Imitrex Instant 100 mg disp. tabl.

מדינה: בלגיה

שפה: הולנדית

מקור: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

מרכיב פעיל:

Sumatriptansuccinaat 140 mg - Eq. Sumatriptan 100 mg

זמין מ:

GlaxoSmithKline Pharmaceuticals SA-NV

קוד ATC:

N02CC01

INN (שם בינלאומי):

Sumatriptan Succinate

כמות:

100 mg

טופס פרצבטיות:

Dispergeerbare tablet

הרכב:

Sumatriptansuccinaat 140 mg

מסלול נתינה (של תרופות):

Oraal gebruik

איזור תרפויטי:

Sumatriptan

leaflet_short:

CTI-code: 279474-01 - De grootte van de verpakking: 2 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 279474-02 - De grootte van de verpakking: 6 - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 05400571000747 - CNK-code: 2139707 - Levering wijze: Medisch voorschrift

מצב אישור:

Gecommercialiseerd: Ja

תאריך אישור:

2006-01-23

עלון מידע

Versie 20
7/7
v20 = v19 + Pine Project
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
IMITREX INSTANT 50 MG DISPERGEERBARE TABLETTEN
IMITREX INSTANT 100 MG DISPERGEERBARE TABLETTEN
SUMATRIPTAN
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT MEDICIJN GAAT INNEMEN WANT
ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit medicijn niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet
in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
WAT IS IMITREX INSTANT EN WAARVOOR WORDT HET INGENOMEN?
2.
WANNEER MAG U IMITREX INSTANT NIET INNEMEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE ZIJN?
3.
HOE NEEMT U IMITREX INSTANT IN?
4.
MOGELIJKE BIJWERKINGEN
5.
HOE BEWAART U IMITREX INSTANT?
6.
INHOUD VAN DE VERPAKKING EN OVERIGE INFORMATIE
1.
WAT IS IMITREX INSTANT EN WAARVOOR WORDT HET INGENOMEN?
Elke Imitrex Instant dispergeerbare tablet bevat sumatriptan, dat
behoort tot een groep medicijnen die
triptanen heet (ook bekend onder de naam 5-HT
1
-receptoragonisten).
IMITREX INSTANT WORDT GEBRUIKT VOOR DE BEHANDELING VAN MIGRAINE.
Migrainesymptomen kunnen veroorzaakt worden door de tijdelijke
verwijding van bloedvaten in het
hoofd. Aangenomen wordt dat Imitrex Instant de verwijding van deze
bloedvaten vermindert. Dit
helpt bij het wegnemen van de hoofdpijn en het verlichten van de
andere symptomen van migraine
zoals misselijkheid, braken en een overgevoeligheid voor licht en
geluid.
2.
WANNEER MAG U IMITREX INSTANT NIET INNEMEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE ZIJN?
WANNEER MAG U IMITREX INSTANT NIET INNEMEN?

U BENT ALLERGISCH voor een van de stoffen in dit medicijn. Deze
stoffen kunt u vinden in rubriek 6
van deze bijsluiter.

U HEEFT EEN HARTZIEKTE zoals een vernauwi

מאפייני מוצר

Versie 18
1/9
_v18 = v17 + WS542 (Section 5.1) + QRD_
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Imitrex Instant 50 mg dispergeerbare tabletten
Imitrex Instant 100 mg dispergeerbare tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Dispergeerbare tabletten met 50 mg of 100 mg sumatriptan onder de vorm
van sumatriptansuccinaat.
_Hulpstoffen met bekend effect:_
Elke dispergeerbare tablet van 50 mg bevat 12,5 mg natrium.
Elke dispergeerbare tablet van 100 mg bevat 12,7 mg natrium.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Dispergeerbare tabletten.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Imitrex Instant is geïndiceerd voor de acute behandeling van
migraineaanvallen met of zonder aura, met
inbegrip van de acute behandeling van migraineaanvallen die verband
houden met de menstruele cyclus
bij de vrouw.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
Imitrex Instant is niet bestemd voor profylactisch gebruik. De
aanbevolen dosis sumatriptan mag niet
worden overschreden.
Het is raadzaam Imitrex Instant zo snel mogelijk na de aanvang van de
migraineaanval te gebruiken. Het
geneesmiddel blijft even doeltreffend ongeacht het stadium van de
aanval waarbij het wordt toegediend.
VOLWASSENEN
De aanbevolen dosis Imitrex Instant is één dispergeerbare tablet van
50 mg. Het is mogelijk dat bepaalde
patiënten een dosis van 100 mg nodig hebben.
Indien een patiënt niet reageert op de eerste dosis sumatriptan, mag
hij geen tweede dosis innemen voor
dezelfde aanval. In deze gevallen kan de aanval worden behandeld met
paracetamol, acetylsalicylzuur of
niet-steroïdale ontstekingopremmers. Sumatriptan in dispergeerbare
tabletten mag dan weer worden
ingenomen bij volgende aanvallen.
Als de patiënt wel gunstig heeft gereageerd op de eerste dosis, en de
symptomen terugkeren, kan een
tweede dosis worden toegediend in de daaropvolgende 24 uur, op
voorwaarde dat er minstens twee uur
zit tussen de twee dosissen. De dosis van 300 mg per 24 uur mag niet
overschred