IBUPROFEN ORAL SUSPENSION USP
מדינה: קנדה
שפה: אנגלית
מקור: Health Canada
מאפייני מוצר
(SPC)
06-01-2021
מסמכים מסוימים עבור מוצר זה אינם זמינים כרגע, אתה יכול לשלוח בקשה לשירות הלקוחות שלנו ואנחנו נודיע לך ברגע שנוכל להשיג אותם.
שלח בקשה.
שלח בקשה.
מרכיב פעיל:
IBUPROFEN
זמין מ:
APOTEX INC
קוד ATC:
M01AE01
INN (שם בינלאומי):
IBUPROFEN
כמות:
100MG
טופס פרצבטיות:
SUSPENSION
הרכב:
IBUPROFEN 100MG
מסלול נתינה (של תרופות):
ORAL
יחידות באריזה:
100
סוג מרשם:
OTC
איזור תרפויטי:
OTHER NONSTEROIDAL ANTIIMFLAMMATORY AGENTS
leaflet_short:
Active ingredient group (AIG) number: 0108883005; AHFS:
מצב אישור:
APPROVED
תאריך אישור:
2007-08-22
מאפייני מוצר
Page 1 of 30
PRODUCT MONOGRAPH
IBUPROFEN ORAL SUSPENSION
USP
100 MG/5 ML
ANALGESIC, ANTIPYRETIC AGENT – FOR CHILDREN
APOTEX INC.
150 SIGNET DRIVE
TORONTO, ONTARIO
M9L 1T9
DATE OF REVISION:
JANUARY 6, 2021
SUBMISSION CONTROL NO. 246862
Page 2 of 30
TABLE OF CONTENTS
PART I: HEALTH PROFESSIONAL INFORMATION
............................................................. 3
SUMMARY PRODUCT INFORMATION
...............................................................................
3
INDICATIONS AND CLINICAL
USE......................................................................................
3
CONTRAINDICATIONS
.........................................................................................................
3
WARNINGS AND
PRECAUTIONS........................................................................................
3
ADVERSE
REACTIONS.........................................................................................................
7
DRUG INTERACTIONS
.........................................................................................................
9
DOSAGE AND ADMINISTRATION
.....................................................................................
10
OVERDOSAGE.....................................................................................................................
11
ACTION AND CLINICAL PHARMACOLOGY
.....................................................................
12
STORAGE AND STABILITY
................................................................................................
14
SPECIAL HANDLING INSTRUCTIONS
..............................................................................
14
DOSAGE FORMS, COMPOSITION AND
PACKAGING.................................................... 14
PART II: SCIENTIFIC INFORMATION
...................................................................................
15
PHARMACEUTICAL INFORMATION
.................................................................................
15
CLINICAL TRIALS
.............................
קרא את המסמך השלם
