מדינה: גרמניה
שפה: גרמנית
מקור: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Tinzaparin-Natrium ((MW: ca. 6500))
Leo Pharma A/S Beiname: Leo Pharmaceutical Products Ltd. A/S (3180623)
B01AB10
Tinzaparin sodium
Injektionslösung in einer Fertigspritze
Teil 1 - Injektionslösung in einer Fertigspritze; Tinzaparin-Natrium ((MW: ca. 6500)) (26757) 20000 I.E. Anti-Blutgerinnungsfaktor Xa Aktivität
Injektion subkutan
verlängert
1998-11-16
1 GEBRAUCHSINFORMATION palde – innohep 8000 syringe -ws excipients -17-14 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER INNOHEP ® 8.000 ANTI-XA I.E./0,4 ML INJEKTIONSLÖSUNG, FERTIGSPRITZE (20.000 Anti-Xa I.E./ml) Tinzaparin-Natrium LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. - In dieser Packungsbeilage wird „innohep ® 8.000 Anti-Xa I.E./0,4 ml Injektionslösung, Fertigspritze“ innohep ® genannt. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist innohep ® und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von innohep ® beachten? 3. Wie ist innohep ® anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist innohep ® aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST INNOHEP ® UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? innohep ® ist ein blutverdünnendes Arzneimittel, das die natürliche Blutgerinnung (Koagulation) hemmt. innohep ® wird angewendet zur Behandlung von Blutgerinnseln und zur Vorbeugung der Bildung weiterer Blutgerinnsel bei Erwachsenen. Sie müssen mit Ihrem Arzt sprechen, wenn Sie sich nicht besser oder wenn Sie sich schlechter fühlen. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON INNOHEP ® BEACHTEN? INNOHEP ® DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN, - wenn Sie allergisch gegen Tinzaparin-Natrium oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandtei קרא את המסמך השלם
1 FACHINFORMATION spcde – innohep 20000 syringe - ws excipients -17-14 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS innohep 8.000 Anti-Xa I.E./0,4 ml Injektionslösung, Fertigspritze innohep 10.000 Anti-Xa I.E./0,5 ml Injektionslösung, Fertigspritze innohep 12.000 Anti-Xa I.E./0,6 ml Injektionslösung, Fertigspritze innohep 14.000 Anti-Xa I.E./0,7 ml Injektionslösung, Fertigspritze innohep 16.000 Anti-Xa I.E./0,8 ml Injektionslösung, Fertigspritze innohep 18.000 Anti-Xa I.E./0,9 ml Injektionslösung, Fertigspritze 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG innohep 8.000 Anti-Xa I.E./0,4 ml Injektionslösung Jede Fertigspritze enthält Tinzaparin-Natrium 8000 Anti-Xa I.E. in 0,4 ml. innohep 10.000 Anti-Xa I.E./0,5 ml Injektionslösung Jede Fertigspritze enthält Tinzaparin-Natrium 10.000 Anti-Xa I.E. in 0,5 ml. innohep 12.000 Anti-Xa I.E./0,6 ml Injektionslösung Jede Fertigspritze enthält Tinzaparin-Natrium 12.000 Anti-Xa I.E. in 0,6 ml. innohep 14.000 Anti-Xa I.E./0,7 ml Injektionslösung Jede Fertigspritze enthält Tinzaparin-Natrium 14.000 Anti-Xa I.E. in 0,7 ml. innohep 16.000 Anti-Xa I.E./0,8 ml Injektionslösung Jede Fertigspritze enthält Tinzaparin-Natrium16.000 Anti-Xa I.E. in 0,8 ml. innohep 18.000 Anti-Xa I.E./0,9 ml Injektionslösung Jede Fertigspritze enthält Tinzaparin-Natrium 18.000 Anti-Xa I.E. in 0,9 ml. Sonstiger Bestandteile mit bekannter Wirkung Natriummetabisulfit (1,83 mg/ml) und Natrium (bis zu 40 mg/ml). Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe, Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Injektionslösung, Fertigspritze Die 1 ml-Fertigspritze enthält eine klare, farblose oder leicht gelbliche Flüssigkeit. Sie ist nicht getrübt und es entsteht kein Bodensatz bei Lagerung. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Zur Behandlung von Venenthrombosen und thromboembolischen Erkrankungen einschließlich tiefer Venenthrombosen und Lungenembolien bei Erwachsenen. 2 Langzeitbehandlung venöser Thromboembolien und Rezidivprophylaxe bei erwachsenen Patienten mit aktiver Tumorerkrankung. קרא את המסמך השלם