INJOSETRON 250MCG/5ML SOLUTION FOR INJECTION

מדינה: קפריסין

שפה: יוונית

מקור: Φαρμακευτικών Υπηρεσιών του Υπουργείου Υγείας

מרכיב פעיל:

PALONOSETRON HYDROCHLORIDE

זמין מ:

RAFARM S.A. (0000009118) 12 KORINTHOU STR, ATHENS, 154 51

קוד ATC:

A04AA05

INN (שם בינלאומי):

PALONOSETRON

כמות:

250MCG/5ML

טופס פרצבטיות:

SOLUTION FOR INJECTION

הרכב:

PALONOSETRON HYDROCHLORIDE (0135722554) 0,0562MG

מסלול נתינה (של תרופות):

INTRAVENOUS USE

סוג מרשם:

Αποκεντρωμένη Διαδικασία

איזור תרפויטי:

PALONOSETRON

leaflet_short:

Αρ. διαδικασίας: DE/H/4415/001/DC; Νομικό καθεστώς: Με Ιατρική Συνταγή; PACK WITH 1 VIAL X 5ML () 1 VIAL - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή

עלון מידע

1
A. ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
Φύλλο οδηγιών χρήσης: Πληροφορίες για
τον χρήστη
Injosetron 250 μικρογραμμάρια ενέσιμο
διάλυμα
παλονοσετρόνη
Διαβάστε προσεκτικά ολόκληρο το φύλλο
οδηγιών χρήσης πριν αρχίσετε να
χρησιμοποιείτε αυτό
το φάρμακο, διότι περιλαμβάνει
σημαντικές πληροφορίες για σας.
- Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
- Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
- Η συνταγή για αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να δώσετε το
φάρμακο σε άλλους.
- Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό ή τον
φαρμακοποιό
σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή
ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν
αναφέρεται στο παρόν
φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο
4.
Τι περιέχει το παρόν φύλλο οδηγιών:
1.
Τι είναι το Injosetron και ποια είναι η
χρήση του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν
χρησιμοποιήσετε το Injosetron
3.
Πώς να χρησιμοποιήσετε το Injosetron
4.
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5.
Πώς να φυλάσσετε το Injosetron
1.
Περιεχόμενα της συσκευασίας και
λοιπές πληροφορίες
1.
Τι είναι το Injosetron και ποια είναι η
χρήση του
Το Injosetron
ανήκει σε μια κατηγορία φαρ�

מאפייני מוצר

1
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ Ι
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
2
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Injosetron 250 μικρογραμμάρια ενέσιμο
διάλυμα.
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε ml διαλύματος περιέχει 50
μικρογραμμάρια παλονοσετρόνης (ως
υδροχλωρική).
Κάθε φιαλίδιο 5 ml διαλύματος περιέχει
250 μικρογραμμάρια παλονοσετρόνης (ως
υδροχλωρική).
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Ενέσιμο διάλυμα.
Διαυγές, άχρωμο διάλυμα
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
Θεραπευτικές ενδείξεις
To Injosetron ενδείκνυται για χρήση σε
ενήλικες για:

την πρόληψη της οξείας ναυτίας και του
έμετου που σχετίζονται με έντονα
εμετογόνο
χημειοθεραπεία καρκίνου,

την πρόληψη της ναυτίας και του έμετου
που σχετίζονται με μέτρια εμετογόνο
χημειοθεραπεία
καρκίνου.
Το Injosetron ενδείκνυται για χρήση σε
παιδιατρικούς ασθενείς ηλικίας 1 μήνα
και άνω για:

την πρόληψη της οξείας ναυτίας και του
έμετου που σχετίζονται με έντονα
εμετογόνο
χημειοθεραπεία καρκίνου και την
πρόληψη της ναυτίας και του έμετου που
σχετίζονται με μέτρια
εμετογόνο χημειοθεραπεία καρκίνου.
4.2
Δοσολογία και τρόπος χορήγησης
Το Injosetron
πρέπει να χρησ