IPRATROPIUM Archie Samuel 0,5 mg/2 ml ADULTES, solution pour inhalation par nébuliseur en récipient unidose

מדינה: צרפת

שפה: צרפתית

מקור: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

מרכיב פעיל:

bromure d'ipratropium anhydre

זמין מ:

ARCHIE SAMUEL SRO

קוד ATC:

R03BB01

INN (שם בינלאומי):

bromide ipratropium anhydrous

כמות:

0,500 mg

טופס פרצבטיות:

solution

הרכב:

composition pour un récipient unidose de 2 ml > bromure d'ipratropium anhydre : 0,500 mg . Sous forme de : bromure d'ipratropium monohydraté 0,522 mg

סוג מרשם:

liste I

איזור תרפויטי:

ANTICHOLINERGIQUES

leaflet_short:

267 230-1 ou 34009 267 230 1 9 - 5 récipient(s) unidose(s) polyéthylène basse densité (PEBD) de 2 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;267 231-8 ou 34009 267 231 8 7 - 10 récipient(s) unidose(s) polyéthylène basse densité (PEBD) de 2 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;267 232-4 ou 34009 267 232 4 8 - 15 récipient(s) unidose(s) polyéthylène basse densité (PEBD) de 2 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;267 233-0 ou 34009 267 233 0 9 - 20 récipient(s) unidose(s) polyéthylène basse densité (PEBD) de 2 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;267 234-7 ou 34009 267 234 7 7 - 25 récipient(s) unidose(s) polyéthylène basse densité (PEBD) de 2 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;267 235-3 ou 34009 267 235 3 8 - 30 récipient(s) unidose(s) polyéthylène basse densité (PEBD) de 2 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;267 237-6 ou 34009 267 237 6 7 - 40 récipient(s) unidose(s) polyéthylène basse densité (PEBD) de 2 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;267 238-2 ou 34009 267 238 2 8 - 50 récipient(s) unidose(s) polyéthylène basse densité (PEBD) de 2 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;267 239-9 ou 34009 267 239 9 6 - 60 récipient(s) unidose(s) polyéthylène basse densité (PEBD) de 2 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

מצב אישור:

Abrogée

תאריך אישור:

2012-11-21

עלון מידע

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 21/11/2012
Dénomination du médicament
IPRATROPIUM ARCHIE SAMUEL 0,5 mg/2 ml ADULTES, solution pour
inhalation par nébuliseur en récipient unidose
Bromure d'ipratropium anhydre
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT
D'UTILISER CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE IPRATROPIUM ARCHIE SAMUEL 0,5 mg/2 ml ADULTES,
solution pour inhalation par nébuliseur en
récipient unidose ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER
IPRATROPIUM ARCHIE SAMUEL 0,5
mg/2 ml ADULTES, solution pour inhalation par nébuliseur en
récipient unidose ?
3. COMMENT UTILISER IPRATROPIUM ARCHIE SAMUEL 0,5 mg/2 ml ADULTES,
solution pour inhalation par nébuliseur
en récipient unidose ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER IPRATROPIUM ARCHIE SAMUEL 0,5 mg/2 ml ADULTES,
solution pour inhalation par
nébuliseur en récipient unidose ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE IPRATROPIUM ARCHIE SAMUEL 0,5 mg/2 ml ADULTES,
solution pour inhalation par nébuliseur en
récipient unidose ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
BRONCHODILATATEUR ANTICHOLINERGIQUE PAR VOIE INHALEE
Indications thérapeutiques
Ce médicament est un bronchodilatateur (il augmente le calibre des
bronches).
Il appartient à la classe pharmacologique des médicaments
anticholinergiques.
Il s'administre par voie inhalée à l'

מאפייני מוצר

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 21/11/2012
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
IPRATROPIUM ARCHIE SAMUEL 0,5 mg/2 ml ADULTES, solution pour
inhalation par nébuliseur en récipient unidose
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Bromure d'ipratropium
anhydre.........................................................................................................
0,500 mg
Sous forme de bromure d’ipratropium
monohydraté............................................................................
0,522 mg
Pour un récipient unidose de 2 ml.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Solution pour inhalation par nébuliseur en récipient unidose.
Solution incolore transparente de pH compris entre 3,0 et 4,0 et
d’osmolarité comprise entre 257 et 284 mOsm/kg.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement symptomatique des asthmes aigus graves et des poussées
aiguës des bronchopneumopathies chroniques
obstructives de l'adulte en association avec un bêta 2 mimétique
d'action rapide.
REMARQUE: l'asthme aigu grave nécessite une hospitalisation en milieu
spécialisé. Une oxygénothérapie et une
corticothérapie par voie systémique doivent être associées au
traitement bronchodilatateur.
4.2. Posologie et mode d'administration
POSOLOGIE
Chez l'adulte la dose usuelle est de 0,5 mg par nébulisation soit 1
dose unitaire de 2 ml diluée dans du sérum physiologique
de façon à obtenir un volume de 5 ml.
Les nébulisations peuvent être répétées toutes les 20 à 30
minutes en fonction de l'état clinique du patient.
MODE D'ADMINISTRATION:
Cette solution d'ipratropium doit être administrée par voie inhalée
à l'aide d'un appareil pour nébulisation (nébuliseur).
NE PAS INJECTER - NE PAS AVALER.
Se conformer au mode d'emploi de l'appareil utilisé.
Diluer la quantité nécessaire d'ipratropium dans du sérum
physiologique de façon à obtenir un volume total de 5 ml.
Le mélange obtenu est pulsé par un débit d'air ou d'