Iodeto de potássio GL Pharma 65 mg Comprimido

מדינה: פורטוגל

שפה: פורטוגלית

מקור: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

מרכיב פעיל:

Iodeto de potássio

זמין מ:

G.L. Pharma GmbH

קוד ATC:

V03AB21

INN (שם בינלאומי):

Potassium iodide

כמות:

65 mg

טופס פרצבטיות:

Comprimido

הרכב:

Potássio, iodeto 65 mg

מסלול נתינה (של תרופות):

Via oral

יחידות באריזה:

Blister 2 unidade(s)

סיווג:

17 - Medicamentos usados no tratamento de intoxicações

סוג מרשם:

MSRM

קבוצה תרפויטית:

N/A

איזור תרפויטי:

potassium iodide

סממני תרפויטית:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

leaflet_short:

Número de Registo: 5643226 CNPEM: 50152866 CHNM: 10117863 Não Comercializado

מצב אישור:

Autorizado

תאריך אישור:

2015-03-25

עלון מידע

APROVADO EM
25-03-2015
INFARMED
FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O DOENTE
Iodeto de potássio GL Pharma 65 mg comprimidos
Iodeto de potássio
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento pois contém
informação importante para si.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O medicamento
pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de
doença.
Se
tiver
quaisquer
efeitos
secundários,
incluindo
possíveis
efeitos
secundários
não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é Iodeto de potássio GL Pharma e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Iodeto de potássio GL Pharma
3. Como tomar Iodeto de potássio GL Pharma
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Iodeto de potássio GL Pharma
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O QUE É Iodeto de potássio GL Pharma E PARA QUE É UTILIZADO
O iodeto de potássio é utilizado em caso de acidentes nucleares ou
acidentes com reatores
nucleares para impedir a absorção de iodo radioativo pela tiroide.
Em caso de acidente com um reator nuclear, pode haver uma emissão de
iodo radioativo.
Em caso de contaminação, o iodo radioativo é absorvido pela
tiroide. A absorção de iodo
radioativo pela tiroide é impedida pela toma de iodo não radioativo
(por exemplo, sob a
forma de iodeto de potássio) antes ou durante a contaminação.
2. O QUE PRECISA DE SABER ANTES DE TOMAR Iodeto de potássio GL Pharma
Não tome Iodeto de potássio GL Pharma
se tem alergia (hipersensibilidade) ao iodeto de potássio ou a
qualquer outro componente
deste medicamento (indicados na secção 6).
se
tem
uma
tiroide
superativa
que
produz
demasiadas
hormonas
tiroideias
(hipertiroidismo)
se
tem
uma
determinada
perturbação
nas
paredes
dos
vasos
sanguíneo

מאפייני מוצר

APROVADO EM
25-03-2015
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Iodeto de potássio GL Pharma 65 mg comprimidos
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
1 comprimido contém 65 mg de iodeto de potássio equivalente a 50 mg
de iodo.
Excipientes com efeito conhecido:
Lactose mono-hidratada: 80 mg.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido
Diâmetro: cerca de 8,3 mm
Espessura: 3,2 – 3,8 mm
Comprimido branco a branco acastanhado, redondo, curvo com uma ranhura
cruzada
sensível à pressão na face interna e cortes na face externa.
O comprimido pode ser dividido em doses iguais (em quartos).
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Para utilização após acidentes nucleares com libertação de
isótopos de iodo radioativo,
para evitar a absorção de iodo radioativo pela tiroide após
ingestão ou inalação de tal
substância.
4.2 Posologia e modo de administração
Os comprimidos de iodo só podem ser tomados após apelo explícito
das autoridades,
como por exemplo, via rádio ou televisão.
Recomenda-se que a utilização dos comprimidos ocorra no prazo de uma
hora após o
anúncio, no entanto, são esperados efeitos benéficos, se o
medicamento for administrado
nas duas horas seguintes à exposição.
APROVADO EM
25-03-2015
INFARMED
Para
conseguir
administrar
mais
facilmente
as
doses
adequadas
às
crianças,
os
comprimidos apresentam uma ranhura cruzada. Os comprimidos podem ser
mastigados
ou engolidos inteiros. Para os recém-nascidos e bebés, a dose pode
ser desfeita ou
dissolvida em água, xarope ou um líquido similar. Os comprimidos
podem demorar até
6 minutos a dissolverem-se totalmente.
Adultos e crianças com mais de 12 anos: 2 comprimidos
Crianças dos 3 aos 12 anos: 1 comprimido
Crianças de 1 mês de idade aos 3 anos: meio comprimido
Recém-nascidos e bebés com menos de 1 mês de idade: um quarto de
comprimido
Mulheres grávidas e a amamentar (de qualquer idade): 2 comprimidos
Doentes idosos
Não é recom