מדינה: פורטוגל
שפה: פורטוגלית
מקור: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Imipenem + Cilastatina
Fresenius Kabi Pharma Portugal, Lda.
J01DH51
Imipenem + Cilastatina
250 mg + 250 mg
Pó para solução para perfusão
Imipenem mono-hidratado 265 mg ; Cilastatina sódica 265 mg
Via intravenosa
Frasco para injetáveis 10 unidade(s)
1.1.4 - Carbapenemes
MSRM restrita - Alínea a)
Genérico
imipenem and cilastatin
Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração
Número de Registo: 5218763 CNPEM: N/A CHNM: 10097948 Não Comercializado
Autorizado
2009-08-06
APROVADO EM 09-07-2021 INFARMED Folheto informativo: Informação para o utilizador Imipenem/Cilastatina Kabi 250 mg/250 mg, Pó para solução para perfusão Imipenem/Cilastatina Kabi 500 mg/500 mg, Pó para solução para perfusão imipenem/cilastatina Leia com atenção todo este folheto antes de começar a utilizar este medicamento pois contém informação importante para si. Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou enfermeiro. Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou enfermeiro. Ver secção 4. O que contém este folheto: 1. O que é Imipenem/Cilastatina Kabi e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de utilizar Imipenem/Cilastatina Kabi 3. Como utilizar Imipenem/Cilastatina Kabi 4. Efeitos indesejáveis possíveis 5. Como conservar Imipenem/Cilastatina Kabi 6. Conteúdo da embalagem e outras informações. 1. O que é Imipenem/Cilastatina Kabi e para que é utilizado O Imipenem /Cilastatina Kabi pertence a um grupo de medicamentos chamado antibióticos carbapenemos. Este medicamento mata uma vasta gama de bactérias (germes) que causam infeções em várias partes do corpo, em adultos e crianças com um ou mais anos de idade. Tratamento O seu médico prescreveu Imipenem/Cilastatina Kabi porque você tem um (ou mais) dos seguintes tipos de infeção: Infeções graves no abdómen Infeções que afetam os pulmões (pneumonia) Infeções que pode adquirir durante ou após o parto do seu bebé Infeções graves do sistema urinário Infeções graves da pele e dos tecidos moles Imipenem/Cilastatina Kabi pode ser utilizado no tratamento de doentes com contagem baixa de glóbulos brancos no sangue, que têm febre, suspeita de ser devida à infeção bacteriana. Imipenem/Cilastatina Kabi pode ser utilizado para tratar infeções bacterianas no sangue, que possam estar associadas a alguma das infeções mencionadas acima. 2. O q קרא את המסמך השלם
APROVADO EM 09-07-2021 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO Imipenem/Cilastatina Kabi 250 mg/250 mg, pó para solução para perfusão Imipenem/Cilastatina Kabi 500 mg/500 mg, pó para solução para perfusão 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Imipenem/Cilastatina Kabi 250 mg/250 mg, pó para solução para perfusão &DGDIUDVFRSDUDLQMHW£YHLVFRQW«Pimipenem mono-hidratado equivalente a 250 mg de imipenem anidro e cilastatina sódica equivalente a 250 mg de cilastatina. Imipenem/Cilastatina Kabi 500 mg/500 mg, pó para solução para perfusão &DGDIUDVFRSDUDLQMHW£YHLVIUDVFRFRQW«Pimipenem mono-hidratado equivalente a 500 mg de imipenem anidro e cilastatina sódica equivalente a 500 mg de cilastatina. Excipiente(s) com efeito conhecido: Cada frasco para injetáveis contém bicarbonato de sódio equivalente a aproximadamente 0,8 mEq de sódio (aproximadamente 18,8 mg). Cada frasco para injetáveis/frasco contém bicarbonato de sódio equivalente a aproximadamente 1,6 mEq (aproximadamente 37,5 mg). Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Pó para solução para perfusão. Pó branco ou quase branco ou amarelado. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas Imipenem/Cilastatina Kabi está indicado no tratamento das seguintes infeções em adultos e crianças com 1 ano de idade ou mais (ver secção 4.4 e 5.1.): infeções intra-abdominais complicadas pneumonia grave incluindo pneumonia hospitalar e associada à ventilação infeções intra- e pós-parto infeções complicadas do trato urinário infeções complicadas da pele e dos tecidos moles APROVADO EM 09-07-2021 INFARMED Imipenem/Cilastatina Kabi pode ser utilizado no tratamento de doentes neutropénicos com febre, que se suspeite ser devida a infeção bacteriana. Tratamento de doentes com bacteriemia que ocorre em associação com, ou que se suspeita estar associada a alguma das infeções listadas anteriormente. Devem ser tidas em consideração as orienta קרא את המסמך השלם