Ibuprofen dura 400mg Filmtabletten

מדינה: גרמניה

שפה: גרמנית

מקור: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

מרכיב פעיל:

Ibuprofen

זמין מ:

Mylan dura GmbH (8006829)

INN (שם בינלאומי):

ibuprofen

טופס פרצבטיות:

Filmtablette

הרכב:

Teil 1 - Filmtablette; Ibuprofen (05682) 400 Milligramm

מסלול נתינה (של תרופות):

zum Einnehmen

מצב אישור:

widerrufen

תאריך אישור:

1988-09-02

עלון מידע

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
_ _
_IBUPROFEN DURA 400 MG FILMTABLETTEN _
Für Erwachsene und Kinder ab 12 Jahren
Wirkstoff: Ibuprofen
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser
Packungsbeilage beschrieben
bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat benötigen.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind.
Siehe Abschnitt 4.
-
Wenn
Sie
sich
nach
4
Tagen
nicht
besser
oder
gar
schlechter
fühlen,
wenden Sie sich an Ihren Arzt.
Was in dieser Packungsbeilage steht:
_1._
_ _
_Was ist Ibuprofen dura 400 mg und wofür wird es angewendet? _
_2._
_ _
_Was sollten Sie vor der Einnahme von Ibuprofen dura 400 mg beachten?
_
_3._
_ _
_Wie ist Ibuprofen dura 400 mg einzunehmen? _
_4._
_ _
_Welche Nebenwirkungen sind möglich? _
_5._
_ _
_Wie ist Ibuprofen dura 400 mg aufzubewahren? _
_6._
_ _
_Inhalt der Packung und weitere Informationen _
1. WAS IST IBUPROFEN DURA 400 MG UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Wenn Sie sich nach 4 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen,
wenden Sie sich an Ihren
Arzt.
Ibuprofen dura 400 mg ist ein entzündungshemmendes und
schmerzstillendes Arzneimittel
(nicht-steroidales Antiphlogistikum/Antirheumatikum).
_IBUPROFEN DURA 400 MG WIRD ANGEWENDET BEI: _
-
leichten
bis
mäßig
starken
Schmerzen
wie
z.B.
Kopfschmerzen,
Zahnschmerzen,
Regelschmerzen.
-
Fieber
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON IBUPROFEN DURA 400 MG BEACHTEN?
_IBUPROFEN DURA 400 MG DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN: _
-
wenn Sie allergisch gegen Ibuprofen oder einen der in Abschnitt 6.
genannten sonstigen
Bestandteile dieses Arzneimittels sind;
-

מאפייני מוצר

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Ibuprofen dura 400 mg Filmtabletten
_Für Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren _
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Filmtablette enthält 400 mg Ibuprofen.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Lactose
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtabletten
_Ibuprofen dura 400 mg_ sind weiße, runde, bikonvexe Filmtabletten
ohne Bruchkerbe.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Symptomatische Behandlung von
-
leichten
bis
mäßig
starken
Schmerzen
wie
z.B.
Kopfschmerzen,
Zahnschmerzen,
Regelschmerzen
-
Fieber
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung:
Die Dosierung richtet sich nach den Angaben in der nachfolgenden
Tabelle. Ibuprofen dura 400 mg
wird bei Kindern und Jugendlichen ab 12 Jahren in Abhängigkeit von
Körpergewicht bzw. Alter
dosiert, in der Regel mit 7 bis 10 mg/kg KG als Einzeldosis, bis
maximal 30 mg/kg KG als
Tagesgesamtdosis.
Das
jeweilige
Dosierungsintervall
richtet
sich
nach
der
Symptomatik
und
der
maximalen
Tagesgesamtdosis. Es sollte 6 Stunden nicht unterschreiten.
Bei Beschwerden, die länger als 4 Tage anhalten, sollte ein Arzt
aufgesucht werden.
Falls bei Kindern und Jugendlichen die Anwendung dieses Arzneimittel
für mehr als 3Tage
erforderlich ist oder wenn sich die Symptome verschlimmern, sollte
ärztlicher Rat eingeholt werden.
KÖRPERGEWICHT
(ALTER)
EINZELDOSIS
IN ANZAHL DER TABLETTEN
MAX. TAGESDOSIS
IN ANZAHL DER TABLETTEN
Kinder und Jugendliche ab
12 Jahren und Erwachsene
(> 40 kg)
1 Filmtablette
(entsprechend 400 mg
Ibuprofen)
3 Filmtabletten
(entsprechend 1200 mg
Ibuprofen)
Art der Anwendung:
Ibuprofen dura 400 mg wird unzerkaut mit reichlich Flüssigkeit
während oder nach einer Mahlzeit
eingenommen.
Nebenwirkungen können minimiert werden, wenn die zur Symptomkontrolle
erforderliche niedrigste
wirksame Dosis über den kürzest möglichen Zeitraum angewendet wird
(siehe Abschnitt 4.4).
BESONDERE PATIENTENGRUPPEN
Ältere Patienten:
Es ist keine s