IMIPENEM E CILASTATINA AUROBINDO

מדינה: איטליה

שפה: איטלקית

מקור: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

מרכיב פעיל:

IMIPENEM E INIBITORI ENZIMATICI

זמין מ:

Eugia Pharma (Malta) Limited

קוד ATC:

J01DH51

INN (שם בינלאומי):

IMIPENEM E INIBITORI ENZIMATICI

יחידות באריזה:

"500 MG/500 MG POLVERE PER SOLUZIONE PER INFUSIONE" 1 FLACONCINO IN VETRO; "500 MG/500 MG POLVERE PER SOLUZIONE PER INFUSIONE" 1

סיווג:

M

איזור תרפויטי:

IMIPENEM E INIBITORI ENZIMATICI

leaflet_short:

040005023 - 500 MG/500 MG POLVERE PER SOLUZIONE PER INFUSIONE 10 FLACONCINI IN VETRO - Autorizzato; 040005011 - 500 MG/500 MG POLVERE PER SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 FLACONCINO IN VETRO - Autorizzato

מצב אישור:

Autorizzato

עלון מידע

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
IMIPENEM E CILASTATINA AUROBINDO 500 MG/500 MG POLVERE PER SOLUZIONE
PER INFUSIONE
Medicinale equivalente
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI
INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i sintomi
della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere. Vedere paragrafo
4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO
:
1.
Che cos’è Imipenem e Cilastatina Aurobindo e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di usare Imipenem e Cilastatina Aurobindo
3.
Come usare Imipenem e Cilastatina Aurobindo
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Imipenem e Cilastatina Aurobindo
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È IMIPENEM E CILASTATINA AUROBINDO E A COSA SERVE
Imipenem e Cilastatina Aurobindo appartiene ad un gruppo di medicinali
chiamati antibiotici carbapenemi.
Elimina un’ampia gamma di batteri (germi) che causano infezioni in
varie parti del corpo in adulti e in
bambini di età uguale o superiore ad 1 anno.
TRATTAMENTO
Il medico le ha prescritto Imipenem e Cilastatina Aurobindo perché
lei ha uno (o più di uno) dei seguenti tipi
di infezione:
-
Infezioni complicate a livello addominale.
-
Infezione che colpisce i polmoni (polmonite).
-
Infezioni a cui può andare incontro durante o dopo il parto.
-
Infezioni complicate del tratto urinario.
-
Infezioni complicate della pelle e del tessuto molle.
Imipenem e Cilastatina Aurobindo può essere usato nel trattamento di
pazienti con un basso numero dei
globuli bianchi contenuti nel sangue, che hanno febbre che si sospetti
sia causata da un’infezione batterica.
Imipen

מאפייני מוצר

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Imipenem e Cilastatina Aurobindo 500 mg/500 mg polvere per soluzione
per infusione
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni flaconcino contiene 500 mg di imipenem (pari a 530 mg di imipenem
monoidrato) e 500 mg di
cilastatina (pari a 530 mg di cilastatina sale sodico).
Eccipienti con effetti noti:
Imipenem e Cilastatina Aurobindo 500 mg/500 mg polvere per soluzione
per infusione contiene 20 mg di
sodio bicarbonato.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Polvere per soluzione per infusione.
Polvere da bianca a biancastra o giallo paglierino.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Imipenem e Cilastatina Aurobindo
è indicato per il trattamento delle seguenti infezioni negli adulti e
nei
bambini di età pari o superiore ad 1 anno (vedere paragrafi 4.4 e
5.1):
1
-
infezioni intra-addominali complicate;
-
polmonite grave compresa la polmonite ospedaliera e la polmonite
associata a ventilazione;
-
infezioni intra- e post-partum;
-
infezioni del tratto urinario complicate;
-
infezioni cutanee e dei tessuti molli complicate.
Imipenem e Cilastatina Aurobindo può essere usato nel trattamento di
pazienti neutropenici febbrili in cui si
sospetta la presenza di un’infezione batterica.
Trattamento di pazienti con batteriemia che si manifesta in
associazione con, o si sospetta che sia associata
con, una qualsiasi delle infezioni sopra menzionate.
Deve essere tenuta in considerazione la linea guida ufficiale
sull’uso appropriato di agenti antibatterici.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
Le raccomandazioni sulla dose di Imipenem e Cilastatina Aurobindo
rappresentano la quantità di
imipenem/cilastatina da somministrare.
La dose giornaliera di Imipenem e Cilastatina Aurobindo deve essere
determinata in base al tipo
dell’infezione e data in dosi equamente divise considerando la
suscettibilità del patogeno(i) e la funzionalità
renale del paziente (vedere anche par