INNOCEF 400 MG SAŞE, 20 ADET

מדינה: טורקיה

שפה: טורקית

מקור: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

מרכיב פעיל:

sefiksim trihidrat

זמין מ:

CELTİS İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

קוד ATC:

J01DD08

INN (שם בינלאומי):

cefixime trihydrate

תאריך אישור:

1970-01-01

עלון מידע

1
KULLANMA TALİMATI
İNNOCEF 400 MG SAŞE
AĞIZDAN ALINIR.
•
_ETKIN MADDE: _
Her bir saşede 400 mg sefiksime eşdeğer 447,6 mg sefiksim trihidrat
bulunur.
•
_YARDIMCI MADDELER: _
Sakkaroz, sitrik asit anhidr, sodyum benzoat (E211), trisodyum
sitrat, ksantan zamkı, aerosil 200, magnezyum stearat, çilek ve krem
karamel aroması
içerir.
BU
ILACI
KULLANMAYA
BAŞLAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
_• Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
_• Eğer ilave sorularınız olursa,_ _lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız._
_• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
_• Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz._
_• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK _
_VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1. İNNOCEF NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2. İNNOCEF’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3. İNNOCEF NASIL KULLANILIR? _
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5. İNNOCEF’IN SAKLANMASI _
_ _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. İNNOCEF NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
İNNOCEF, sefiksim adlı bir ilaç etkin maddesini içermektedir. Bu
ilaç sefalosporinler olarak
bilinen bir antibiyotik grubuna dahildir.
İNNOCEF,
20
saşe
içeren
ambalajlarda
piyasaya
sunulmaktadır.
Her
bir
saşe
400
mg
sefiksime eşdeğer miktarda 447,6 mg sefiksim trihidrat içerir.
İNNOCEF, sarımtırak renkli toz karışım şeklindedir.
İNNOCEF bakterilere bağlı gelişen bazı enfeksiyonların
tedavisinde kullanılır. İNNOCEF’in
kullanıldığı enfeksiyonlar şunlardır:
2
•
Akut otitis media (Orta kulak iltihabı)
•
Akut sinüzit (Sinüslerin iltihabı)
•
Akut tonsillofarenjit veya farenjit (Boğaz ve/veya bademcik
iltihabı)
•
Kronik bronşitin akut alevlenmes

מאפייני מוצר

1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
İNNOCEF 400 mg saşe
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Sefiksim trihidrat
447,6 mg (400 mg sefiksime eşdeğer)
YARDIMCI MADDELER:
Sakkaroz 2,0484 g
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Oral süspansiyon hazırlamak için saşe
Sarımtırak renkli toz karışım
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
1.
Akut otitis media;
_Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenzae _
ve
_ Moraxella _
_catarrhalis’_
in etken olduğu akut otitis media tedavisinde,
2.
Akut
sinüzit;
_Streptococcus _
_pneumoniae, _
_Haemophilus _
_influenzae _
ve
_ _
_Moraxella _
_catarrhalis_
’in etken olduğu akut sinüzit tedavisinde,
3.
Akut tonsillofarenjit veya farenjit; Akut tonsillofarenjit veya
farenjitte antimikrobiyal
tedavi gerekliliği sadece
_Streptococcus pyogenes _
için gereklidir,
4.
Kronik bronşitin akut bakteriyel alevlenmesi (
_Streptococcus pneumoniae _
ve
_ Haemophilus _
_influenzae_
’nın neden olduğu),
5.
Komplike olmayan üriner sistem enfeksiyonlarında,
6.
Komplike olmayan gonokokkal enfeksiyonların tedavisinde.
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
YETIŞKINLER VE 12 YAŞ ÜSTÜ ÇOCUKLARDA DOZ:
Günlük önerilen doz 400 mg’dır. Günde tek doz 400 mg veya iki
eşit doza bölünmüş olarak
200 mg şeklinde klinik kullanımı önerilir. İNNOCEF aç veya tok
olarak kullanılabilir.
•
Komplike olmayan gonokokkal enfeksiyonlarda tek doz 400 mg
kullanılmalıdır.
•
Streptokokkal tonsillofarenjit tedavisi mutlak 10 gündür.
Erişkinler için uygun olan doz ve farmasötik dozaj şekillerin
kullanılması önerilir. Katı
gıdalarda yutma güçlüğü olan hastalarda oral süspansiyon ve
saşe formları kullanılabilir.
UYGULAMA ŞEKLI:
Oral yoldan uygulanır.
2
İNNOCEF saşe bir bardak su veya meyve suyuna karıştırılarak
hemen tüketilmelidir.
ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER:
PEDIYATRIK POPÜLASYON:
Sefiksimin 6 aylıktan küçük