IMUREL 25 mg, comprimé pelliculé

מדינה: צרפת

שפה: צרפתית

מקור: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

מרכיב פעיל:

azathioprine 25 mg

זמין מ:

ASPEN PHARMA TRADING LIMITED

קוד ATC:

L04AX01

INN (שם בינלאומי):

azathioprine 25 mg

כמות:

25 mg

טופס פרצבטיות:

Comprimé

הרכב:

pour un comprimé > azathioprine 25 mg

מסלול נתינה (של תרופות):

orale

יחידות באריזה:

plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 50 comprimé(s)

סוג מרשם:

liste I

איזור תרפויטי:

Antinéoplasiques et immunomodulateurs – Immunosuppresseurs – Autres immunosuppresseurs : Code ATC : L04AX01

סממני תרפויטית:

Classe pharmacothérapeutique - code ATC : L04AX01.La substance active d'IMUREL 25 mg, comprimé pelliculé, est l'azathioprine. Elle fait partie d'une famille de médicaments appelés immunosuppresseurs. Ce médicament diminue la résistance du système immunitaire.Les immunosuppresseurs sont parfois nécessaires pour aider le corps à accepter un organe transplanté comme un rein, un cœur ou un foie, ou pour traiter certaines maladies quand le système immunitaire réagit contre son propre organisme (maladies auto-immunes).Les maladies auto-immunes sont notamment les suivantes : arthrite rhumatoïde sévère, lupus érythémateux disséminé, dermatomyosite et polymyosite, hépatite auto-immune, pemphigus, anémie hémolytique auto-immune et purpura thrombocytopénique idiopathique.IMUREL 25 mg, comprimé pelliculé, peut également être utilisé pour traiter des maladies inflammatoires intestinales (maladie de Crohn ou colite ulcéreuse).Votre médecin vous a prescrit ce médicament parce qu'il vous convient et convient à votre affection.IMUREL 25 mg, comprimé pelliculé, peut être utilisé seul, mais il est plus souvent utilisé en association avec d'autres médicaments.

leaflet_short:

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique

מצב אישור:

Valide

תאריך אישור:

2004-04-22

עלון מידע

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 07/12/2023
Dénomination du médicament
IMUREL 25 mg, comprimé pelliculé
Azathioprine
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d'autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d'autres personnes. Il pourrait
leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques
aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que IMUREL 25 mg, comprimé pelliculé et dans quels cas
est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre IMUREL
25 mg, comprimé pelliculé ?
3. Comment prendre IMUREL 25 mg, comprimé pelliculé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver IMUREL 25 mg, comprimé pelliculé ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE IMUREL 25 mg, comprimé pelliculé ET DANS QUELS
CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique - code ATC : L04AX01.
La substance active d'IMUREL 25 mg, comprimé pelliculé, est
l'azathioprine. Elle fait partie d'une
famille de médicaments appelés immunosuppresseurs. Ce médicament
diminue la résistance du système
immunitaire.
Les immunosuppresseurs sont parfois nécessaires pour aider le corps
à accepter un organe transplanté
comme un rein, un cœur ou un foie, ou pour traiter certaines maladies
quand le système immunitaire
réagit contre son propre organisme (maladies auto-immunes).
Les maladies auto-immunes sont notamment les suivantes : arthrite
rhumatoïde sévère, lupus
érythémateux disséminé, dermatomyosite et polymyosite, hépatite
auto-immu

מאפייני מוצר

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 07/12/2023
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
IMUREL 25 mg, comprimé pelliculé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Azathioprine
...................................................................................................................
25,00 mg
Pour un comprimé pelliculé.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
·
Transplantation d’organes : prévention du rejet du greffon en
association avec des corticostéroïdes ou
d’autres agents immunodépresseurs.
·
Maladies dysimmunitaires :
o
Traitement du lupus érythémateux systémique, polyarthrite
rhumatoïde sévère, hépatite autoimmune,
(à l’exclusion des maladies virales), purpura thrombopénique
idiopathique, anémie hémolytique auto-
immune, dermatomyosite, polymyosite, vascularites systémiques (à
l’exception des maladies virales),
pemphigus. IMUREL est indiqué dans les formes sévères de ces
maladies, chez les patients intolérants
aux corticoïdes ou corticodépendants ou dont la réponse
thérapeutique est insuffisante en dépit de fortes
doses de corticoïdes.
o
Traitement des maladies inflammatoires chroniques intestinales
(maladie de Crohn ou rectocolite
hémorragique) modérées à sévères chez les patients chez qui une
corticothérapie est nécessaire.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Quand la voie orale est impraticable, l'azathioprine injectable peut
être administré exclusivement par voie
IV ; cette voie doit cependant être abandonnée dès qu'un traitement
oral peut de nouveau être toléré.
La posologie et la durée du traitement sont variables suivant les
indications.
TRANSPLANTATION D'ORGANE - ADULTES :
La posologie est de 1 à 3 mg/kg/jour (généralement sans dépasser
150 mg/j) et doit être adaptée en
fonction de la réponse clinique et de la tolérance hématologique.
Il convient d’attendre au moins 2
semain