מדינה: איטליה
שפה: איטלקית
מקור: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
PSEUDOEFEDRINA, ASSOCIAZIONI
TEVA B.V.
R01BA52
PSEUDOEFEDRINA, ASSOCIAZIONI
M
PSEUDOEFEDRINA, ASSOCIAZIONI
047972029 - 200 MG/30 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 20 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PCTFE/AL - Autorizzato; 047972031 - 200 MG/30 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 24 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PCTFE/AL - Autorizzato; 047972017 - 200 MG/30 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 12 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PCTFE/AL - Autorizzato
Autorizzato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE IBUPROFENE E PSEUDOEFEDRINA TEVA 200 MG/30 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM ibuprofene e pseudoefedrina cloridrato LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. Prenda questo medicinale sempre come esattamente descritto in questo foglio o come il medico o il farmacista le ha detto di fare. - CONSERVI QUESTO FOGLIO . Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se desidera maggiori informazioni o consigli, si rivolga al farmacista. - Se si manifesta uno qualsiasi degli effetti indesiderati, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4. - Si rivolga al medico se non nota miglioramenti o se nota un peggioramento dei sintomi dopo 3 (per gli adolescenti) o 5 (per gli adulti) giorni. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO 1. Cos’è Ibuprofene e Pseudoefedrina Teva e a cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di prendere Ibuprofene e Pseudoefedrina Teva 3. Come prendere Ibuprofene e Pseudoefedrina Teva 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare Ibuprofene e Pseudoefedrina Teva 6. Contenuto della confezione e altre informazioni Questo medicinale si chiama Ibuprofene e Pseudoefedrina Teva 200 mg/30 mg compresse rivestite con film, ma in questo foglio verrà indicato come Ibuprofene e Pseudoefedrina Teva. 1. COS’È IBUPROFENE E PSEUDOEFEDRINA TEVA E A COSA SERVE Ibuprofene e Pseudoefedrina Teva contiene i principi attivi ibuprofene, un farmaco antinfiammatorio non steroideo (FANS), e pseudoefedrina, un decongestionante nasale. • L’ibuprofene attenua dolore, gonfiore e temperatura elevata. • La pseudoefedrina agisce sui vasi sanguigni all’interno del naso per alleviare la congestione nasale. Ibuprofene e Pseudoefedrina Teva è indicato per il sollievo dai sintomi della congestione nasale con mal di testa, febbre e/o dolore associati a raffreddore e influenza. Ibuprofene e Pseudoefedrina Teva è indicato negli adulti e negli adolescent קרא את המסמך השלם
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Ibuprofene e Pseudoefedrina Teva 200 mg/30 mg compresse rivestite con film 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Ogni compressa contiene 200 mg di ibuprofene e 30 mg di pseudoefedrina cloridrato, equivalenti a 24,6 mg di pseudoefedrina. Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Compresse rivestite con film. Compressa rivestita con film biconvessa, di forma ovale e di colore giallo (dimensioni: circa 15,6 mm x 7,7 mm). 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE Sollievo dai sintomi della congestione nasale/sinusale con cefalea, febbre e dolore associati a raffreddore e influenza. Ibuprofene e Pseudoefedrina Teva è indicato negli adulti e negli adolescenti di età pari o superiore a 15 anni. 4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE Posologia Adulti e adolescenti di età pari o superiore a 15 anni: 1 compressa (equivalente a 200 mg di ibuprofene e 30 mg di pseudoefedrina cloridrato) ogni 4-6 ore, se necessario. Per sintomi più gravi, 2 compresse (equivalenti a 400 mg di ibuprofene e 60 mg di pseudoefedrina cloridrato) ogni 6-8 ore, se necessario, fino alla massima dose giornaliera totale. La massima dose giornaliera totale di 6 compresse (equivalenti a 1200 mg di ibuprofene e 180 mg di pseudoefedrina cloridrato) non deve essere superata. Negli adulti, non superare 5 giorni di terapia. Negli adolescenti (15-18 anni), non superare 3 giorni di terapia. Se i sintomi persistono o peggiorano, consultare un medico. Questo prodotto di associazione deve essere usato quando sono necessarie sia l’azione decongestionante della pseudoefedrina cloridrato sia quella analgesica e/o antinfiammatoria dell’ibuprofene. Se prevale un solo sintomo (congestione nasale _oppure_ cefalea e/o febbre), è preferibile un prodotto a base di un’unica sostanza. 1 Documento reso disponibile da AIFA il 22/12/2023 _Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà קרא את המסמך השלם