מדינה: בלגיה
שפה: צרפתית
מקור: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Acétate de Sodium Trihydraté 4,63 g/l; Chlorure de Potassium 0,3 mg/ml; Chlorure de Magnésium Hexahydraté 0,3 mg/ml; Chlorure de Sodium 6,02 mg/ml
Fresenius Kabi SA-NV
B05BB01
Magnesium Chloride Hexahydrate; Potassium Chloride; Sodium Chloride; Sodium Acetate Trihydrate
Solution pour perfusion
Chlorure de Magnésium Hexahydraté 0.3 mg/ml; Chlorure de Potassium 0.3 mg/ml; Chlorure de Sodium 6.02 mg/ml; Acétate de Sodium Trihydraté
Voie intraveineuse
Electrolytes
CTI code: 350524-01 - Taille de l'emballage: 500 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 350524-03 - Taille de l'emballage: 20 x 500 ml - La Commercialisation d'état: NO - Code CNK: 2698066 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 350524-02 - Taille de l'emballage: 10 x 500 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 350533-01 - Taille de l'emballage: 1000 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 350533-02 - Taille de l'emballage: 10 x 1000 ml - La Commercialisation d'état: NO - Code CNK: 2698058 - Mode de livraison: Prescription médicale
Commercialisé: Non
2009-10-20
NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR IONOLYTE SOLUTION POUR PERFUSION VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT D’UTILISER CE MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS. - Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre infirmier/ère - Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou à votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. QUE CONTIENT CETTE NOTICE ? : 1. Qu’est-ce que Ionolyte et dans quel cas est-il utilisé 2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Ionolyte 3. Comment prendre Ionolyte 4. Quels sont les effets indésirables éventuels 5. Comment conserver Ionolyte 6. Contenu de l’emballage et autres informations 1. QU’EST-CE QUE IONOLYTE ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ ? Ionolyte est une solution pour perfusion. Ionolyte est utilisé _ _ dans les indications suivantes : déshydratation extracellulaire (perte d'eau) hypovolémie (baisse brutale du volume du sang circulant) acidose métabolique légère (augmentation de l'acidité du sang provoquée par un trouble métabolique). 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS À CONNAÎTRE AVANT DE PRENDRE IONOLYTE NE PRENEZ JAMAIS IONOLYTE SI VOUS AVEZ : si vous êtes allergique à Acétate de sodium trihydraté, chlorure de sodium, chlorure de potassium, Chlorure de magnésium hexahydraté ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament (mentionnés à la rubrique 6). une hyperhydratation (excès de liquide _ _ dans l'organisme), en particulier en cas d'œdème pulmonaire (accumulation de liquide dans les poumons) et d'insuffisance cardiaque congestive (le cœur ne peut pas pomper suffisamment de sang dans l'organisme) une insuffisance rénale sévère une alcalose métabolique (baisse de l'acidité du sang provoquée par un trouble métabolique) une קרא את המסמך השלם
RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT 1. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT Ionolyte solution pour perfusion 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE La solution pour perfusion contient : 500 ml 1 000 ml Acétate de sodium trihydraté 2,32 g 4,63 g Chlorure de sodium 3,01 g 6,02 g Chlorure de potassium 0,15 g 0,30 g Chlorure de magnésium hexahydraté 0,15 g 0,30 g Électrolytes : Na + 137,0 mmol/l K + 4,0 mmol/l Mg ++ 1,5 mmol/l Cl - 110,0 mmol/l CH 3 COO - 34,0 mmol/l Osmolarité théorique : 286,5 mosm/l Acidité titrable : < 2,5 mmol NaOH/l pH : 6,9 – 7,9 Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1 3. FORME PHARMACEUTIQUE Solution pour perfusion Solution limpide et incolore 4. DONNÉES CLINIQUES 4.1 INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES Ionolyte est indiqué dans les situations suivantes : - déshydratation à prédominance extracellulaire, quelle qu'en soit la cause (vomissements, diarrhées, fistules, etc.) - hypovolémie quelle qu'en soit la cause (chocs hémorragiques, brûlures, pertes hydro- électrolytiques périopératoires) - acidose métabolique _ _ légère 4.2 POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION Page 1 of 8 NOTBE113B Posologie _Adultes et patients pédiatriques_ La dose et le débit d'administration dépend de l'âge, du poids, des paramètres cliniques et biologiques du patient (y compris l'équilibre acido-basique) et des traitements concomitants. Posologie recommandée : La dose journalière maximale correspond aux besoins hydriques et électrolytiques du patient. Pour restaurer temporairement le volume sanguin, il est nécessaire d'utiliser une quantité équivalant à 3 à 5 fois le volume de sang perdu. Les posologies usuelles recommandées sont les suivantes : Adultes, personnes âgées et adolescents (de 12 ans et plus) : 500 ml à 3 litres/24 heures. Pour les nourrissons et les enfants (de 28 jours à 11 ans) : 20 ml/kg à 100 ml/kg/24 heures. Débit d'administration : En dehors des pertes hydriques aiguës, le débit de perfusion usuel en traitement continu est de 40 ml/kg/24 heures קרא את המסמך השלם