מדינה: פינלנד
שפה: פינית
מקור: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Iomeprol
BRACCO IMAGING SPA
V08AB10
Iomeprol
350 mg I/ml
injektioneste, liuos
Kaupan: 10 x 50 ml (VNR-numero: 116634), 10 x 100 ml (VNR-numero: 378690), 10 x 200 ml (VNR-numero: 532800), 6 x 500 ml (VNR-num
Resepti: 10 x 50 ml Resepti: 10 x 100 ml Resepti: 10 x 200 ml Resepti: 6 x 500 ml Ei kaupan: 10 x 20 ml, 10 x 150 ml
jomeproli
Myyntilupa myönnetty
1997-06-16
1 PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE IOMERON 150 MG I/ML, INJEKTIONESTE, LIUOS IOMERON 200 MG I/ML INJEKTIONESTE, LIUOS IOMERON 250 MG I/ML INJEKTIONESTE, LIUOS IOMERON 300 MG I/ML INJEKTIONESTE, LIUOS IOMERON 350 MG I/ML INJEKTIONESTE, LIUOS IOMERON 400 MG I/ML INJEKTIONESTE, LIUOS jomeproli LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai sairaanhoitajan puoleen. - Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai sairaanhoitajan puoleen. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4. TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN: 1. Mitä Iomeron on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin sinulle annetaan Iomeronia 3. Miten Iomeronia annetaan 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Iomeronin säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. MITÄ IOMERON ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN Iomeron on röntgenvarjoaine, joka sisältää jodia. Jodi estää röntgensäteiden kulkua elimistössä ja siksi sitä voidaan käyttää verisuonten ja sisäelinten merkitsemiseen ja kuvan selkeyttämiseen. Iomeron annetaan ennen röntgentutkimuksissa esim. verisuoniin, selkäydinnesteeseen, virtsateihin, sukupuolielimiin, niveliin, kehon onteloihin tai tiettyihin rauhasiin, kuten haimaan. Tätä lääkevalmistetta käytetään ainoastaan diagnostiseen tarkoitukseen. Sitä käytetään apuna taudin diagnosoinnissa eikä hoidon yhteydessä. 2. MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN SINULLE ANNETAAN IOMERONIA SINULLE EI SAA ANTAA IOMERONIA - jos olet allerginen vaikuttavalle aineelle tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6) - sinulla on vaikea kilpirauhassairaus Injektiota selkäydinnesteeseen ei saa heti toistaa. VAROITUKSET JA VAROTOIMET Keskustele lääkärin tai sairaanhoitajan קרא את המסמך השלם
1 VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI IOMERON 150 mg I/ml, injektioneste_, _ liuos IOMERON 200 mg I/ml, injektioneste_, _ liuos IOMERON 250 mg I/ml, injektioneste_, _ liuos IOMERON 300 mg I/ml, injektioneste_, _ liuos IOMERON 350 mg I/ml, injektioneste_, _ liuos IOMERON 400 mg I/ml injektioneste_, _ liuos 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT 1 ml Iomeronia sisältää: Injektioneste 150 mg I/ml: 306 mg jomeprolia vastaten 150 mg jodia. Injektioneste 200 mg I/ml: 408 mg jomeprolia vastaten 200 mg jodia_._ Injektioneste 250 mg I/ml: 510 mg jomeprolia vastaten 250 mg jodia_._ Injektioneste 300 mg I/ml: 612 mg jomeprolia vastaten 300 mg jodia. Injektioneste 350 mg I/ml: 714 mg jomeprolia vastaten 350 mg jodia_._ Injektioneste 400 mg I/ml: 816 mg jomeprolia vastaten 400 mg jodia. Jomeprolia sisältävien varjoaineiden osmolaliteetti ja viskositeetti on muihin ionisoitumattomiin varjoaineisiin verrattuna erityisen matala. Jomeprolia on valmistettu useina pitoisuuksina (ad 400 mg jodia/ml). IOMERON-injektionesteiden eri vahvuuksien fysikaalis-kemialliset ominaisuudet ovat seuraavat: JODIPITOISUUS mg/ml_ _ TIHEYS g/ml_ _ OSMOLALITEETTI mOsm/kg H 2 O VISKOSITEETTI mPa.s_ _ 20 C 37 C 37 C 20 C 37 C 150 1,2 1,2 301 2,0 1,4 200 1,2 1,2 362 3,1 2,0 250 1,3 1,3 435 4,9 2,9 300 1,3 1,3 521 8,1 4,5 350 1,4 1,4 618 14,5 7,5 400 1,4 1,4 726 27,5 12,6 Injektionesteiden pH on 6,5−7,2. Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Injektioneste_, _liuos Kirkas vesiliuos värittömissä injektiopulloissa. 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KÄYTTÖAIHEET Ionisoitumaton röntgenvarjoaine, jonka käyttöalueet ovat seuraavat: 2 _Laskimonsisäisesti_: Urografia (aikuiset ja lapset), perifeerinen flebografia, digitaalinen subtraktioflebografia, digitaalinen subtraktioangiografia (DSA), tietokonetomografia (kallo ja kokovartalo), kavernosografia. _Valtimonsisäisesti_: Angiokardiografia (aikuiset ja lapset), selektiivinen koronaariarteriografia, interventiokoronaariarteriografia, angiografia, digitaa קרא את המסמך השלם