Ifex 500 mg

מדינה: גרמניה

שפה: גרמנית

מקור: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

מרכיב פעיל:

Ifosfamid

זמין מ:

Baxter Oncology GmbH (8044474)

INN (שם בינלאומי):

ifosfamide

טופס פרצבטיות:

Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung

הרכב:

Teil 1 - Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung; Ifosfamid (11982) 500 Milligramm

מסלול נתינה (של תרופות):

intravenöse Anwendung

מצב אישור:

erloschen

תאריך אישור:

2005-04-20

מאפייני מוצר

ENTWURF DER FACHINFORMATION
Baxter Oncology GmbH
IFEX

STAND: NOVEMBER 2005
Seite 1
IFEX
®
Fachinformation
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STAND: NOVEMBER 2005
Seite 2
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Ifex
®
Wirkstoff: Ifosfamide
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Injektionsflasche mit
200 mg
500 mg
1 g
Trockensubstanz enthält:
Arzneilich wirksamer Bestandteil:
Ifosfamid
200 mg
500 mg
1 g
Sonstige Hilfsstoffe s. Ziffer 6.1
3. DARREICHUNGSFORM
Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
_Hodentumoren _
Zur Kombinationschemotherapie bei Patienten mit fortgeschrittenen
Tumoren in den Stadien
II bis IV nach TNM-Klassifikation (Seminome und Nicht-Seminome),
welche nicht oder
nicht genügend auf eine Initialchemotherapie ansprechen.
_Zervixkarzinom _
Palliative Cisplatin/Ifosfamid Kombinations-Chemo-Therapie (alleinig,
ohne weitere
Kombinationspartner) des Zervixkarzinoms im FIGO Stadium IV B (wenn
eine kurative
Therapie der Erkrankung durch Chirurgie oder Radiotherapie nicht
möglich ist) – als
Alternative zur palliativen Radiotherapie.
_Mammakarzinom_
Zur Palliativtherapie bei fortgeschrittenen, therapierefraktären bzw.
rezidivierenden
Mammakarzinomen.
_Nicht_-_kleinzellige_ _Bronchialkarzinome_
Zur Einzel- oder Kombinationschemotherapie von Patienten mit
inoperablen oder
metastasierten Tumoren.
_Kleinzelliges Bronchialkarzinom _
Zur Kombinationschemotherapie.
_Weichteilsarkome (inkl. Osteosarkom und Rhabdomyosarkom)_
Zur Einzel- oder Kombinationschemotherapie des Rhabdomyosarkoms oder
des Osteosar-
koms nach Versagen der Standardtherapien. Zur Einzel- oder
Kombinationschemotherapie
anderer Weichteilsarkome nach Versagen der Chirurgie und
Strahlentherapie.
_ _
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Seite 3
_Ewing-Sarkom _
Zur Kombinationschemotherapie nach Versagen der zytostatischen
Primärtherapie.
_Non-Hodgkin-Lymphome _
Zur Kombinationschemotherapie bei Patienten mit hochmalignen