מדינה: הונגריה
שפה: הונגרית
מקור: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
imatinib
Richter Gedeon Nyrt.
L01XE01
imatinib
TT
Kiszerelések: 20 X - buborékcsomagolásban - (PVC/Al) - OGYI-T-22491 / 01 - Sz - TT - igen; 20 X - buborékcsomagolásban - (PVC/PE/PVDC/Al) - OGYI-T-22491 / 02 - Sz - TT - igen; 30 X - buborékcsomagolásban - (PVC/Al) - OGYI-T-22491 / 03 - Sz - TT - igen; 30 X - buborékcsomagolásban - (PVC/PE/PVDC/Al) - OGYI-T-22491 / 04 - Sz - TT - igen; 60 X - buborékcsomagolásban - (PVC/Al) - OGYI-T-22491 / 05 - Sz - TT - igen; 60 X - buborékcsomagolásban - (PVC/PE/PVDC/Al) - OGYI-T-22491 / 06 - Sz - TT - igen; 90 X - buborékcsomagolásban - (PVC/Al) - OGYI-T-22491 / 07 - Sz - TT - igen; 90 X - buborékcsomagolásban - (PVC/PE/PVDC/Al) - OGYI-T-22491 / 08 - Sz - TT - igen; 100 X - buborékcsomagolásban - (PVC/Al) - OGYI-T-22491 / 09 - Sz - TT - igen; 100 X - buborékcsomagolásban - (PVC/PE/PVDC/Al) - OGYI-T-22491 / 10 - Sz - TT - igen; 120 X - buborékcsomagolásban - (PVC/Al) - OGYI-T-22491 / 11 - Sz - TT - igen; 120 X - buborékcsomagolásban - (PVC/PE/PVDC/Al) - OGYI-T-22491 / 12 - Sz - TT - igen; 180 X - buborékcsomagolásban - (PVC/Al) - OGYI-T-22491 / 13 - Sz - TT - igen; 180 X - buborékcsomagolásban - (PVC/PE/PVDC/Al) - OGYI-T-22491 / 14 - Sz - TT - igen; Helyettesíthetőség: Glivec 100 mg filmtabletta - EU/1/01/198; IMAKREBIN 100 mg filmtabletta - OGYI-T-22383; IMATINIB FRESENIUS KABI 100 mg filmtabletta - OGYI-T-22408; Imatinib Teva 100 mg filmtabletta - EU/1/12/808; Imatinib Teva 100 mg kemény kapszula - EU/1/12/808; NIBIX 100 mg kemény kapszula - OGYI-T-22801; IMATINIB STADA 100 mg filmtabletta - OGYI-T-22912; IMATINIB SANDOZ 100 mg filmtabletta - OGYI-T-22936; LATIB 100 mg kemény kapszula - OGYI-T-23048; IMATINIB MYLAN 100 mg filmtabletta - OGYI-T-23077; IMANIVER 100 mg filmtabletta - OGYI-T-23093; IMATINIB ONKOGEN 100 mg kemény kapszula - OGYI-T-23171; Imatinib Accord 100 mg filmtabletta - EU/1/13/845; IMATINIB VIPHARM 100 mg kemény kapszula - OGYI-T-23267; MEAXIN 100 mg diszpergálódó tabletta - OGYI-T-23319; Imatinib medac 100 mg kemény kapszula - EU/1/13/876; IMATINIB GRINDEKS 100 mg kemény kapszula - OGYI-T-23893; IMATINIB PHARMACENTER 100 mg filmtabletta - OGYI-T-24054
Generikus
2013-05-24
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA IMATINIB RICHTER 100 MG FILMTABLETTA IMATINIB RICHTER 400 MG FILMTABLETTA imatinib MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ. - Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. - További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához, gyógyszerészéhez vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberhez. - Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak. - Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd. 4. pont. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer az Imatinib RICHTER filmtabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók az Imatinib RICHTER filmtabletta szedése előtt 3. Hogyan kell szedni az Imatinib RICHTER filmtablettát? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell az Imatinib RICHTER filmtablettát tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ IMATINIB RICHTER FILMTABLETTA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? Az Imatinib RICHTER filmtabletta imatinib nevű hatóanyagot tartalmazó gyógyszer. Ez a gyógyszer a kóros sejtek szaporodását gátolja az alábbi betegségekben. Ezek a kórképek a daganatos betegségek egyes típusait foglalják magukban. AZ IMATINIB RICHTER FILMTABLETTA FELNŐTTEK ÉS GYERMEKEK KEZELÉSÉRE SZOLGÁL A KÖVETKEZŐ ESETEKBEN: KRÓNIKUS MIELOID LEUKÉMIA (CML). A leukémia a fehérvérsejtek daganatos megbetegedése. A fehérvérsejtek segítik a szervezetet a fertőzések lek קרא את המסמך השלם
1. A GYÓGYSZER NEVE Imatinib RICHTER 100 mg filmtabletta Imatinib RICHTER 400 mg filmtabletta 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL Imatinib RICHTER 100 mg filmtabletta: 100 mg imatinib (imatinib-mezilát formájában) filmtablettánként. Imatinib RICHTER 400 mg filmtabletta: 400 mg imatinib (imatinib-mezilát formájában) filmtablettánként. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Filmtabletta. Imatinib RICHTER 100 mg filmtabletta : barna színű, kerek (9 mm) mindkét oldalán domború filmtabletta, egyik oldalán bemetszéssel, másik oldalán ‘I9AB 100’ jelöléssel. Imatinib RICHTER 400 mg filmtabletta : barna színű, hosszúkás (10×18 mm), mindkét oldalán domború filmtabletta, egyik oldalán ‘I9AB 400’ jelöléssel. A 100 mg-os filmtabletta egyenlő adagokra osztható. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK Az Imatinib RICHTER filmtabletta terápiás javallatai: újonnan diagnosztizált Philadelphia kromoszóma- (bcr-abl) pozitív (Ph+) krónikus myeloid leukaemiás (CML) gyermekek kezelése, akiknek a csontvelő-transzplantáció első vonalbeli kezelésként nem jön szóba. Ph+ CML-es, sikertelen alfa-interferon-kezelésen átesett krónikus fázisban, valamint akcelerált fázisban vagy blasztos krízisben levő gyermekek kezelése. Ph+ CML-es, blasztos krízisben lévő felnőtt betegek kezelésére. újonnan diagnosztizált Philadelphia kromoszóma-pozitív akut lymphoblastos leukaemiás (Ph+ ALL) felnőtt és gyermek betegek kezelése, kemoterápiával kiegészítve. recidivált vagy refrakter Ph+ ALL-es felnőtt betegek kezelésére, monoterápiaként. PDGFR („platelet derived growth factor receptor”) génátrendeződéssel társuló myelodysplasiás/myeloproliferatív betegségben (MDS/MPD) szenvedő felnőtt betegek kezelésére. FIP1L1-PDGFR átrendeződéssel járó, előrehaladott hypereosinophilia szindrómában (HES) és/vagy krónikus eosinophiliás leukémiában (CEL) szenvedő felnőttek keze קרא את המסמך השלם