INSUMAN Comb 25 SoloStar 100 i.j./1 mL suspenzija za injekciju u napunjenom penu

מדינה: בוסניה והרצגובינה

שפה: קרואטית

מקור: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

מרכיב פעיל:

inzulin

זמין מ:

AMICUS PHARMA d.o.o.

קוד ATC:

A10AD01

INN (שם בינלאומי):

insulin

כמות:

100 i.j./1 mL

טופס פרצבטיות:

suspenzija za injekciju u napunjenom penu

הרכב:

Svaki ml suspenzije za injekciju sadrži 100 i.j. humanog inzulina (što odgovara 3,5 mg). Svaki pen sadrži 3 ml suspenzije za injekciju, što odgovara 300 i.j. inzulina.

יחידות באריזה:

5 napunjenih penova po 3 ml suspenzije za injekciju, u kutiji

סוג מרשם:

Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept

תוצרת:

SANOFI WINTHROP INDUSTRIE

מצב אישור:

Važeći

תאריך אישור:

2021-10-21

עלון מידע

1
Prije upotrebe Insuman Comb 25 SoloStar u napunjenom penu pažljivo
proČitajte priloženo uputstvo,
ukljuČujuĆi i instrukcije za rukovanje, buduĆi da sadrže
informacije koje su važne za Vas.
-
Ovo uputstvo sačuvajte. Možda ćete ga trebati ponovo pročitati.
-
Ako imate bilo kakvih dodatnih pitanja, obratite se Vašem ljekaru,
farmaceutu ili medicinskoj
sestri.
-
Ovaj lijek je propisan samo Vama. Nemojte ga dati drugima. Može im
naškoditi, čak i kada su
znaci njihove bolesti isti kao Vaši.
-
Ukoliko Vam se ispolji neki od neželjenih efekata, obavijestite
Vašeg ljekara, farmaceuta ili
medicinsku sestru. To ukljućuje i moguće neželjene efekte koji nisu
navedeni u ovom uputstvu.
Pogledajte sekciju 4.
Insuman Comb 25 SoloStar
100 i.j./ml suspenzija za injekciju u napunjenom penu
Humani inzulin
Šta se nalazi u ovom uputstvu:
1.
Šta je Insuman Comb 25 SoloStar i za šta se koristi
2.
Šta trebate znati prije nego počnete uzimati Insuman Comb 25
SoloStar
3.
Kako uzimati Insuman Comb 25 SoloStar
4.
Mogući neželjeni efekti
5.
Kako čuvati Insuman Comb 25 SoloStar
6.
Sadržaj pakovanja i dodatne informacije
1. Šta je Insuman Comb 25 SoloStar i za šta se koristi
Insuman Comb 25 SoloStar kao aktivnu supstancu sadrži humani inzulin
koji je proizveden biotehnološkim
procesom i koji je identičan inzulinu kojeg proizvodi ljudsko tijelo.
Insuman Comb 25 SoloStar je inzulinski preparat čije djelovanje
nastupa postepeno i traje dugo. Dostupan
je u patronama koje su ugrađene u pen injektor za jednokratnu
upotrebu, SoloStar.
Insuman Comb 25 SoloStar se upotrebljava za snižavanje visokog nivoa
šećera u krvi kod bolesnika sa
dijabetes melitusom kojima je potrebno liječenje inzulinom. Dijabetes
melitus je oboljenje u kome Vaš
organizam ne proizvodi dovoljno inzulina za kontrolu Vašeg šećera u
krvi.
2.
Šta trebate znati prije nego poČnete uzimati Insuman Comb 25
SoloStar
Ne upotrebljavajte Insuman Comb 25 SoloStar
Ako ste alergični na inzulin ili na neki od drugih sastojaka ovoga
lijeka (navedeni

מאפייני מוצר

1
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1. NAZIV LIJEKA
Insuman Comb 25 SoloStar 100 i.j./ml suspenzija za injekciju u
napunjenom penu
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Svaki ml sadrži 100 i.j. humanog inzulina (što odgovara 3,5 mg).
Svaki pen sadrži 3 ml suspenzije za injekciju, što odgovara 300 i.j.
inzulina.
Jedna i.j. (internacionalna jedinica) odgovara 0,035 mg bezvodnog
humanog inzulina
*
.
Insuman Comb 25 SoloStar je suspenzija bifaznog izofan inzulina koja
sadrži 25% rastvorenog inzulina i
75% inzulina kristaliziranog s protaminom.
*Humani inzulin proizveden je tehnologijom rekombinantne DNK u
E. coli
.
Za punu listu pomoćnih supstanci pogledajte sekciju 6.1
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Suspenzija za injekciju u napunjenom penu
Nakon resuspenzije, mliječno bijela suspenzija.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. Terapijske indikacije
Diabetes mellitus za koji je neophodna terapija inzulinom.
4.2. Doziranje i naČin primjene
Doziranje
Željeni nivoi glukoze u krvi, odabir inzulinskih preparata koje će
pacijent koristiti i doziranje inzulina (doze i
raspored) moraju se individualno utvrditi i prilagoditi tako da
odgovaraju načinu ishrane, fizičkoj aktivnosti i
načinu života bolesnika.
Dnevne doze i raspored doziranja
Nema čvrstih pravila za doziranje inzulina. Ipak, poznato je da su
prosječne dnevne potrebe za inzulinom
često od 0,5 do 1,0 i.j. po kg tjelesne mase. Bazalne metaboličke
potrebe predstavljaju 40% do 60% ukupnih
dnevnih potreba. Insuman Comb 25 SoloStar se injicira subkutano 30 do
45 minuta prije obroka.
SoloStar omogućava primjenu doza inzulina u rasponu od 1 do 80 i.j.,
gdje se pri izboru doze vrši
povećavanje za po 1 i.j. Jedan pen sadrži više doza lijeka.
Sekundarno prilago_đ_avanje doze
Poboljšana metabolička kontrola može uzrokovati pojačanu
osjetljivost na inzulin i tako dovesti do smanjenja
potrebe za inzulinom. Prilagođavanje doze može također biti
potrebne, na primjer ako:
-
se promijeni tjelesna težina bolesnika
-
se promijeni način života bolesnika,
-
nastanu druge okolnos