INDOMETACIN FARMAVITA 25 mg/1 kapsula kapsula, tvrda

מדינה: בוסניה והרצגובינה

שפה: קרואטית

מקור: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

מרכיב פעיל:

indometacina

זמין מ:

Farmavita d.o.o. Sarajevo

קוד ATC:

M01AB01

INN (שם בינלאומי):

indometacin

כמות:

25 mg/1 kapsula

טופס פרצבטיות:

kapsula, tvrda

הרכב:

1 kapsula, tvrda sadrži: 25 mg indometacin

יחידות באריזה:

30 kapsula, tvrdih (2 PVC/Al blistera po 15 kapsula), u kutiji

סוג מרשם:

Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept

תוצרת:

FARMAVITA d.o.o. Sarajevo, Bosna i Hercegovina

מצב אישור:

Važeći

תאריך אישור:

2017-08-02

עלון מידע

1
UPUTA O LIJEKU
∆ INDOMETACIN FARMAVITA
kapsula, tvrda, 25 mg
indometacin
Pažljivo proČitajte cijelu uputu prije nego poČnete uzimati ovaj
lijek jer sadrži Vama važne podatke.
-
Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom ljekaru ili farmaceutu.
-
Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im
naškoditi, čak i ako su njihovi
znakovi bolesti jednaki Vašima.
-
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti ljekara
ili farmaceuta. To uključuje i svaku
moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte dio 4.
U ovoj uputi možete proČitati slijedeĆe:
1. Šta su INDOMETACIN FARMAVITA tvrde kapsule i za šta se koriste?
2. Prije nego počnete uzimati INDOMETACIN FARMAVITA tvrde kapsule
3. Kako uzimati INDOMETACIN FARMAVITA tvrde kapsule?
4. Moguće nuspojave
5. Kako čuvati INDOMETACIN FARMAVITA tvrde kapsule?
6. Dodatne informacije
1.
ŠTA SU INDOMETACIN FARMAVITA TVRDE KAPSULE I ZA ŠTA SE KORISTE?
INDOMETACIN FARMAVITA tvrde kapsule sadrže djelatnu tvar indometacin
i pripadaju skupini lijekova koji
se zovu nesteroidni protuupalni lijekovi.
INDOMETACIN FARMAVITA tvrde kapsule primjenjuju se u odraslih i djece
starije od 14 godina u liječenju:
-
upalnih reumatskih bolesti, posebice onih koje ne reagiraju na ostale
nesteroidne protuupalne lijekove:
reumatoidni artritis, seronegativni spondiloartritisi (ankilozantni
spondilitis, psorijatični artritis, Reiterov
sindrom)
-
degenerativnih bolesti zglobova: osteoartritis
-
bolesti zglobova zbog odlaganja kristala: akutni urički artritis
(giht), pseudogiht
-
izvanzglobnog reumatizma: burzitis, kapsulitis, tendinitis,
tendosinovitis, sinovitis, humeroskapularni
periartritis
-
bolnih stanja, npr. lumbalgije, bolne mjesečnice, stanja nakon
kirurških i zubarskih zahvata.
2.
PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI INDOMETACIN FARMAVITA TVRDE KAPSULE
Nemojte uzimati INDOMETACIN FARMAVITA tvrde kapsule:
-
ako ste alergični na nesteroidne protuupalne lijekov

מאפייני מוצר

SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1. NAZIV GOTOVOG LIJEKA
∆ INDOMETACIN FARMAVITA
kapsula, tvrda, 25 mg
indometacin
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna kapsula sadrži 25 mg indometacina.
PomoĆne tvari s poznatim uČinkom:
Jedna kapsula sadrži 131,55 mg laktoze hidrat.
Tvrda želatinska kapsula sadrži 0,0003 mg boje Sunset yellow FCF
(E110).
Za cjeloviti popis pomoćnoh tvari vidjeti dio 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Kapsula, tvrda.
Indometacin kapsule su žute boje.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1
Terapijske indikacije
Indometacin je nesteroidni analgetik s protuupalnim djelovanjem.
Primjenjuje se u liječenju:
-
upalnih reumatskih bolesti, posebice onih koje ne reagiraju na ostale
nesteroidne protuupalne lijekove:
reumatoidni artritis, seronegativni spondiloartritisi (ankilozantni
spondilitis, psorijatični artritis, Reiterov
sindrom)
-
degenerativnih bolesti zglobova: osteoartritis
-
artropatija zbog odlaganja kristala: akutni urički artritis (giht),
pseudogiht
-
izvanzglobnog reumatizma: burzitis, kapsulitis, tendinitis,
tendosinovitis, sinovitis, humeroskapularni
periartritis
-
bolnih stanja, npr. lumbalgije, dismenoreja, stanja nakon kirurških i
zubarskih zahvata.
4.2
Doziranje i naČin primjene
Doza indometacina određuje se individualno.
Općenito, liječenje je potrebno započeti nižom dozom kako bi se
smanjio nastanak nuspojava, te ukoliko
je to klinički opravdano, doza se može po potrebi povećati.
Neželjeni učinci mogu se umanjiti primjenom
najmanje učinkovite doze kroz najkraće moguće vrijeme potrebno za
kontroliranje simptoma.
Odrasli
Maksimalna dnevna doza indometacina je 200 mg.
1. Kronična stanja (upalne reumatske bolesti, osteoartritis)
Početna
doza
tijekom
prvog
tjedna
iznosi
2-3
INDOMETACIN
FARMAVITA
kapsule
(50-75
mg
indometacina) dnevno.
Ukoliko je klinički indicirano, a bolesnik dobro podnosi terapiju,
doza se može povećati svakih tjedan dana za
25-50 mg, dok se ne postigne zadovoljavajući učinak ili maksimalna
dnevna doza od 150 do 200 mg
indometacina. Nakon što se akutn