Ipratropiumbromid "Teva" 0,5 mg/2ml inhalationsvæske til nebulisator, opløsning, enkeltdosisbeholder

מדינה: דנמרק

שפה: דנית

מקור: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

מרכיב פעיל:

IPRATROPIUMBROMIDMONOHYDRAT

זמין מ:

Teva B.V.

קוד ATC:

R03BB01

INN (שם בינלאומי):

IPRATROPIUMBROMIDMONOHYDRAT

כמות:

0,5 mg/2ml

טופס פרצבטיות:

inhalationsvæske til nebulisator, opløsning, enkeltdosisbeholder

מצב אישור:

Markedsført

תאריך אישור:

2009-10-04

עלון מידע

1
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
IPRATROPIUMBROMID TEVA 0,50 MG/2 ML INHALATIONSVÆSKE TIL NEBULISATOR,
OPLØSNING,
ENKELTDOSISBEHOLDER
ipratropiumbromid
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT BRUGE
LÆGEMIDLET, DA DEN INDEHOLDER
VIGTIGE OPLYSNINGER.
-
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
-
Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor
være med at give
lægemiddel til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de
har de samme symptomer,
som du har.
-
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger, som
ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se punkt 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk.
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN:
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at bruge Ipratropiumbromid Teva
3.
Sådan skal du bruge Ipratropiumbromid Teva
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Ipratropiumbromid Teva anvendes til behandling af lidelser med
blokering af luftvejene, f.eks. en
lidelse, som kaldes kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL), og astma.
Ipratropiumbromid Teva kan
anvendes samtidig med en anden type lægemiddel, som tilhører den
gruppe af lægemidler, som kaldes
inhalerede beta
2
-agonister.
Ipratropiumbromid tilhører kategorien antikolinerge bronkodilatorer.
Efter inhalation frembringer
ipratropiumbromid en betydelig reduktion af sammensnøringen af
luftvejene. Selvom virkningen
indfinder sig inden for 15 minutter og normalt varer op til 6 timer,
bør det ikke anvendes til hurtig
lindring af symptomer.
2.
DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT BRUGE IPRATROPIUMBROMID TEVA
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end
angivet i denne information. Følg
altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten.
TAG IKKE IPRATROPIUMBROMID TEVA:

hvis du er allergisk over for ipratropiumbromid

מאפייני מוצר

29. januar 2022
PRODUKTRESUMÉ
for
Ipratropiumbromid "Teva",
inhalationsvæske til nebulisator, opløsning, enkeltdosisbeholder
0.
D.SP.NR.
25530
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Ipratropiumbromid "Teva"
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Ipratropiumbromid "Teva" 0,50 mg/2 ml (0,25 mg/ml)
Hver 2 ml ampul indeholder 522 mikrogram ipratropiumbromidmonohydrat
svarende til
500 mikrogram vandfri ipratropiumbromid.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Inhalationsvæske til nebulisator, opløsning, enkeltdosisbeholder
Klar, farveløs opløsning med en pH værdi på 3,0 – 4,0 og en
osmolaritet på 245 – 299
mosmol/kg.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
Terapeutiske indikationer
Ipratropiumbromid er indiceret til behandling af reversibel
bronkospasme i forbindelse
med kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL).
Ipratropiumbromid er indiceret til behandling af reversibel obstruktiv
luftvejssygdom hos
patienter med astma, når det anvendes samtidigt med inhalation af
beta
2
-agonister.
Ipratropiumbromid er indiceret til voksne, unge og børn mellem 0-12
år.
dk_hum_42208_spc.doc
Side 1 af 9
4.2
Dosering og indgivelsesmåde
Dosering
Til inhalation via nebulisator
Ipratropiumbromid "Teva" bør anvendes, hvis den optimale dosis svarer
til hele indholdet
af ampullen.
Doseringen bør tilpasses patientens individuelle behov. Hos børn fra
12 år og nedefter bør
kun anvendes 1 ml Ipratropiumbromid "Teva". De følgende doser
anbefales:
Voksne (inklusive ældre) og unge:
250 – 500 mikrogram (dvs. 1-2 ml) 3 til 4 gange daglig.
Til behandling af akut bronkospasme, 500 mikrogram.
Gentagne doser kan administreres, indtil patienten er stabil.
Tidsintervallet mellem doserne
skal fastlægges af lægen.
Det anbefales ikke at overskride den anbefalede daglige dosis hverken
ved akut behandling
eller ved vedligeholdelsesbehandling. Daglige doser til voksne og
unge, som overstiger 2
mg, bør kun gives under lægeligt tilsyn.
Pædiatrisk population:
Astma
Børn 6-12 år:
250 mikrogram: (dvs. 1 ml) op til en total daglig dosis