INFINIX® 10 mg TABLETA RECUBIERTA

מדינה: פרו

שפה: ספרדית

מקור: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

זמין מ:

HB HUMAN BIOSCIENCE S.A.C. - DROGUERÍA

קוד ATC:

C02KX02

טופס פרצבטיות:

TABLETA RECUBIERTA

הרכב:

POR TABLETA -

מסלול נתינה (של תרופות):

ORAL

סוג מרשם:

Con receta médica

תוצרת:

CLARIPACK S.A. - COLOMBIA

קבוצה תרפויטית:

Ambrisentan

leaflet_short:

Presentación: Caja que contiene envase Blíster laminado rígido de PVC/PE/PVDC blanco con lámina de sellado de Aluminio plateado por 30 tabletas recubiertas.

מצב אישור:

VIGENTE

תאריך אישור:

2025-09-09

מאפייני מוצר

FICHA TÉCNICA
INFINIX (AMBRISENTAN) 10 MG TABLETAS RECUBIERTAS
INFINIX (AMBRISENTAN) 5 MG TABLETAS RECUBIERTAS
COMPOSICIÓN:
INFINIX 10 mg tabletas recubiertas
Cada tableta recubierta contiene 10 mg de ambrisentan
INFINIX 5 mg tabletas recubiertas
Cada tableta recubierta contiene 10 mg de ambrisentan
INDICACIONES TERAPEUTICAS
Infinix está indicado para el tratamiento de la hipertensión
arterial pulmonar (HAP) en pacientes
adultos clasificados como clase funcional (CF) II a III de la
Organización Mundial de la Salud (OMS),
incluyendo
el
uso
en tratamiento
de
combinación.
Se
ha
demostrado
la eficacia
de
este
medicamento en HAP idiopática (HAPI) y en HAP asociada a enfermedad
del tejido conectivo.
DOSIS Y VIA DE ADMINISTRACION
El tratamiento debe ser iniciado por un médico experimentado en el
tratamiento de HAP.
Posología
_Ambrisentan en monoterapia _
Infinix se debe tomar por vía oral, se debe comenzar con una dosis de
5 mg una vez al día que se
podrá aumentar a 10 mg diarios, dependiendo de la respuesta clínica
y la tolerabilidad.
_Ambrisentan en combinación con tadalafilo _
Cuando se utiliza en combinación con tadalafilo, la dosis de Infinix
se debe ajustar hasta alcanzar
una dosis de 10 mg una vez al día.
En el ensayo AMBITION, los pacientes recibieron 5 mg de ambrisentan
diariamente durante las
primeras 8 semanas antes de ajustar a 10 mg, dependiendo de la
tolerabilidad. Cuando se utilizó
en combinación con tadalafilo, los pacientes comenzaron con 5 mg de
ambrisentan y 20 mg de
tadalafilo.
Dependiendo de la tolerabilidad, la dosis de tadalafilo se aumentó a
40 mg después de 4 semanas
y la dosis de ambrisentan se aumentó a 10 mg después de 8 semanas.
Más del 90% de los
pacientes alcanzaron estas dosis. Dependiendo de la tolerabilidad, las
dosis también podrían
haber disminuido.
Los
escasos
datos
disponibles
sugieren
que
la
interrupción
brusca
del
tratamiento
con
ambrisentan no está asociada con un empeoramiento rebote de la HAP.
Cuando se co-administra con ciclosporina A, la dosis de am