IBUPROFENE PENSA

מדינה: איטליה

שפה: איטלקית

מקור: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

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11-07-2023
הורד מאפייני מוצר (SPC)
11-07-2023

מרכיב פעיל:

IBUPROFENE

זמין מ:

Towa Pharmaceutical S.p.A.

קוד ATC:

M01AE01

INN (שם בינלאומי):

IBUPROFENE

יחידות באריזה:

" 200 MG GRANULATO PER SOLUZIONE ORALE " 12 BUSTINE

סיווג:

N

איזור תרפויטי:

IBUPROFENE

leaflet_short:

037857012 - 200 MG GRANULATO PER SOLUZIONE ORALE 12 BUSTINE - Revocato

מצב אישור:

Revocato

עלון מידע

                                PRIMA DELL'USO LEGGERE CON ATTENZIONE TUTTE LE INFORMAZIONI CONTENUTE
NEL FOGLIO
ILLUSTRATIVO
Questo è un medicinale di automedicazione che potete usare per curare
disturbi lievi e transitori facilmente
riconoscibili senza ricorrere all'aiuto del medico.
Può essere quindi acquistato senza ricetta ma va usato correttamente
per assicurarne l'efficacia e ridurne gli
effetti indesiderati.
-
Per maggiori informazioni e consigli rivolgersi al farmacista.
-
Consultare il medico se il disturbo non si risolve dopo un breve
periodo di trattamento.
IBUPROFENE PENSA 200 mg granulato per soluzione orale
IBUPROFENE
CHE COSA E'
IBUPROFENE PENSA appartiene alla classe degli
analgesici-antinfiammatori, medicinali cioè che combattono
il dolore e l'infiammazione.
PERCHÉ SI USA
Dolori di varia origine e natura (dolori mestruali, mal di testa, mal
di denti, dolori osteo-articolari e muscolari,
nevralgie).
QUANDO NON DEVE ESSERE USATO
•
Ipersensibilità al principio attivo o verso altri antireumatici
(acido acetilsalicilico ecc.)
•
Bambini al di sotto dei 12 anni
•
Gravidanza e allattamento (vedere “Cosa fare durante la gravidanza e
l’allattamento”).
•
Ulcera gastroduodenale attiva o altre gastropatie.
•
Storia di emorragia gastrointestinale o perforazione relativa a
precedenti trattamenti attivi o storia di
emorragia/ulcera peptica ricorrente (due o più episodi
distinti
di
dimostrata ulcerazione o
sanguinamento).
•
Grave insufficienza cardiaca.
•
Insufficienza epatica o renale grave.
•
Pazienti affetti da fenilchetonuria (errore congenito del metabolismo
di un aminoacido, la fenilalanina)
PRECAUZIONI PER L'USO
•
Dagli asmatici l’ibuprofene deve essere assunto, in caso di
effettiva necessità, sotto il diretto controllo
del medico.
•
L'uso di IBUPROFENE PENSA deve essere evitato in concomitanza di FANS,
inclusi gli inibitori
selettivi della COX-2.
•
Gli effetti indesiderati possono essere minimizzati con l'uso della
dose minima efficace per la durata di
trattamento più breve possibile che occorre pe
                                
                                קרא את המסמך השלם
                                
                            

מאפייני מוצר

                                RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1) DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
IBUPROFENE PENSA 200 mg granulato per soluzione orale
2) COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni bustina contiene:
_Principio attivo_: Ibuprofene sale sodico diidrato 256 mg
(corrispondenti a 200 mg di Ibuprofene).
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere sezione 6.1
3) FORMA FARMACEUTICA
Granulato per soluzione orale.
4) INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Dolori di varia origine e natura (dolori mestruali, mal di testa, mal
di denti, dolori osteo-articolari e muscolari,
nevralgie).
4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Adulti e ragazzi oltre i 12 anni: 1-2 bustine, due-tre volte al
giorno.
Non superare la dose di 6 bustine al giorno.
Non superare le dosi consigliate; in particolare i pazienti anziani
dovrebbero attenersi ai dosaggi minimi
sopraindicati.
Assumere il prodotto a stomaco pieno.
La dose deve essere sciolta in un bicchiere d’acqua naturale (50-100
ml) ed assunta subito dopo la
preparazione della soluzione.
4.3 CONTROINDICAZIONI
•
Ipersensibilità al principio attivo o verso altri antireumatici
(acido acetilsalicilico, ecc.).
•
Non somministrare al di sotto dei 12 anni.
•
Gravidanza ed allattamento.
•
Ulcera gastroduodenale attiva o grave o altre gastropatie.
•
Storia di emorragia gastrointestinale o perforazione relativa a
precedenti trattamenti attivi o storia di
emorragia/ulcera peptica ricorrente (due o più episodi
distinti
di
dimostrata ulcerazione o
sanguinamento).
•
Insufficienza epatica o renale grave.
•
Grave insufficienza cardiaca.
•
Pazienti affetti da fenilchetonuria.
4.4 AVVERTENZE SPECIALI E PRECAUZIONI D’IMPIEGO
•
In pazienti asmatici il prodotto deve essere utilizzato in caso di
effettiva necessità e sotto il diretto
controllo del medico.
•
Dovrebbero usare cautela quei pazienti la cui attività richiede
vigilanza nel caso essi notassero
sonnolenza, vertigini o depressione durante la terapia con ibuprofene.
•
L’uso di IBUPROFENE PENSA, come di qualsi
                                
                                קרא את המסמך השלם
                                
                            

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