מדינה: טורקיה
שפה: טורקית
מקור: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
sefiksim trihidrat/potasyum klavulanat syloid
VİTALİS İLAÇ SAN. TİC. A.Ş.
J01DD08
cefixime trihydrate/potassium clavulanate syloid
1970-01-01
1 KULLANMA TALİMATI INNOCEF PLUS 200/125 MG SAŞE AĞIZDAN ALINIR. • _ETKIN MADDE: _ Her bir saşede 200 mg sefiksime eşdeğer 223,815 mg sefiksim trihidrat ve 125 mg klavulanik aside eş değer 297,876 mg potasyum klavulanat syloid (1:1) bulunmaktadır. • _YARDIMCI MADDELER: _ Sorbitol (E420), sitrik asit anhidrus, trisodyum sitrat dihidrat, ksantan zamkı, çilek aroması, krem karamel aroması, silikon dioksit (aerosil 200), magnezyum stearat içermektedir. BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. • _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz._ • _Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız._ • _Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz._ • _Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _ _kullandığınızı söyleyiniz. _ • _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında YÜKSEK _ _VEYA DÜŞÜK DOZ kullanmayınız. _ BU KULLANMA TALIMATINDA: _1. INNOCEF PLUS NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ _2. INNOCEF PLUS’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ _3. INNOCEF PLUS NASIL KULLANILIR? _ _4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ _5. INNOCEF PLUS’IN SAKLANMASI _ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 2 1. INNOCEF PLUS NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? INNOCEF PLUS, ağızdan alınan geniş spektrumlu sefalosporin grubu bir antibiyotik olan sefiksim ile bir beta-laktamaz inhibitörü, klavulanik asit kombinasyonudur. INNOCEF PLUS, 20 saşe strip (PE/Aluminyum/PET) ambalajlarda piyasaya sunulmaktadır. INNOCEF PLUS, krem renkli toz karışım şeklindedir. INNOCEF PLUS, duyarlı bakterilerin neden olduğu aşağıda belirtilen çeşitli şiddetteki enfeksiyonların tedavisinde kullanılır: - Alt solunum yolu enfeksiyonları (örn; bronş iltihabı [bronşit]) - Üst solunum yolu enfeksiyonları (örn קרא את המסמך השלם
1 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI INNOCEF PLUS 200/125 mg saşe 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM ETKIN MADDE: Her bir saşede 200 mg sefiksime eşdeğer 223,815 mg sefiksim trihidrat ve 125 mg klavulanik aside eş değer 297,876 mg potasyum klavulanat syloid (1:1) bulunmaktadır YARDIMCI MADDELER: Trisodyum Sitrat Dihidrat 68,84 mg Sorbitol (E 420) 3353,27 mg Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız. _ _ 3. FARMASÖTİK FORM Saşe Krem renkli toz karışım. 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1 TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR INNOCEF PLUS, aşağıdaki enfeksiyonlarda etkilidir: Farenjit, tonsilit; _Streptococcus pyogenes_ ’in etken olduğu Akut otitis media; Penisiline hassas _Streptococcus pneumoniae, Haemophilus _ _influenzae, Moraxella catarrhalis_ ve _Streptococcus pyogenes_ ’in etken olduğu Sinüzit; Penisiline hassas _Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenzae _ ve _ _ _Moraxella catarrhalis_ ’in etken olduğu Alt solunum yollarında akut bronşitte; Penisiline hassas _Streptococcus pneumoniae, _ _Moraxella catarrhalis _ ve _ Haemophilus influenzae_ ’in etken olduğu Üriner sistemde akut komplike olmayan sistit ve üretritlerde; _Escherichia coli, Proteus _ _mirabilis_ ve _Klebsiella_ türlerinin etken olduğu 2 4.2 POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI: Yetişkinler, adolesanlar ve 10 yaşın üzerindeki çocuklarda (≥ 50kg): Tavsiye edilen doz enfeksiyonun şiddetine bağlı olarak günde bir defa 1 veya 2 adet 200/125 mg saşe ya da günde 2 defa (12 saat arayla) 1 adet 200/125 mg saşedir. Tedavi süresi enfeksiyonun gidişatına bağlıdır. Genel olarak antibiyotiklerle tedavi süresi 7-14 gündür. Streptokok enfeksiyonlarında, sekonder hastalıkları (romatizmal ateş, glomerülonefrit) önlemek amacıyla, minimum tedavi süresinin 10 gün olduğu dikkate alınmalıdır. Komplike olmayan idrar yolu enfeksiyonlarında günde bir kez 1 adet 200/125 mg’lık saşe yeterlidir. UYGULAMA ŞEKLI: Ağızdan uygulanır. קרא את המסמך השלם