Infanrix DTPa-IPV Suspension injectable

מדינה: שווייץ

שפה: צרפתית

מקור: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

זמין מ:

GlaxoSmithKline AG

קוד ATC:

J07CA02

טופס פרצבטיות:

Suspension injectable

סיווג:

B

תאריך אישור:

1999-08-20

מאפייני מוצר

FACHINFORMATION
Infanrix® DTPa-IPV
GlaxoSmithKline AG
Composition
Principes actifs: Anatoxine diphtérique; anatoxine tétanique;
anatoxine pertussique (PT); HAF
(hémagglutinine filamenteuse) de B. pertussis; pertactine (PRN) de B.
pertussis; virus
poliomyélitique de type 1 inactivé (Mahoney); virus poliomyélitique
de type 2 inactivé (MEF-1);
virus poliomyélitique de type 3 inactivé (Saukett).
Excipients: Chlorure de sodium; milieu 199 (comme stabilisateur); sels
d’aluminium; traces de
chlorure de potassium, phosphate disodique et phosphate de potassium,
polysorbate 80, glycine,
formaldéhyde, sulfate de néomycine et de polymyxine; Aqua ad
iniectabilia ad 0,5 ml.
Forme galénique et quantité de principe actif par unité
Suspension injectable.
1 dose vaccinale (0,5 ml de suspension) contient comme principes
actifs (= immunogènes):
Anatoxine diphtérique: au moins 30 UI.
Anatoxine tétanique: au moins 40 UI.
Anatoxine pertussique (PT): 25 µg.
Hémagglutinine filamenteuse (HAF): 25 µg.
Pertactine (PRN): 8 µg.
Virus poliomyélitique de type 1 inactivé (Mahoney): 40 unités
antigène D.
Virus poliomyélitique de type 2 inactivé (MEF-1): 8 unités
antigène D.
Virus poliomyélitique de type 3 inactivé (Saukett): 32 unités
antigène D.
Indications/Possibilités d’emploi
Indications prouvées
Immunisation de base
Infanrix DTPa-IPV est indiqué pour l’immunisation active contre la
diphtérie, le tétanos, la
coqueluche et la poliomyélite chez les enfants à partir de 2 mois.
Vaccinations de rappel
Infanrix DTPa-IPV convient pour la 4ème dose (1ère vaccination de
rappel) chez les enfants dans
leur 2ème année de vie qui ont reçu au préalable une immunisation
de base avec un vaccin DTP et un
vaccin polio.
Infanrix DTPa-IPV est indiqué pour la 5ème dose (= 2ème rappel)
chez les enfants entre 4 et 7 ans
(selon le plan de vaccination suisse).
Infanrix DTPa-IPV doit être administré selon les recommandations
officielles de vaccination.
Posologie/Mode d’emploi
Posologie usuelle
La dose entièr