
Come prendere Irbesartan e Idroclorotiazide Mylan
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Irbesartan e Idroclorotiazide Mylan
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
COS’È IRBESARTAN E IDROCLOROTIAZIDE MYLAN E A COSA SERVE
Irbesartan e Idroclorotiazide Mylan è un’associazione di due
sostanze attive: irbesartan e
idroclorotiazide.
L’irbesartan appartiene ad un gruppo di medicinali conosciuti come
antagonisti dei recettori
dell’angiotensina-II. L’angiotensina-II è una sostanza prodotta
nell’organismo che si lega ai suoi
recettori localizzati nei vasi sanguigni causando un restringimento di
questi ultimi. Ciò porta ad un
aumento della pressione arteriosa. Irbesartan previene il legame
dell’angiotensina-II con questi
recettori, causando un rilassamento dei vasi sanguigni ed un
abbassamento della pressione arteriosa.
L’idroclorotiazide appartiene ad un gruppo di medicinali (chiamati
diuretici tiazidici) che determinano
un’aumentata produzione di urina

מאפייני מוצר

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Irbesartan e Idroclorotiazide Mylan 150 mg/12,5 mg compresse
Irbesartan e Idroclorotiazide Mylan 300 mg/12,5 mg compresse
Irbesartan e Idroclorotiazide Mylan 300 mg/25 mg compresse
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
150 mg/12,5 mg compresse
Ogni compressa contiene 150 mg di irbesartan e 12,5 mg di
idroclorotiazide.
Eccipiente con effetti noti:
Ogni compressa contiene 60 mg di lattosio (come lattosio monoidrato).
300 mg/12,5 mg compresse
Ogni compressa contiene 300 mg di irbesartan e 12,5 mg di
idroclorotiazide.
Eccipiente con effetti noti:
Ogni compressa contiene 120 mg di lattosio (come lattosio monoidrato).
300 mg/25 mg compresse
Ogni compressa contiene 300 mg di irbesartan e 25 mg di
idroclorotiazide.
Eccipiente con effetti noti:
Ogni compressa contiene 120 mg di lattosio (come lattosio monoidrato).
Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compressa.
150 mg/12,5 mg compresse
Compressa biconvessa, di color pesca, ovale con dimensioni 0.2775” x
0.6000” (7.05 mm x
15.24 mm), con impresso “M” su di un lato e “I33” sull’altro
lato della compressa.
300 mg/12,5 mg compresse
Compressa biconvessa, di color pesca, ovale con dimensioni 0.3400” x
0.7350” (8.64 mm x
18.67 mm), con impresso “M” su di un lato e “I34” sull’altro
lato della compressa.
300 mg/25 mg compresse
Compressa biconvessa, di colore rosa, ovale con dimensioni 0.3400” x
0.7350” (8.64 mm x
18.67 mm), con impresso “M” su di un lato e “I35” sull’altro
lato della compressa.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Trattamento dell’ipertensione essenziale.
La terapia di associazione a dosaggio fisso è indicata nei pazienti
adulti la cui pressione
arteriosa non sia adeguatamente controllata dall’irbesartan o
dall’idroclorotiazide da soli
(vedere paragrafo 5.1).
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
1
Documento reso disponibile da AIFA il 15/09/2023
_Esula dalla competenza