מדינה: קרואטיה
שפה: קרואטית
מקור: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)
tikagrelor
Viatris Limited, Damastown Industrial Park, Mulhuddart, Dublin, Irska
B01AC24
tikagrelor
60 mg
filmom obložena tableta
Urbroj: jedna filmom obložena tableta sadrži 60 mg tikagrelora
na recept ponovljivi recept
PharOS MT Ltd, Birzebbugia, Malta
Pakiranje: 14 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-832223866-01]; 56 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-832223866-02]; 60 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-832223866-03]; 168 tableta (3 pakiranja sa 56 tableta u blisteru), u kutiji [HR-H-832223866-04]; 180 tableta (3 pakiranja sa 60 tableta u blisteru), u kutiji [HR-H-832223866-05]; 14 tableta u blisteru s jediničnom dozom, u kutiji [HR-H-832223866-06]; 56 tableta u blisteru s jediničnom dozom, u kutiji [HR-H-832223866-07]; 60 tableta u blisteru s jediničnom dozom, u kutiji [HR-H-832223866-08]; 168 tableta (3 pakiranja sa 56 tableta u blisteru s jediničnom dozom), u kutiji [HR-H-832223866-09]; 30 tableta u bočici, u kutiji [HR-H-832223866-10] Urbroj: 381-12-01/70-22-11
2022-12-01
1 UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA KORISNIKA IGZELYM 60 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE tikagrelor PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE PODATKE. - Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati. - Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku ili ljekarniku. - Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im naškoditi, čak i ako su njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima. - Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte dio 4. ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI 1. Što je Igzelym i za što se koristi 2. Što morate znati prije nego počnete uzimati Igzelym 3. Kako uzimati Igzelym 4. Moguće nuspojave 5. Kako čuvati Igzelym 6. Sadržaj pakiranja i druge informacije 1. ŠTO JE IGZELYM I ZA ŠTO SE KORISTI ŠTO JE IGZELYM Igzelym sadrži djelatnu tvar koja se naziva tikagrelor. Pripada skupini lijekova koji se zovu antitromboticima. ZA ŠTO SE IGZELYM KORISTI Igzelym, u kombinaciji s acetilsalicilatnom kiselinom (još jednim antitrombocitnim lijekom), primjenjuje se samo kod odraslih. Dobili ste ovaj lijek zato što ste imali: srčani udar, prije više od godinu dana. Igzelym smanjuje vjerojatnost drugog srčanog, moždanog udara ili smrti uslijed bolesti povezane s Vašim srcem ili krvnim žilama. KAKO IGZELYM DJELUJE Igzelym djeluje na stanice koje se nazivaju krvnim pločicama (ili trombocitima). Ove vrlo male krvne stanice pomažu u zaustavljanju krvarenja tako što se nakupljaju kako bi začepile sitne rupe na krvnim žilama koje su oštećene ili porezane. Međutim, krvne pločice također mogu stvoriti krvne ugruške u oboljelim krvnim žilama srca ili mozga. To može biti vrlo opasno iz sljedećih razloga: ugrušak može zaustaviti dotok krvi u potpunosti; što može uzrokovati srčani udar (infarkt miokarda) ili moždani udar, ili ugrušak može djelomično blokirati krvne žile קרא את המסמך השלם
1 SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA 1. NAZIV LIJEKA Igzelym 60 mg filmom obložene tablete Igzelym 90 mg filmom obložene tablete 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Igzelym 60 mg filmom obložene tablete Jedna filmom obložena tableta sadrži 60 mg tikagrelora. Igzelym 90 mg filmom obložene tablete Jedna filmom obložena tableta sadrži 90 mg tikagrelora. Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Filmom obložena tableta (tableta). Igzelym 60 mg filmom obložene tablete Okrugle, bikonveksne, ružičaste tablete, promjera 8,6 mm ± 5 %, s jedne strane označene oznakom „60”, s druge strane bez oznaka. Igzelym 90 mg filmom obložene tablete Okrugle, bikonveksne, žute tablete s oznakom, promjera 9,6 mm ± 5 %, s jedne strane označene oznakom „90”, s druge strane bez oznaka. 4. KLINIČKI PODACI 4.1 TERAPIJSKE INDIKACIJE Igzelym, primijenjen istodobno s acetilsalicilatnom kiselinom (ASA), je indiciran za prevenciju aterotrombotičnih dogaĎaja u odraslih bolesnika s: - akutnim koronarnim sindromima (ACS) - infarktom miokarda (IM) u anamnezi i visokim rizikom za razvoj aterotrombotskog dogaĎaja (vidjeti dijelove 4.2 i 5.1). 4.2 DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE Doziranje Bolesnici koji uzimaju Igzelym trebaju takoĎer svakodnevno uzimati i acetilsalicilatnu kiselinu u niskoj dozi održavanja od 75 – 150 mg, osim ako nije kontraindicirana. _Akutni koronarni sindromi _ Liječenje lijekom Igzelym treba početi jednokratnom udarnom dozom od 180 mg (dvije tablete od 90 mg), a zatim nastaviti s 90 mg dvaput na dan. Preporučeno trajanje liječenja lijekom Igzelym 90 mg dvaput dnevno je 12 mjeseci u bolesnika s akutnim koronarnim sindromom, osim ako je prestanak uzimanja klinički inidicran (vidjeti dio 5.1). H A L M E D 22 - 12 - 2023 O D O B R E N O 2 _Infarkt miokarda u anamnezi _ Kada je u bolesnika s povijesti IM-a u razdoblju od najmanje godinu dana i visokim rizikom od aterotrombotskih dogaĎaja potrebno produljeno liječenje, preporučena doza je 60 mg lijeka Igzelym dvaput dn קרא את המסמך השלם