INALADUO ACCUHALER 50 microgramos/100 microgramos/INHALACIÓN, POLVO PARA INHALACIÓN

מדינה: ספרד

שפה: ספרדית

מקור: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

מרכיב פעיל:

SALMETEROL XINAFOATO; FLUTICASONA PROPIONATO

זמין מ:

GLAXOSMITHKLINE S.A.

קוד ATC:

R03AK06

INN (שם בינלאומי):

SALMETEROL XINAFOATO; FLUTICASONA PROPIONATO

כמות:

50 microgramos/100 microgramos/dosis

טופס פרצבטיות:

POLVO PARA INHALACIÓN

הרכב:

SALMETEROL XINAFOATO 50 microgramos; FLUTICASONA PROPIONATO 100 microgramos

מסלול נתינה (של תרופות):

VÍA INHALATORIA

סוג מרשם:

con receta

איזור תרפויטי:

Salmeterol y fluticasona

leaflet_short:

INALADUO ACCUHALER 50 microgramos/100 microgramos/INHALACION, POLVO PARA INHALACION , 1 inhalador de 60 dosis Autorizado 04/01/2000 Comercializado

מצב אישור:

Autorizado

תאריך אישור:

2000-01-04

עלון מידע

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
INALADUO ACCUHALER 50 MICROGRAMOS/100 MICROGRAMOS/INHALACIÓN, POLVO
PARA INHALACIÓN
salmeterol/propionato de fluticasona
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1. Qué es Inaladuo y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a usar Inaladuo
3. Cómo usar Inaladuo
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Inaladuo
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES INALADUO Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Inaladuo contiene dos principios activos, salmeterol y propionato de
fluticasona:

Salmeterol es un broncodilatador de larga duración. Los
broncodilatadores ayudan a mantener abiertas
las vías respiratorias en el pulmón, haciendo más fácil la entrada
y salida de aire. Los efectos duran al
menos 12 horas.

Propionato de fluticasona es un corticosteroide que disminuye la
inflamación e irritación de los
pulmones.
El médico le ha prescrito este medicamento para ayudar a prevenir los
problemas respiratorios tales como:

Asma.

Enfermedad Pulmonar Obstructiva Crónica (EPOC). Inaladuo Accuhaler,
en una dosis de 50/500
microgramos, reduce el número de reagudizaciones de los síntomas de
EPOC.
Usted debe utilizar Inaladuo cada día, como le ha recomendado su
médico. Esto asegurará que la
medicación actúe correctamente en el control de su asma o EPOC.
INALADUO AYUDA A IMPEDIR LA FALTA DE ALIENTO Y SIBILANCIAS. SIN
EMBARGO, INALADUO NO SE DEBE UTILIZAR
PARA ALIV

מאפייני מוצר

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Inaladuo Accuhaler 50 microgramos/100 microgramos/inhalación, polvo
para inhalación.
Inaladuo Accuhaler 50 microgramos/250 microgramos/inhalación, polvo
para inhalación.
Inaladuo Accuhaler 50 microgramos/500 microgramos/inhalación, polvo
para inhalación.
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada inhalación proporciona una dosis liberada (la dosis que sale por
la boquilla) de 47 microgramos de
salmeterol (como xinafoato de salmeterol) y 92, 231 ó 460 microgramos
de propionato de fluticasona. Esto
se corresponde con una dosis predispensada de 50 microgramos de
salmeterol (como xinafoato de
salmeterol) y 100, 250 ó 500 microgramos de propionato de
fluticasona.
Excipiente(s) con efecto conocido
Cada dosis liberada contiene hasta 12,5 miligramos de lactosa
(monohidrato).
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1
3. FORMA FARMACÉUTICA
Polvo para inhalación (pre-dispensado).
Dispositivo de plástico moldeado que contiene una tira de aluminio
con 60 blisters situados de forma
regular.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
_ASMA_
Inaladuo está indicado para el tratamiento regular del asma cuando la
administración de una combinación
(un agonista

2
de acción prolongada y un corticosteroide por vía inhalatoria) sea
apropiada:
-
pacientes insuficientemente controlados con corticosteroides inhalados
y agonistas

2
de acción corta
administrados "a demanda"
o
-
pacientes adecuadamente controlados con un agonista

2
de acción prolongada y con un
corticosteroide por vía inhalatoria.
Nota: Inaladuo 50 microgramos/100 microgramos no se considera adecuado
para el tratamiento del asma
grave en niños y adultos.
_ENFERMEDAD PULMONAR OBSTRUCTIVA CRÓNICA (EPOC) _
Inaladuo está indicado en el tratamiento sintomático de pacientes
con EPOC, con un VEMS < 60% del
normal (pre-broncodilatador) y un historial de exacerbaciones
repetidas, que continúan presentando
síntomas significativos a pesar del uso regular de una ter