IRBESARTAN Actavis France 300 mg, comprimé pelliculé

מדינה: צרפת

שפה: צרפתית

מקור: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

מרכיב פעיל:

irbésartan

זמין מ:

ACTAVIS GROUP PTC EHF

קוד ATC:

C09CA04

INN (שם בינלאומי):

irbesartan

כמות:

300 mg

טופס פרצבטיות:

comprimé

הרכב:

composition pour un comprimé > irbésartan : 300 mg

מסלול נתינה (של תרופות):

orale

יחידות באריזה:

plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 8 comprimé(s)

סוג מרשם:

liste I

איזור תרפויטי:

ANTAGONISTES DES RECEPTEURS DE L'ANGIOTENSINE-II

leaflet_short:

340 278-5 ou 34009 340 278 5 7 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 8 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;340 289-7 ou 34009 340 289 7 7 - flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 8 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;340 290-5 ou 34009 340 290 5 9 - flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 14 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;340 291-1 ou 34009 340 291 1 0 - flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 15 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;340 292-8 ou 34009 340 292 8 8 - flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 28 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;340 293-4 ou 34009 340 293 4 9 - flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 30 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;340 295-7 ou 34009 340 295 7 8 - flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 49 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;340 296-3 ou 34009 340 296 3 9 - flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 56 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;340 298-6 ou 34009 340 298 6 8 - flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 84 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;340 299-2 ou 34009 340 299 2 9 - flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 90 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;340 279-1 ou 34009 340 279 1 8 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 14 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;340 281-6 ou 34009 340 281 6 8 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 15 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;340 282-2 ou 34009 340 282 2 9 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 28 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;340 283-9 ou 34009 340 283 9 7 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 30 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;340 284-5 ou 34009 340 284 5 8 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 49 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;340 285-1 ou 34009 340 285 1 9 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 56 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;340 286-8 ou 34009 340 286 8 7 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 84 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;340 287-4 ou 34009 340 287 4 8 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 90 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

מצב אישור:

Archivée

תאריך אישור:

2010-04-06

עלון מידע

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 06/04/2010
Dénomination du médicament
IRBESARTAN ACTAVIS FRANCE 300 mg, comprimé pelliculé
IRBÉSARTAN
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE
PRENDRE CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE IRBESARTAN ACTAVIS FRANCE 300 mg, comprimé
pelliculé ET DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
IRBESARTAN ACTAVIS FRANCE 300
mg, comprimé pelliculé ?
3. COMMENT PRENDRE IRBESARTAN ACTAVIS FRANCE 300 mg, comprimé
pelliculé ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER IRBESARTAN ACTAVIS FRANCE 300 mg, comprimé
pelliculé ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE IRBESARTAN ACTAVIS FRANCE 300 mg, comprimé
pelliculé ET DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
IRBESARTAN ACTAVIS FRANCE 300 mg, comprimé pelliculé appartient à
un groupe de médicaments connus sous le
nom d'antagonistes des récepteurs de l'angiotensine-II.
L'angiotensine-II est une substance formée par l'organisme qui se lie
aux récepteurs des vaisseaux sanguins, ce qui
entraîne leur constriction. Il en résulte une élévation de la
pression artérielle. IRBESARTAN ACTAVIS FRANCE empêche la
liaison de l'angiotensine-II à ces récepteurs et provoque ainsi un
relâchement des vaisseaux sanguins et une baisse de la
pression artérielle.
IRBESARTAN ACTAVIS FRANCE 300 mg, comprimé pelliculé ralentit la
dé

מאפייני מוצר

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 06/04/2010
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
IRBESARTAN ACTAVIS FRANCE 300 mg, comprimé pelliculé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Irbésartan
........................................................................................................................................
300 mg
Pour un comprimé pelliculé.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé, blanc, elliptique, biconvexe, 8,2x16,0 mm.
Comprimé marqué « I » sur une face et « 300 » sur l'autre
face.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
·
Traitement de l'hypertension artérielle essentielle.
·
Traitement de l'atteinte rénale des patients hypertendus diabétiques
de type 2, dans le cadre de la prise en charge par un
médicament antihypertenseur (voir rubrique 5.1).
4.2. Posologie et mode d'administration
La posologie initiale et d'entretien habituelle recommandée est de
150 mg, administrée en une seule prise par jour.
IRBESARTAN à la dose de 150 mg une fois par jour permet
généralement un meilleur contrôle de la pression artérielle sur
24 heures que la dose de 75 mg. Cependant, l'initiation du traitement
avec 75 mg par jour pourra être envisagée
particulièrement chez les patients hémodialysés ou les patients
âgés de plus de 75 ans.
Chez les patients insuffisamment contrôlés à la dose de 150 mg une
fois par jour, la posologie peut être augmentée à 300
mg ou un autre agent antihypertenseur peut être ajouté. En
particulier, il a été démontré que l'addition d'un diurétique tel
que
l'hydrochlorothiazide a un effet additif avec IRBESARTAN (voir
rubrique 4.5).
Chez les patients hypertendus diabétiques de type 2, le traitement
doit être initié à la dose de 150 mg d'irbésartan une fois
par jour et augmenté à 300 mg une fois par jour, dose d'entretien
préférable pour le traitement de l'atteinte rénale.
La démonstration du bénéfice rénal de IRBESARTAN chez les pat