IMOGAM RABIES

מדינה: ליטא

שפה: ליטאית

מקור: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

מרכיב פעיל:

Žmogaus pasiutligės imunoglobulinas

זמין מ:

Sanofi Pasteur

קוד ATC:

J06BB05

INN (שם בינלאומי):

Human rabies immunoglobulin

כמות:

>=150 TV/ml; >=150 TV/ml

טופס פרצבטיות:

injekcinis tirpalas

מסלול נתינה (של תרופות):

leisti į raumenis

סוג מרשם:

Receptinis

איזור תרפויטי:

Rabies immunoglobulin

מצב אישור:

Išregistruotas

תאריך אישור:

1997-10-01

עלון מידע

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI
IMOGAM RABIES 150 TV/ML INJEKCINIS TIRPALAS
Žmogaus pasiutligės imunoglobulinas
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją.
-
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti
negalima. Vaistas gali jiems
pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip
Jūsų).
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis(net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas) kreipkitės į
gydytoją.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra IMOGAM RABIES ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant IMOGAM RABIES
3.
Kaip vartoti IMOGAM RABIES
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti IMOGAM RABIES
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA IMOGAM RABIES IR KAM JIS VARTOJAMAS
_Kas yra IMOGAM RABIES?_
IMOGAM RABIES sudėtyje yra žmogaus pasiutligės imunoglobulinas. Jis
yra antikūnas, kuris gali
neutralizuoti pasiutligės virusą.
Jūsų gydytojas paskyrė šį vaistą tam, kad apsaugotų nuo
infekcijos, kurią sukelia pasiutligės virusas,
po to, kai Jums įdrėskė, įkando ar kitaip sužeidė pasiutlige
įtariamas gyvūnas (pvz., žaizda buvo
užteršta gyvūno seilėmis).
Imogam Rabies reikia vartoti tik kartu su vakcina nuo pasiutligės
(taip pat vadinama pasiutligės
vakcina) laikantis oficialių nacionalinių ar PSO rekomendacijų,
išskyrus asmenis, kurie anksčiau buvo
skiepyti taip vadinama ląstelių kultūros vakcina nuo pasiutligės
ir gali pateikti dokumetus,
patvirtinančius, kad jie buvo skiepyti per pastaruosius metus ar
suleista stiprinančioji skiepų dozė per
pastaruosius 5 metus. Skiepijama gali būti tik specializuotame
pasiutligės centre medikams prižiūrint.
2.
KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT IMOGAM RABIES
IMOGAM RABIES VARTOTI NEGALIMA
Atsižvelgiant į tai, kad pasiutligė yra mirtina liga, aplinkybių,
dėl

מאפייני מוצר

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
IMOGAM RABIES 150 TV/ml injekcinis tirpalas
Žmogaus pasiutligės imunoglobulinas
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
1 ml injekcinio tirpalo yra ne mažiau kaip 150 TV žmogaus
pasiutligės imunoglobulino (esančio 100-
160 mg bendrojo baltymo sudėtyje).
Viename (2 ml) flakone yra 300 TV žmogaus pasiutligės
imunoglobulino.
Viename (10 ml) flakone yra 1500 TV žmogaus pasiutligės
imunoglobulino.
Visos pagalbinės medžiagos nurodytos 6.1. skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Injekcinis tirpalas.
Skaidrus ar silpnai opalinis, bespalvis ar blyškiai geltonos arba
šviesiai rusvos spalvos skystis.
Laikymo metu jis gali nežymiai susidrumsti arba jame gali atsirasti
nedaug matomų dalelių.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Poekspozicinė pasiutligės profilaktika esant įdrėskimams ar
įkandimams po kontakto su gyvūnu,
įtariamu sergant pasiutlige ar esant bet kokiam kitam pažeidimui,
įskaitant gleivinės užteršimą šio
gyvūno seilėmis.*
*Imogam Rabies reikia vartoti tik kartu su vakcina nuo pasiutligės,
laikantis oficialių nacionalinių ar
PSO rekomendacijų, išskyrus vienintelį atvejį, kai asmenys, kurie
anksčiau buvo skiepyti pasiutligės
vakcina ir gali pateikti dokumentus, patvirtinančius, kad jie buvo
skiepyti ląstelių kultūros vakcina
(t.y. pastaraisiais metais užbaigta ikiekspozicinė vakcinacija, per
pastaruosius 5 metus metus atlikta
revakcinacija ar užbaigta poekspozicinė profilaktika). Tokie asmenys
gali gauti tik vien tik vakciną.
Vakcinacija turi būti atliekama tik specializuotame pasiutligės
centre medikams prižiūrint.
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Dozavimas
Poekspozicinę profilaktiką sudaro viena pasiutligės imunoglobulino
dozė ir pilnas vakcinacijos nuo
pasiutligės kursas.
Pasiutligės imunoglobulinas ir pirmoji vakcinos nuo pasiutligės
dozė po kontakto turėtų būti
suleidžiami kaip įmanoma greičiau.
Žmogaus pasiutligės imunoglobulinas turi būti vartojama