IMURAN Comprimé

מדינה: קנדה

שפה: צרפתית

מקור: Health Canada

מרכיב פעיל:

Azathioprine

זמין מ:

ASPEN PHARMACARE CANADA INC.

קוד ATC:

L04AX01

INN (שם בינלאומי):

AZATHIOPRINE

כמות:

50MG

טופס פרצבטיות:

Comprimé

הרכב:

Azathioprine 50MG

מסלול נתינה (של תרופות):

Orale

יחידות באריזה:

100/250/500/1000

סוג מרשם:

Prescription

איזור תרפויטי:

IMMUNOSUPPRESSIVE AGENTS

leaflet_short:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0101830001; AHFS:

מצב אישור:

APPROUVÉ

תאריך אישור:

2015-02-13

מאפייני מוצר

_IMURAN_
_MD_
_ comprimés 50 mg / flacons 50 mg / azathioprine _
_Page 1 de 37_
MONOGRAPHIE DE PRODUIT
INCLUANT LES RENSEIGNEMENTS POUR LE PATIENT SUR LE MÉDICAMENT
Pr
IMURAN
MD
Comprimés d’azathioprine
Comprimés de 50 mg
USP
Azathioprine sodique pour injection
50 mg d’azathioprine par flacon
Norme du fabricant
AGENT IMMUNOSUPPRESSEUR
Aspen Pharmacare Canada Inc.
8 – 1155 North Service Road West
Oakville, ON L6M 3E3
Date d’approbation initiale :
Le 31 décembre 1966
Date de révision :
le 27 septembre 2023
Numéro de contrôle de la présentation : 273848
Les marques de commerce sont la propriété de, ou exploitées sous
licence par, le Groupe de
sociétés Aspen.
_ _
_IMURAN_
_MD_
_ comprimés 50 mg / flacons 50 mg / azathioprine _
_Page 2 de 37_
RÉCENTES MODIFICATIONS IMPORTANTES DE L'ÉTIQUETTE
7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
09/2023
7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, 7.1.1 Femmes enceintes
09/2023
TABLEAU DES MATIÈRES
LES SECTIONS OU SOUS-SECTIONS QUI NE SONT PAS PERTINENTES AU MOMENT DE
L’AUTORISATION NE
SONT PAS ÉNUMÉRÉES.
RÉCENTES MODIFICATIONS IMPORTANTES DE L'ÉTIQUETTE
..................................................... 2
TABLEAU DES MATIÈRES
.........................................................................................................
2
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
.................................... 4
1
INDICATIONS
...............................................................................................................
4
1.1
Enfants
.............................................................................................................
4
1.2
Personnes âgées
...............................................................................................
4
2
CONTRE-INDICATIONS
.................................................................................................
4
3
ENCADRÉ « MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS IMPORTANTES »
............................... 4
4
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
............................