ILVIGRIP NOCHE JARABE

מדינה: ספרד

שפה: ספרדית

מקור: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

מרכיב פעיל:

PARACETAMOL; DEXTROMETORFANO HIDROBROMURO; DOXILAMINA, HIDROGENOSUCCINATO DE

זמין מ:

LABORATORIOS VICKS S.L.

קוד ATC:

R05X

INN (שם בינלאומי):

PARACETAMOL; DEXTROMETORPHAN HYDROBROMIDE; DOXYLAMINE, HYDROGENOSUCCINATE DE

כמות:

20 mg/ml + 0,5 mg/ml + 0,25 mg/ml

טופס פרצבטיות:

JARABE

הרכב:

PARACETAMOL 20 mg; DEXTROMETORFANO HIDROBROMURO 0,5 mg; DOXILAMINA, HIDROGENOSUCCINATO DE 0,25 mg

מסלול נתינה (של תרופות):

VÍA ORAL

יחידות באריזה:

180 ml;

איזור תרפויטי:

OTROS PREPARADOS COMBINADOS PARA EL RESFRIADO

leaflet_short:

GRIPANAIT JARABE,180 ml - 164521000140108 - 164491000140106 - 216981000140109; GRIPANAIT JARABE , 120 ml Autorizado 12/02/2016 Comercializado

מצב אישור:

Autorizado

תאריך אישור:

2016-02-12

עלון מידע

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
ILVIGRIP NOCHE JARABE
Paracetamol/Dextrometorfano/Doxilamina
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED
Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento
contenidas en este prospecto o las
indicadas por su médico o farmacéutico.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si necesita consejo o más información, consulte a su farmacéutico.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
-
Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora después de 3
días.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es IlviGrip Noche y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar IlviGrip Noche
3.
Cómo tomar IlviGrip Noche
4.
Posibles efectos adversos
5
Conservación de IlviGrip Noche
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES ILVIGRIP NOCHE Y PARA QUÉ SE UTILIZA
IlviGrip Noche es una asociación de paracetamol, dextrometorfano
hidrobromuro y doxilamina succinato.
Está indicado en adultos y adolescentes a partir de 12 años para el
alivio sintomático del resfriado común y
gripe que cursen con dolor o fiebre, congestión nasal y tos
improductiva (tos irritativa, tos nerviosa).
Especialmente indicado para el tratamiento nocturno.
Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora después de 3
días de tratamiento.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ILVIGRIP NOCHE
NO TOME ILVIGRIP NOCHE
-
Si es alérgico a paracetamol, dextrometorfano hidrobromuro o
doxilamina succinato o a alguno de los
demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).
-
Si es alérgico a otros antihistamínicos, distintos de doxilamina
succinato.
-
Si está embarazada o en perido de lactancia.
-
Los niños menores de 12 años no pueden tomar este medicamento.
-
Si tiene insuficiencia de riñón

מאפייני מוצר

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
IlviGrip Noche Jarabe
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Composición por 1 ml:
Principios activos
-
Paracetamol ........................................... 20 mg
-
Dextrometorfano hidrobromuro............. 0,5 mg
Doxilamina succinato
0,25 mg
Excipiente(s) con efecto conocido
-
Sacarosa ................................................. 275 mg
-
Sodio…………………………………..2.5 mg
-
Propilenglicol………………………….100 mg
-
Benzoato de sodio ……………………. 1 mg
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Jarabe.
Líquido límpido verde, ligeramente viscoso, con un aroma y sabor a
anís
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Alivio sintomático en procesos catarrales y gripales que cursen con
dolor, fiebre, congestión nasal y tos
improductiva (tos irritativa, tos nerviosa), para adultos y
adolescentes mayores de 12 años.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
La dosis recomendada en adultos y adolescentes mayores de 12 años: 30
ml medidos con el vaso
dosificador adjunto, una vez al día, antes de acostarse.
Si tras 3 días de tratamiento, no se produjese mejoría, o los
síntomas persisten, se deberá evaluar la
situación clínica del paciente.
_ _
_Pacientes con insuficiencia renal _
Debido a la dosis de paracetamol de este medicamento 600 mg, no está
indicado para pacientes con
insuficiencia renal según se puede ver en el recuadro adjunto:
En caso de insuficiencia renal reducir la dosis:
Filtración glomerular
Dosis
2 de 19
10-50 ml/min
500 mg cada 6h
<10ml/min
500mg cada 8h
_ _
_Población pediátrica _
IlviGrip Noche Jarabe está contraindicado en niños menores de 12
años (ver sección 4.3).
4.3. CONTRAINDICACIONES

Hipersensibilidad a los principios activos o a alguno de los
excipientes incluidos en la sección 6.1.

Hipersensibilidad a otros antihistamínicos, distintos de doxilamina
succin