מדינה: יוון
שפה: יוונית
מקור: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων
CROMOGLICIC ACID
DEMO ABEE
S01GX01
2%
ΟΦΘΑΛΜΙΚΕΣ ΣΤΑΓΟΝΕΣ, ΔΙΑΛΥΜΑ
ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟ ΠΡΟΪΟΝ
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ ΤΟΝ ΧΡΗΣΤΗ 1. ΠΡΟΣΔΙΟΡΙΣΜΟΣ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ 1.1 ΕΜΠΟΡΙΚΉ ΟΝΟΜΑΣΊΑ INDOPREX 1.2 ΣΎΝΘΕΣΗ Δραστική ουσία: Cromoglicate Sodium Έκδοχα: Edetate disodium Benzalkonium chloride Phenethyl alcohol Water distilled 1.3 ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΉ ΜΟΡΦΉ Κολλύριο Διάλυμα 1.4 ΠΕΡΙΕΚΤΙΚΌΤΗΤΑ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΉ ΟΥΣΊΑ Κάθε ml του διαλύματος περιέχει Χρωμογλυκικό Νάτριο 20mg. 1.5 ΠΕΡΙΓΡΑΦΉ - ΣΥΣΚΕΥΑΣΊΑ Το προϊόν INDOPREX κολλύριο διάλυμα είναι ένα διάλυμα διαυγές, άχρωμο και συσκευάζεται σε σταγονομετρικά φιαλίδια από πολυαιθυλένιο περιέχοντας 10ml και σε κουτί από χαρτόνι. Bt x 1 FL x 10ml 1.6 ΦΑΡΜΑΚΟΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΉ ΚΑΤΗΓΟΡΊΑ Αποσυμφορητικό και αντιαλλεργικό οφθαλμολογικό 1.7 ΥΠΕΎΘΥΝΟΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΊΑΣ DEMO ABEE 21ο χλμ. Αθηνών - Λαμίας 145 68 Κρυονέρι τηλ.: 210 8161802, FAX: 210 8161587 1.8 ΠΑΡΑΣΚΕΥΑΣΤΉΣ DEMO ABEE 21ο χλμ. Αθηνών - Λαμίας 145 68 Κρυονέρι τηλ.: 210 8161802, FAX: 210 8161587 1 2. ΤΙ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΓΝΩΡΙΖΕΤΕ ΓΙΑ ΤΟ ΦΑΡΜΑΚΟ ΠΟΥ ΣΑΣ ΧΟΡΗΓΗΣΕ Ο ΓΙΑΤΡΟΣ ΣΑΣ 2.1 ΓΕΝΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ Μελέτες _in vitro _και _in vivo _έδειξαν ότι το sodium cromoglicate αναστέλλει την απώλεια των κοκκίων από τα ήδη ευαισθητοποιημέ קרא את המסמך השלם
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ INDOPREX (Cromoglicate Sodium) 1. ΕΜΠΟΡΙΚΗ ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ INDOPREX 2. ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΆ ΣΥΣΤΑΤΙΚΆ: Cromoglicate Sodium 2% Cromoglicate Sodium : C 23 H 14 Na 2 0 11 4,4--dioxo-5,5'-(2-hydroxytrimethylenedioxy)di(chromene-2-carboxylate). 3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ Κολλύριο Διάλυμα 4. ΚΛΙΝΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ 4.1 ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ Αλλεργικές επιπεφυκίτιδες (εαρινής, από μαλακούς φακούς επαφής, κ.λπ.) και κυρίως προληπτικώς. 4.2 ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ Τρόπος χορήγησης: Οφθαλμική Δοσολογία: Συμπτωματική αντίδραση προς τη θεραπεία (μειωμένος κνησμός, δάκρυσμα, ερυθρότητα και απέκκριση) είναι συνήθως εμφανής μέσα σε λίγες μέρες, αλλά απαιτείται θεραπεία μέχρι και έξι εβδομάδες μερικές φορές. Το αποτέλεσμα της θεραπείας εξαρτάται από τη χορήγηση σε τακτά χρονικά διαστήματα. Η θεραπεία πρέπει να συνεχίζεται όσο χρειάζεται ώστε να διατηρείται η βελτίωση. Κορτικοστεροειδή μπορούν να χρησιμοποιηθούν ταυτόχρονα. _Ενήλικοι και παιδιά. _1-2 σταγόνες σε κάθ קרא את המסמך השלם