IOPAMIRO 370 755.3 mg/1 mL otopina za injekciju

מדינה: בוסניה והרצגובינה

שפה: קרואטית

מקור: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

מרכיב פעיל:

jopamidol

זמין מ:

Mark Medical d.o.o. Sarajevo

קוד ATC:

V08AB04

INN (שם בינלאומי):

jopamidol

כמות:

755.3 mg/1 mL

טופס פרצבטיות:

otopina za injekciju

הרכב:

1 ml otopine za injekciju sadrži: 755,3 mg (odgovara 370 mg joda/ml)

יחידות באריזה:

1 staklena bočica sa 100 ml otopine za injekciju, u kutiji

סוג מרשם:

ZU – Lijek se primjenjuje u zdravstvenoj ustanovi sekundarnog ili tercijarnog nivoa

תוצרת:

BRACCO S.p.A., Italija

מצב אישור:

Važeći

תאריך אישור:

2017-11-01

עלון מידע

1
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
IOPAMIRO 300
otopina za injekciju, 612 mg/ml (odgovara 300 mg joda/ml),
jopamidol
IOPAMIRO 370
otopina za injekciju, 755,3 mg/ml (odgovara 370 mg joda/ml),
jopamidol
Molimo Vas da pro_č_itate ovo uputstvo pažljivo prije nego
po_č_nete sa uzimanjem IOMERON -a.
Ovo upustvo Vam pruža informacije o dobrobitima i rizicima uzimanja
IOMERON -a. Tako_đ_e
pruža informacije o tome kada biste ste se trebali javiti i
savjetovati sa Vašim ljekarom u odnosu na stanje.
Ukoliko imate bilo kakvih pitanja ili niste sigurni oko ne_č_ega
molimo Vas da se obratite osoblju radiološkog
odjela
U ovom uputstvu možete pročitati:
1.
Šta je Iopamiro i za šta se koristi
2.
Šta trebate znati prije uzimanja Iopamira
3.
Kako koristiti Iopamiro
4.
Mogući neželjeni efekti
5.
Kako čuvati Iopamiro
6.
Dodatne informacije
1.
ŠTA JE IOPAMIRO I ZA ŠTO SE KORISTI
Iopamiro je poseban pigment (kontrastno sredstvo), koje blokira
rendgenske zrake jer sadrži jod. Iopamiro
djeluje tako da pomaže vašem liječniku vidjeti unutarnje strukture
tijela na rendgenskoj snimci. Vaš lijenik
propisao je Iopamiro kako bi bolje mogao vidjeti krvne žile, zglob,
kralježnicu ili mozak pomoću
rendgenskih zraka.
Ovaj lijek koristi se samo za dijagnostiku.
2.
ŠTA TREBATE ZNATI PRIJE UZIMANJA IOPAMIRA
Nemojte uzimati IOPAMIRO:

ako ste alergični (preosjetljivi) na Iopamiro, ili druga kontrastna
sredstva koja sadrže jod,

ako ste alergični na bilo koji drugi sastojak Iopamira (vidjeti popis
pomoćnih komponenti u tački 6).
Budite oprezni s IOPAMIROM ako imate:

anamnezu alergije ili astme

krvne ugruške, probleme s cirkulacijom, upale vena

infekciju

dijabetes

anemiju srpastih stanica (gdje tijelo proizvodi crvene krvne stanice
nepriodnog srpastog oblila, što
dovodi do anemije)

srčane probleme

visoki krvni pritisak u plućima

probleme s bubrezima ili jetrom

prekomjerno aktivnu štitnjaču (ovo je naročito važno kod
novorođenčadi)

Miastenia gravis (bolest koja uzrokuje slabost

מאפייני מוצר

1
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1.
Naziv gotovog lijeka
IOPAMIRO 300
otopina za injekciju, 612 mg/ml (odgovara 300 mg joda/ml),
jopamidol
IOPAMIRO 370
otopina za injekciju, 755,3 mg/ml (odgovara 370 mg joda/ml),
jopamidol
2.
Kvalitativni i kvantitativni sastav
IOPAMIRO 300, otopina za injekciju
1ml otopine za injekcije sadrži 612 mg jopamidola, što odgovara 300
mg joda.
IOPAMIRO 370, otopina za injekcije
1ml otopine za injekcije sadrži 755,3 mg jopamidola, što odgovara
370 mg joda.
Pomoćne komponente navedene su u odjeljku 6.1.
3.
Farmaceutski oblik
Otopina za injekciju.
Bistra vodena otopina punjena u bezbojne staklene bočice.
4.
KliniČki podaci
4.1.
Terapijske indikacije
Rendgensko-kontrastno sredstvo za lumbalnu i torako-cervikalnu
mijelografiju, cerebralnu angiografiju,
perifernu
angiografiju,
venografiju,
poboljšanje
kompjuterizirane
tomografije,
urografiju
i
artrografiju,
angiokardiografiju i lijevu ventrikulografiju, koronarnu
arteriografiju, aortografiju – retrogradnu, selektivnu
renalnu arteriografiju, selektivnu visceralnu angiografiju, digitalnu
subtrakcijsku angiografiju.
4.2.
Doziranje i naČin primjene
Način primjene:
Intraventrikularno
U arteriju
U venu
U zglob
Intratekalno
Intracisteralno
Doziranje
IOPAMIRO 300: PREPORUČENE DOZE
Postupak
Doziranje
Lumbalna mijelografija
Odrasli: 5- 10 mL
2
*ponoviti prema potrebi; **ovisno o tjelesnoj veličini i starosti
IOPAMIRO 370: PREPORUČENE DOZE
Postupak
Doziranje
Periferna arteriografija
Venografija
Odrasli: 20-50 mL*
Djeca: **
Odrasli: 20-50 mL*
Djeca:**
Angiokardiografija i lijeva
vertikulografija
Odrasli: 30-80 mL
Djeca: **
Koronarna arteriografija
Odrasli: 4-8 mL po arteriji*
Aortografija – retrogradna
Odrasli: 30-80 mL
Djeca: **
Selektivna renalna arteriografija
Odrasli: 5.10 mL
Djeca: **
Selektivna viscelarna angiografija:
Hepatična
Celijačna
Gornja mezenterična, donja
mezenterična
Odrasli: 30-70 ml
40-70 mL
4-30 mL
Djeca: **
Digitalna subtrakcijska angiografij:
Intravenska injekcija
Lijeva ventrikulografija
Selektivna koronarna a