Invokana 100 mg Filmtabletten

מדינה: שווייץ

שפה: גרמנית

מקור: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

מרכיב פעיל:

canagliflozinum

זמין מ:

Janssen-Cilag AG

קוד ATC:

A10BK02

INN (שם בינלאומי):

canagliflozinum

טופס פרצבטיות:

Filmtabletten

הרכב:

canagliflozinum 100 mg ut canagliflozinum hemihydricum, cellulosum microcristallinum, lactosum 39.26 mg, carmellosum natricum conexum corresp. natrium 0.84 mg, hydroxypropylcellulosum, magnesii stearas, Überzug: poly(alcohol vinylicus), E 171, macrogolum 3350, talcum, E 172 (flavum), pro compresso obducto.

סיווג:

B

קבוצה תרפויטית:

Synthetika

איזור תרפויטי:

orales Antidiabetikum

מצב אישור:

zugelassen

תאריך אישור:

1970-01-01

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Information für Patientinnen und Patienten
Invokana®
Was ist Invokana und wann wird es angewendet?
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Wann darf Invokana nicht eingenommen werden?
Wann ist bei der Einnahme von Invokana Vorsicht geboten?
Darf Invokana während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit
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Zulassungsnummer
Wo erhalten Sie Invokana? Welche Packungen sind erhältlich?
Zulassungsinhaberin
Diese Packungsbeilage wurde im Februar 2024 letztmals durch die
Arzneimittelbehörde (Swissmedic)
geprüft.
Information für Patientinnen und Patienten
Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das
Arzneimittel einnehmen bzw. anwenden.
Dieses Arzneimittel ist Ihnen persönlich verschrieben worden und Sie
dürfen es nicht an andere Personen
weitergeben. Auch wenn diese die gleichen Krankheitssymptome haben wie
Sie, könnte ihnen das
Arzneimittel schaden.
Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht
später nochmals lesen.
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Invokana®
Janssen-Cilag AG
Was ist Invokana und wann wird es angewendet?
Invokana enthält den Wirkstoff Canagliflozin, der zu einer Gruppe von
Arzneimitteln gehört, die «orale
Antidiabetika» genannt werden. Orale Antidiabetika sind Arzneimittel
zur Senkung der Blutzuckerspiegel
bei Erwachsenen mit Diabetes mellitus Typ 2.
Invokana wurde Ihnen verschrieben, da Ihr Blutzucker durch Diät und
körperliche Betätigung nicht
ausreichend gesenkt werden kann. Invokana kann alleine oder zusammen
mit bestimmten anderen
Arzneimitteln, die den Blutzucker senken, in Ergänzung zu Diät und
ausreichender Bewegung, eingenommen
werden.
Dieses Arzneimittel erhöht

מאפייני מוצר

FACHINFORMATION
Invokana®
Janssen-Cilag AG
Zusammensetzung
Wirkstoff: Canagliflozin (als Canagliflozin-Hemihydrat).
Hilfsstoffe: Laktose, Croscarmellose-Natrium (kann aus gentechnisch
veränderten
Baumwollsamenkapseln hergestellt sein), Excipiens pro compresso.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
1 Filmtablette zu 100 mg enthält: 100 mg Canagliflozin (als 102 mg
Canagliflozin-Hemihydrat).
(100 mg Filmtablette mit schneller Wirkstofffreisetzung, gelb,
kapselförmig mit Beschriftung «CFZ»
auf einer Seite und «100» auf der anderen Seite).
1 Filmtablette zu 300 mg enthält: 300 mg Canagliflozin (als 306 mg
Canagliflozin-Hemihydrat).
(300 mg Filmtablette mit schneller Wirkstofffreisetzung, weiss,
kapselförmig mit Beschriftung
«CFZ» auf einer Seite und «300» auf der anderen Seite).
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Diabetes mellitus Typ 2
Diabetes mellitus Typ-2 bei Erwachsenen, wenn durch Diät und
gesteigerte körperliche Aktivität
keine ausreichende Kontrolle der Glykämie erreicht wird:
·als Monotherapie bei Patienten, die nicht mit Metformin behandelt
werden können;
·in Kombination mit Metformin, mit einem Sulfonylharnstoff (mit oder
ohne Metformin) oder mit
Insulin (mit oder ohne Metformin), wenn mit diesen Behandlungen keine
ausreichende Kontrolle der
Glykämie erreicht wird.
Dosierung/Anwendung
Die empfohlene Dosis von Invokana beträgt 100 mg einmal täglich. Die
Dosis kann bei Patienten,
die eine stärkere glykämische Kontrolle benötigen und die ein
geringes Risiko für unerwünschte
Wirkungen im Zusammenhang mit einem reduzierten intravaskulären
Volumen unter der
Behandlung mit Invokana aufweisen und eine eGFR ≥60 ml/min/1,73 m2
haben, auf 300 mg erhöht
werden (siehe unten und «Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen»).
Bei Patienten mit Anzeichen einer Volumendepletion wird vor Beginn
einer Behandlung mit
Invokana eine Korrektur dieses Zustands empfohlen (siehe
«Warnhinweise und
Vorsichtsmassnahmen»).
Invokana sollte vor der ersten Mahlzeit des Tages eingenommen werden.