IBUPROFENO ONEDOSE 400 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

מדינה: ספרד

שפה: ספרדית

מקור: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

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הורד עלון מידע (PIL)
28-01-2021
הורד מאפייני מוצר (SPC)
04-02-2021

מרכיב פעיל:

IBUPROFENO

זמין מ:

LABORATORIOS BLUEPHARMA, S.L.

קוד ATC:

M01AE01

INN (שם בינלאומי):

IBUPROPHENE

כמות:

400 mg

טופס פרצבטיות:

COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA

הרכב:

IBUPROFENO 400 mg

מסלול נתינה (של תרופות):

VÍA ORAL

איזור תרפויטי:

Ibuprofeno

leaflet_short:

IBUPROFENO BLUEPHARMA 400 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 1 comprimido Autorizado 10/02/2011 No Comercializado - IBUPROFENO BLUEPHARMA 400 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 30 comprimidos Autorizado 16/11/2011 No Comercializado

מצב אישור:

Autorizado

תאריך אישור:

2011-02-10

עלון מידע

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
IBUPROFENO ONEDOSE 400 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA
IBUPROFENO
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE
CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
Siga
exactamente
las
instrucciones
de
administración
del
medicamento
contenidas
en
este
prospecto o las indicadas por su médico o farmacéutico.

Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.

Si necesita consejo o más información, consulte a su farmacéutico.

Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de
efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4

Debe consultar a un médico
si empeora o si no mejora, si la fiebre persiste durante más de 3
días o el
dolor más de 5 días.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1. Qué es Ibuprofeno Onedose y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Ibuprofeno Onedose
3. Cómo tomar Ibuprofeno Onedose
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Ibuprofeno Onedose
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES IBUPROFENO ONEDOSE Y PARA QUÉ SE UTILIZA
El ibuprofeno, principio activo de este medicamento, actúa reduciendo
el dolor y la fiebre.
Este medicamento está indicado en adultos y adolescentes a partir de
40 kg de peso (de 12 años o más)
para el alivio sintomático de los dolores ocasionales leves o
moderados, como dolores de cabeza, dentales,
menstruales, musculares (contracturas) o de espalda (lumbago), así
como en estados febriles.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR IBUPROFENO ONEDOSE
NO TOME IBUPROFENO ONEDOSE:
-
Si es alérgico al ibuprofeno o a cualquiera de los demás componentes
de este medicamento
(incluidos en la sección 6).
-
Si ha tenido alguna vez reacciones como erupción cutánea con picor,
hinchazón de la cara, labios o
lengua, secreción nasal, dificultad respiratoria o asma, después de
tomar ácido acetilsalicílico u
otros AINES.
-
Si padece una enfe
                                
                                קרא את המסמך השלם
                                
                            

מאפייני מוצר

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Ibuprofeno Onedose 400 mg comprimidos recubiertos con película
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido recubierto con película contiene:
Ibuprofeno ....................................... 400 mg
EXCIPIENTE CON EFECTO CONOCIDO:
Cada comprimido recubierto con película contiene:
Lactosa monohidrato
30 mg, equivalente a 28,5 mg de lactosa anhidra.
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido recubierto con película.
Comprimidos ovalados, biconvexos, ranurados en ambas caras y de color
blanco.
La ranura sirve únicamente para fraccionar y facilitar la deglución
pero no para dividir en dosis iguales
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Alivio sintomático de los dolores ocasionales leves o moderados, como
dolores de cabeza, dentales,
menstruales, musculares (contracturas) o de espalda (lumbalgia).
Estados febriles.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
Se debe utilizar la dosis eficaz más baja durante el menor tiempo
necesario para aliviar los síntomas (ver
sección 4.4).
Adultos y adolescentes desde 12 años (con peso superior a 40 kg): se
tomará un comprimido (400 mg de
ibuprofeno) cada 6 a 8 horas, si fuera necesario.
No se tomarán más de 3 comprimidos de 400 mg (1200 mg) al cabo de 24
horas.
Población pediátrica: No se recomienda el uso de este medicamento en
niños ni en adolescentes con menos
de 40 kg de peso ya que la dosis de ibuprofeno que contiene no es
adecuada para la posología recomendada
en este grupo de pacientes.
Mayores de 65 años: la posología debe ser establecida por el
médico, ya que cabe la posibilidad de que se
necesite una reducción de la dosis habitual.
En caso de insuficiencia renal, hepática o cardiaca, se deberá
reducir la dosis (Ver apartado 4.4).
Tomar siempre la dosis menor que sea efectiva.
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Forma de administración
Vía oral.
Tomar el medicamento con las comidas o con leche, principalmente si se
notan molestias 
                                
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