INFLUVAC SUB-UNIT TETRA 15MCG/DOSE SUSPENSION FOR INJECTION IN PRE-FILLED SYRINGE

מדינה: קפריסין

שפה: יוונית

מקור: Φαρμακευτικών Υπηρεσιών του Υπουργείου Υγείας

מרכיב פעיל:

A/VICTORIA/2570/2019 (H1N1)PDM09-LIKE STRAIN (A/VICTORIA/2570/2019, IVR-215); A/CAMBODIA/E0826360/2020 (H3N2)-LIKE STRAIN (A/TASMANIA/503/2020, IVR-221); B/WASHINGTON/02/2019-LIKE STRAIN (B/WASHINGTON/02/2019, WILD TYPE) [VICTORIA LINEAGE]; B/PHUKET/3073/2013 – LIKE STRAIN (B/PHUKET/3073/2013, WILD TYPE) [YAMAGATA LINEAGE]

זמין מ:

VIATRIS HEALTHCARE LIMITED. (0000012172) DAMASTOWN INDUSTRIAL PARK, MULHUDDART, DUBLIN 15, D15 XD71

קוד ATC:

J07BB02

INN (שם בינלאומי):

INFLUENZA, INACTIVATED, SPLIT VIRUS OR SURFACE ANTIGEN

כמות:

15MCG/DOSE

טופס פרצבטיות:

SUSPENSION FOR INJECTION IN PRE-FILLED SYRINGE

הרכב:

A/VICTORIA/2570/2019 (H1N1)PDM09-LIKE STRAIN (A/VICTORIA/2570/2019, IVR-215) (8000004843) 15UG; A/CAMBODIA/E0826360/2020 (H3N2)-LIKE STRAIN (A/TASMANIA/503/2020, IVR-221) (8000004848) 15UG; B/WASHINGTON/02/2019-LIKE STRAIN (B/WASHINGTON/02/2019, WILD TYPE) [VICTORIA LINEAGE] (8000004849) 15UG; B/PHUKET/3073/2013 – LIKE STRAIN (B/PHUKET/3073/2013, WILD TYPE) [YAMAGATA LINEAGE] (8000004705) 15UG

מסלול נתינה (של תרופות):

ΥΠΟΔΟΡΙΑ ΧΡΗΣΗ; INTRAMUSCULAR USE

סוג מרשם:

Αποκεντρωμένη Διαδικασία

איזור תרפויטי:

INFLUENZA, PURIFIED ANTIGEN

leaflet_short:

Αρ. διαδικασίας: NL/H/3844/001/DC; Νομικό καθεστώς: Με Ιατρική Συνταγή; PACK WITH 1 PRE-FILLED SYRINGE X 0.5ML WITH NEEDLE () 1 SYRINGE - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή

עלון מידע

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
1
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΉΣΤΗ
INFLUVAC SUB-UNIT TETRA
®
, ΕΝΈΣΙΜΟ ΕΝΑΙΏΡΗΜΑ ΣΕ ΠΡΟΓΕΜΙΣΜΈΝΗ
ΣΎΡΙΓΓΑ
Αντιγριπικό εμβόλιο (αδρανοποιημένων
επιφανειακών αντιγόνων)
Περιόδου 2023-2024
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΕΜΒΟΛΙΑΣΘΕΊΤΕ
ΕΣΕΊΣ Ή ΤΟ ΠΑΙΔΊ
ΣΑΣ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ
ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ Ή ΤΟ ΠΑΙΔΊ ΣΑΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
το γιατρό, το φαρμακοποιό σας ή το
νοσοκόμο σας.
- Η συνταγή για αυτό το εμβόλιο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας ή το
παιδί σας. Δεν πρέπει
να δώσετε το εμβόλιο σε άλλους.
-
Εάν παρατηρήσετε εσείς ή το παιδί σας
κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια,
ενημερώστε το γιατρό,
το φαρμακοποιό σας ή το νοσοκόμο σας.
Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή
ανεπιθύμητη
ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν
φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο
4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1.
Τι είναι το Influvac sub-unit Tetra και ποια
είναι η χρήση του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε εσείς ή το
παιδί σας πριν χρησιμοποιήσετε το
Influvac sub-unit Tetra
3.
Πώς να χρησιμοποιήσετε το Influvac sub-unit
Tetra
4.
Πιθαν�

מאפייני מוצר

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤOY
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Influvac sub-unit Tetra
®
, ενέσιμο εναιώρημα σε προγεμισμένη
σύριγγα
(αντιγριπικό εμβόλιο, αδρανοποιημένων
επιφανειακών αντιγόνων).
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Eπιφανειακά αντιγόνα (αδρανοποιημένα)
(αιμοσυγκολλητίνη και νευραμινιδάση)
των ακόλουθων
στελεχών*
του ιού της γρίπης:
- A/Victoria/4897/2022 (H1N1)pdm09-προσομοιάζον
στέλεχος
(A/Victoria/4897/2022, IVR-238)
15 μικρογραμμάρια HA**
- A/Darwin/9/2021 (H3N2) - προσομοιάζον στέλεχος
(A/Darwin/9/2021, SAN-010)
15 μικρογραμμάρια HA**
- B/Austria/1359417/2021- προσομοιάζον στέλεχος
(B/Austria/1359417/2021, BVR-26)
15 μικρογραμμάρια HA**
- B/Phuket/3073/2013 - προσομοιάζον στέλεχος
(B/Phuket/3073/2013, wild type)
15 μικρογραμμάρια HA**
ανά δόση των 0,5 ml
*
καλλιεργημένα σε γονιμοποιημένα αυγά
όρνιθας, από υγιείς
πληθυσμούς ορνίθων
** haemagglutinin = αιμοσυγκολλητίνη
Το εμβόλιο αυτό συμμορφώνεται με την
σύσταση (για το βόρειο ημισφαίριο) του
Παγκόσμιου
Οργανισμού Υγείας (Π.Ο.Υ.) και τη
σύσταση της Ε.Ε. για την εμβολιαστική
περίοδο 2023/2024.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
To Influvac sub-unit Tetra μπορεί να περιέχει ίχνη
από αυγά (όπως οβαλβουμίνη, πρωτεΐνες
όρνιθας),
φορμαλδεΰδη, cetyltrimethylammonium brom