מדינה: הונגריה
שפה: הונגרית
מקור: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
indometacin
Sanofi-Aventis Zrt.
M01AB01
indomethacin
30x buborékcsomagolásban 30x PP tartályban 30x tartályban (polisztirol)
TT
kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek
Kiszerelések: 30 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-03390 / 01 - V - TT - igen; 30 X - PP tartályban - - OGYI-T-03390 / 04 - V - TT - igen; 30 X - tartályban - (polisztirol) - OGYI-T-03390 / 05 - V - TT - igen
WEU
1971-03-26
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA INDOMETACINUM 25 MG KEMÉNY KAPSZULA INDOMETACINUM 100 MG VÉGBÉLKÚP indometacin MIELŐTT ELKEZDI ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT,_ _ MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ. Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez. Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak. Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer az Indometacinum kemény kapszula és az Indometacinum végbélkúp és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók az Indometacinum kemény kapszula és az Indometacinum végbélkúp alkalmazása előtt 3. Hogyan kell alkalmazni az Indometacinum kemény kapszulát és az Indometacinum végbélkúpot? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell az Indometacinum kemény kapszulát és az Indometacinum végbélkúpot tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ INDOMETACINUM KEMÉNY KAPSZULA ÉS AZ INDOMETACINUM VÉGBÉLKÚP ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? Az Indometacinum erős gyulladáscsökkentő, fájdalomcsillapító és lázcsillapító gyógyszer. Gyulladásos eredetű ízületi-, izom- és heveny lágyrész-megbetegedések, reumás panaszok kezelésére szolgál. 2. TUDNIVALÓK AZ INDOMETACINUM KEMÉNY KAPSZULA ÉS AZ INDOMETACINUM VÉGBÉLKÚP ALKALMAZÁSA ELŐTT NE ALKALMAZZA AZ INDOMETACINUM KEMÉNY KAPSZULÁT VAGY AZ INDOMETACINUM VÉGBÉLKÚPOT: קרא את המסמך השלם
1. A GYÓGYSZER NEVE Indometacinum 25 mg kemény kapszula Indometacinum 100 mg végbélkúp 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL _Indometacinum 25 mg kemény kapszula_ 25 mg indometacint tartalmaz kapszulánként. Ismert hatású segédanyag: 55 mg laktóz-monohidrátot tartalmaz. _Indometacinum 100 mg végbélkúp_ 100 mg indometacint tartalmaz végbélkúponként. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Kemény kapszula. _Indometacinum 25 mg kemény kapszula_ Narancs színű, 4-es méretű, kemény zselatin kapszulába töltött kb. 170 mg sárgás-fehér granulátum. Végbélkúp. _Indometacinum 100 mg végbélkúp_ Fehér vagy halványsárga, homogén, torpedó alakú végbélkúp. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK · Gyulladásos eredetű ízületi-, izom- és heveny lágyrész-megbetegedések, · ha más nem-szteroid gyulladáscsökkentő szer hatástalan vagy nem adható: rheumatoid arthritis (polyarthritis chronica progressiva), spondylarthritis ankylopoetica (morbus Bechterew), osteoarthritis, periarthritis humeroscapularis, bursitis, tendinitis, tendovaginitis, sinovitis, akut köszvény. 4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS Egyéni megítélést igényel, a legkisebb hatékony adag, ill. a beteg tűrőképességének a figyelembevételével. ÁTLAGOS ADAGJA FELNŐTTEKNEK: · _Rheumatoid arthritisben, spondylarthritis ankylopoeticában, osteoarthritisben_: kezdetben napi 50-75 mg (2-3-szor 1 kapszula). Éjszakai fájdalom vagy reggeli ízületi merevség esetében a fenti adag kiegészíthető este 1 végbélkúppal. Ha a beteg jól tűri a gyógyszert és szükséges, az adag fokozatosan növelhető, a szokásos adag felső határáig. · _Periarthritis humeroscapularis, bursitis, tendinitis, tendovaginitis, sinovitis_ esetén: napi 75-150 mg (3-6 kapszula) 3-4 részre elosztva, mindaddig, amíg a tünetek több napig nem jelentkeznek (általában 7-14 nap). OGYÉI/43778/2016 OGYÉI/43779/2016 2 · _Akut köszvényben_: napi 100-150 mg (2-3-szor 2 kapszul קרא את המסמך השלם