מדינה: צרפת
שפה: צרפתית
מקור: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
indapamide
RATIOPHARM GmbH
C03BA11
indapamide
1,50 mg
comprimé
composition pour un comprimé > indapamide : 1,50 mg
orale
plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 10 comprimé(s)
liste II
DIURETIQUE DU SEGMENT CORTICAL DE DILUTION
389 904-7 ou 34009 389 904 7 8 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 10 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;389 905-3 ou 34009 389 905 3 9 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 14 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;389 907-6 ou 34009 389 907 6 8 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 15 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;389 908-2 ou 34009 389 908 2 9 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 20 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;389 909-9 ou 34009 389 909 9 7 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 30 comprimé(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:22/08/2012;574 040-5 ou 34009 574 040 5 5 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 50 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;574 041-1 ou 34009 574 041 1 6 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 60 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;389 913-6 ou 34009 389 913 6 9 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 90 comprimé(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:13/11/2012;573 922-4 ou 34009 573 922 4 6 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 100 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;
Archivée
2008-11-07
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 28/11/2011 Dénomination du médicament INDAPAMIDE RATIOPHARM LP 1,5 mg, comprimé pelliculé à libération prolongée Encadré VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE MÉDICAMENT. · Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien. · Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif. · Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien. Sommaire notice Dans cette notice : 1. QU'EST-CE QUE INDAPAMIDE RATIOPHARM LP 1,5 mg, comprimé pelliculé à libération prolongée ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE INDAPAMIDE RATIOPHARM LP 1,5 mg, comprimé pelliculé à libération prolongée ? 3. COMMENT PRENDRE INDAPAMIDE RATIOPHARM LP 1,5 mg, comprimé pelliculé à libération prolongée ? 4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ? 5. COMMENT CONSERVER INDAPAMIDE RATIOPHARM LP 1,5 mg, comprimé pelliculé à libération prolongée ? 6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES 1. QU'EST-CE QUE INDAPAMIDE RATIOPHARM LP 1,5 mg, comprimé pelliculé à libération prolongée ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique Sans objet. Indications thérapeutiques Ce médicament est indiqué pour réduire la pression artérielle élevée (hypertension). C'est un comprimé pelliculé à libération prolongée. Il contient de l'indapamide comme principe actif. L'indapamide est un diurétique. La plupart des diurétiques augmentent la quantité d'urine produite par les reins. Toutefois, l'indapamide est différent des autres diurétiques car il n'entraîne qu'une légère augmentation de la quantité d'urine קרא את המסמך השלם
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 28/11/2011 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT INDAPAMIDE RATIOPHARM LP 1,5 mg, comprimé pelliculé à libération prolongée 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Indapamide ....................................................................................................................................... 1,5 mg Pour un comprimé pelliculé à libération prolongée. Excipient: lactose. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Comprimé pelliculé à libération prolongée. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques Hypertension artérielle essentielle. 4.2. Posologie et mode d'administration Voie orale. Un comprimé par 24 heures de préférence le matin. Le comprimé doit être avalé entier avec de l'eau et ne doit pas être croqué. Des doses plus élevées n'améliorent pas l'action antihypertensive d'Indapamide mais augmentent en revanche son effet salidiurétique. Insuffisant rénal (voir rubriques 4.3 et 4.4) En cas d'insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine < 30 ml/min), le traitement est contre-indiqué. Les diurétiques thiazidiques et apparentés ne sont pleinement efficaces que lorsque la fonction rénale est normale ou peu altérée. Sujet âgé (voir rubrique 4.4) Chez le sujet âgé, la valeur de la créatininémie doit être réajustée en fonction de l'âge, du poids et du sexe du patient. Ces patients pourront être traités par INDAPAMIDE RATIOPHARM LP 1,5 mg uniquement lorsque la fonction rénale est normale ou peu altérée. Insuffisant hépatique (voir rubriques 4.3 et 4.4) En cas d'insuffisance hépatique sévère, le traitement est contre-indiqué. Enfant et adolescent En l'absence des données suffisantes concernant l'efficacité et la sécurité d'emploi, ce médicament ne doit pas être utilisé chez l'enfant et l'adolescent. 4.3. Contre-indications · Hypersensibilité à l'indapamide, aux autres sulfamides ou à l'un des excipients. · Insuffisa קרא את המסמך השלם